Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus RSV:hen liittyvien sairauksien arvioimiseksi aikuisilla, joilla on COPD ja/tai CHF (CD-1089)

tiistai 8. heinäkuuta 2014 päivittänyt: MedImmune LLC

Havaintotutkimus hengityssynktiaalivirukseen (RSV) liittyvien sairauksien arvioimiseksi aikuisilla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja/tai kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF)

Tämän havainnointitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää RSV:hen liittyvien lääketieteellisesti hoidettujen (sairaala- tai avohoidossa olevien) akuuttien hengitystiesairauksien tai kardiorespiratorisen tilan heikkenemiseen (eli kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (AECOPD) akuuttien pahenemisvaiheiden tai CHF:n pahenemiseen) johtavien tapahtumien esiintyvyys. infektiot korkean riskin aikuisilla (eli joilla on vaikea COPD ja/tai edennyt CHF) useiden peräkkäisten RSV-kausien aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän havaintotutkimuksen odotetaan antavan lisätietoa RSV:hen liittyvien sairaalahoitojen ja lääkinnällisesti hoidettujen akuuttien hengitystiesairauksien tai kardiorespiratorisen tilan heikkenemiseen johtavien tapahtumien kliinisistä vaikutuksista ja todellisista esiintymistiheydistä aikuisilla, joilla on keuhkoahtaumatauti ja/tai sydämen vajaatoiminta. RSV-infektioihin liittyvien vakavien seurausten hoitoon. Osana arviointia tässä tutkimuksessa kerätään oireita ja fysiologisia tietoja sekä verta, nenäpuikkoja ja ysköstä RSV-infektioiden ja kliinisten päätepisteiden välisen suhteen tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
476

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Research Site
      • Razgrad, Bulgaria, 7200
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1233
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1709
        • Research Site
  • Italia
    • FE
      • Ferrara, FE, Italia, 44121
        • Research Site
    • FI
      • Firenze, FI, Italia
        • Research Site
    • GE
      • Genova, GE, Italia, 16132
        • Research Site
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56124
        • Research Site
    • PR
      • Parma, PR, Italia, 43125
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1G 3Z4
        • Research Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Saint-Romuald, Quebec, Kanada, G6W 5M6
        • Research Site
  • Ranska
      • Lyon Cedex 4, Ranska
        • Research Site
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Research Site
      • Toulouse Cedex 4, Ranska
        • Research Site
  • Ruotsi
      • Göteborg, Ruotsi
        • Research Site
      • Linköping, Ruotsi
        • Research Site
      • Lund, Ruotsi
        • Research Site
      • Uppsala, Ruotsi
        • Research Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10367
        • Research Site
      • Berlin, Saksa, 12203
        • Research Site
      • Leipzig, Saksa, 04207
        • Research Site
      • Leipzig, Saksa, 04275
        • Research Site
      • Mannheim, Saksa, 68165
        • Research Site
  • Tšekin tasavalta
      • Jindrichuv Hradec III, Tšekin tasavalta, 377 01
        • Research Site
      • Kyjov, Tšekin tasavalta, 697 01
        • Research Site
      • Liberec 1, Tšekin tasavalta, 460 63
        • Research Site
      • Ostrava, Tšekin tasavalta, 728 80
        • Research Site
      • Rokycany, Tšekin tasavalta, 337 22
        • Research Site
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Research Site
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72901
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Research Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51503
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215-1199
        • Research Site
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Research Site
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14621
        • Research Site
    • Ohio
      • Chardon, Ohio, Yhdysvallat, 44024
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
        • Research Site
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15025
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 35294
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista, joilla on vaikea keuhkoahtaumatauti ja/tai CHF ja jotka odottavat olevansa tekemisissä lasten kanssa. Mahdolliset aiheet tunnistetaan sairauskertomusten ja laajennettujen vapaaehtoiskutsujen avulla.

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Ikä 50 vuotta tai vanhempi
  • Sairaalahoito keuhkoahtaumataudin ja/tai CHF:n pahenemisen vuoksi
  • Vaikeat keuhkoahtaumatautipotilaat (Global Initiative for obstruktiivisen keuhkosairauden vaihe III/IV); FEV1 <50 %
  • Krooniset CHF-kohteet (New York Heart Associationin luokka III/IV tai American College of Cardiology-American Heart Associationin vaihe C/D); Poistofraktio < 40 %
  • Odottaa olevansa suorassa yhteydessä lasten kanssa vähintään kerran kuukaudessa

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, johon liittyy tutkimustuotteen käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidossa olevien RSV:hen liittyvien akuuttien hengitystiesairauksien tai kardiorespiratorisen tilan heikkenemiseen johtavien tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 vuotta
Keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttamat akuutit hengityselinten sairaudet tai tapahtumat, jotka johtavat kardiorespiratorisen tilan heikkenemiseen
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 vuotta
Keskimäärin 2 vuotta
Kuolleisuus kaikkien RSV-seurantakausien aikana RSV:hen liittyvien kuolemantapausten ja muusta syystä aiheutuneiden kuolemantapausten varalta
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 vuotta
Keskimäärin 2 vuotta
Terveydenhuollon käyttö RSV:hen liittyvissä ja kaikista lääkinnällisistä syistä hoidetuissa akuuteissa hengitystiesairauksissa tai tapahtumissa, jotka johtavat kardiorespiratorisen tilan heikkenemiseen
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 vuotta
Keskimäärin 2 vuotta
RSV:hen liittyvien sekundaaristen bakteerikeuhkokuumetapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 vuotta
Keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
MedImmune LLC

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
AstraZeneca

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Pam Griffin, MD, MedImmune LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 20. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CD-ID-MEDI-557-1089
  • D3150L00001 (Muu tunniste: AstraZeneca AB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia