Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus testosteronigeelin farmakokinetiikan arvioimiseksi applikaattorilla

tiistai 15. elokuuta 2017 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals

Vaihe 2, avoin, peräkkäinen annoksen korotustutkimus aikuisilla hypogonadaalisilla miehillä, joilla arvioitiin kolmen FE 999303:n (testosteronigeelin) farmakokinetiikka, levitettynä olkapäälle/olkavarteen applikaattorilla verrattuna käsien levitykseen

Tämä on vaiheen 2 kliininen tutkimus aikuisilla hypogonadaalisilla miehillä, joiden aamun seerumin testosteronipitoisuudet ovat <300 ng/dl. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida FE 999303:n farmakokinetiikkaa annostelulaitteen avulla verrattuna käsikäyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Garden City, New York, Yhdysvallat
        • AccuMed Research Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-75
  • Hypogonadismin historia
  • Hyvässä kunnossa sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja kliinisten laboratoriotutkimusten perusteella
  • Seerumin testosteronin puute
  • Yksi tai useampi testosteronin puutteen oire (esim. väsymys, heikentynyt libido tai heikentynyt seksuaalinen toiminta)
  • Painoindeksi (BMI) 18-35 kg/m^2
  • Kaikki seulontalaboratoriotestit 20 %:n sisällä normaalista alueesta (poikkeuksia ovat maksan toimintakokeet)
  • HIV, hepatiitti B ja C negatiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • FE 999303:n aikaisempi käyttö
  • Eturauhassyöpä
  • Rintasyöpä, potilas tai kumppani
  • Tunnistettavissa oleva eturauhasen massa(t)
  • Seerumin PSA-tasot ≥3 ng/dl
  • Minkä tahansa huumeiden krooninen käyttö
  • Alempien virtsateiden tukos
  • Kliinisesti merkittävä anemia tai munuaisten vajaatoiminta
  • Sydän-ja verisuonitauti
  • Hyperparatyreoosi tai hallitsematon diabetes
  • Yleistynyt ihoärsytys tai merkittävä ihosairaus
  • Kaikkien anabolisten lääkkeiden käyttö (esim. dehydroepiandrosteroni (DHEA)) tai saattaa häiritä androgeeniaineenvaihduntaa (esim. spironolaktoni, 5-alfa-reduktaasin estäjät, ketokonatsoli, abirateroni)
  • Estrogeenien, GnRH-agonistien/antagonistien, antiandrogeenien, ihmisen kasvuhormonin käyttö (edellisen 12 kuukauden aikana seulonnasta)
  • Testosteronituotteiden käyttö (8 viikon sisällä parenteraalisten tuotteiden seulonnasta tai 6 viikon kuluessa muiden valmisteiden seulonnasta)
  • Uniapnea
  • Hoitamaton masennus
  • Tutkittava kumppanin kanssa, joka on raskaana tai ei käytä ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Testosteroni 2,50 ml (käsi)
Tämän käsivarren koehenkilöt levittivät itse kaksi vedonlyöntiä (2,50 ml) testosteronigeeliä käsin, yhden vedon olkapäähän/olkavarteen ja toisen vedon vastakkaiseen olkapäähän/olkavarteen joka päivä seitsemän päivän ajan.
Lääke: Testosteronigeeli (FE 999303)
Kokeellinen: Testosteroni 1,25 ml (applikaattori)
Tämän käsivarren koehenkilöt levittivät itse yhden vedon (1,25 ml) testosteronigeeliä applikaattorilla olkapäälle/olkavarteen joka päivä seitsemän päivän ajan.
Lääke: Testosteronigeeli (FE 999303)
Kokeellinen: Testosteroni 2,50 ml (applikaattori)
Tämän käsivarren koehenkilöt levittivät itse kaksi vedonlyöntiä (2,50 ml) testosteronigeeliä applikaattorilla, yhden vedon olkapäähän/olkavarteen ja toisen vedon vastakkaiseen olkapäähän/olkavarteen joka päivä seitsemän päivän ajan.
Lääke: Testosteronigeeli (FE 999303)
Kokeellinen: Testosteroni 3,75 ml (applikaattori)
Tämän käsivarren koehenkilöt levittivät itse kolme vetoa (3,75 ml) testosteronigeeliä applikaattorilla, yhden vedon olkapäähän/olkavarteen ja toisen vedon vastakkaiseen olkapäähän/olkavarteen ja kolmannen vedon ensimmäiseen olkapäähän/olkavarteen, joka päivä seitsemän päivän ajan.
Lääke: Testosteronigeeli (FE 999303)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastausprosentti: Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden seerumin kokonaistestosteronitasojen keskimääräinen vakaan tilan pitoisuus (Cavg) on ​​300-1050 ng/dl, kun kullekin kolmesta tilavuudesta FE 999303:a on levitetty applikaattorilla.
Aikaikkuna: Päivät 15-21, päivät 22-28 ja päivät 29-35
Tulostulosten esittämiseen käytettiin kuvaavia tilastoja.
Päivät 15-21, päivät 22-28 ja päivät 29-35

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastausprosentti: Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden seerumin cavg-kokonaistestosteronitasot ovat välillä 300-1050 ng/dl, kun niitä on käsin levitetty yhdellä tilavuudella FE 999303:a.
Aikaikkuna: Päivät 1-7
Päivät 1-7
Kokonaistestosteronin ja DHT:n (dihydrotestosteronin) mittausalueen farmakokinetiikka pitoisuus-aikakäyrän alla viimeisestä annoksesta ja 24 tunnin kuluttua. Annoksen jälkeinen (AUCτ)
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 21, päivänä 28 ja päivänä 35 testosteronigeelin levittämisen applikaattorin kautta.
Näytteet kerättiin ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 21, päivänä 28 ja päivänä 35 testosteronigeelin levittämisen applikaattorin kautta.
Kokonaistestosteronin ja DHT:n farmakokinetiikka suurimman havaitun pitoisuuden (Tmax) mittausajan
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 21, päivänä 28 ja päivänä 35 testosteronigeelin levittämisen applikaattorin kautta.
Näytteet kerättiin ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 21, päivänä 28 ja päivänä 35 testosteronigeelin levittämisen applikaattorin kautta.
Kokonaistestosteronin ja DHT:n farmakokinetiikka havaittu maksimipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 21, päivänä 28 ja päivänä 35 testosteronigeelin levittämisen applikaattorin kautta.
Näytteet kerättiin ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 21, päivänä 28 ja päivänä 35 testosteronigeelin levittämisen applikaattorin kautta.
Kokonaistestosteronin ja DHT:n mittauscavg:n farmakokinetiikka
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 21, päivänä 28 ja päivänä 35 testosteronigeelin levittämisen applikaattorin kautta.
Näytteet kerättiin ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 21, päivänä 28 ja päivänä 35 testosteronigeelin levittämisen applikaattorin kautta.
Kokonaistestosteronin ja DHT:n farmakokinetiikka mitattuna minimikonsentraatiossa (Cmin)
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 21, päivänä 28 ja päivänä 35 testosteronigeelin levittämisen applikaattorin kautta.
Näytteet kerättiin ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 21, päivänä 28 ja päivänä 35 testosteronigeelin levittämisen applikaattorin kautta.
Kokonaistestosteronin ja DHT:n farmakokinetiikka pienimmän havaittavan pitoisuuden (Tmin) mittausajan
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 21, päivänä 28 ja päivänä 35 testosteronigeelin levittämisen applikaattorin kautta.
Näytteet kerättiin ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 21, päivänä 28 ja päivänä 35 testosteronigeelin levittämisen applikaattorin kautta.
Kokonaistestosteronin ja DHT:n AUCτ-mittauksen farmakokinetiikka
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 7, kun testosteronigeeliä levitettiin käsin.
Näytteet kerättiin ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 7, kun testosteronigeeliä levitettiin käsin.
Kokonaistestosteronin ja DHT:n mittaus Tmax:n farmakokinetiikka
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 7, kun testosteronigeeliä levitettiin käsin.
Näytteet kerättiin ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 7, kun testosteronigeeliä levitettiin käsin.
Kokonaistestosteronin ja DHT:n Cmax-mittauksen farmakokinetiikka
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 7, kun testosteronigeeliä levitettiin käsin.
Näytteet kerättiin ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 7, kun testosteronigeeliä levitettiin käsin.
Kokonaistestosteronin ja DHT:n mittauscavg:n farmakokinetiikka
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 7, kun testosteronigeeliä levitettiin käsin.
Näytteet kerättiin ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 7, kun testosteronigeeliä levitettiin käsin.
Kokonaistestosteronin ja DHT-mittauksen farmakokinetiikka Cmin
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 7, kun testosteronigeeliä levitettiin käsin.
Näytteet kerättiin ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 7, kun testosteronigeeliä levitettiin käsin.
Kokonaistestosteronin ja DHT:n mittausajan farmakokinetiikka
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 7, kun testosteronigeeliä levitettiin käsin.
Näytteet kerättiin ennen annosta ja 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 7, kun testosteronigeeliä levitettiin käsin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ferring Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 4. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 000024

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia