Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniannostutkimus useiden 120 mg:n denosumabiannosten turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on vaikea krooninen munuaissairaus (CKD) ja krooninen munuaistauti dialyysihoidossa

perjantai 22. tammikuuta 2016 päivittänyt: Amgen

Avoin tutkimus, jossa arvioitiin useiden 120 mg:n denosumabiannosten turvallisuutta ihon alle annettuna potilailla, joilla on vaikea krooninen munuaistauti (CKD) ja krooninen munuaistauti dialyysihoidossa

Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida kliinisesti merkittävän hypokalsemian ilmaantuvuus useiden 120 mg:n ihonalaisten denosumabin annosten jälkeen potilailla, joilla on vaikea krooninen munuaissairaus (CKD) ja krooninen munuaissairaus dialyysihoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
32

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85284
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
        • Research Site
    • Florida
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33028
        • Research Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Research Site
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29118
        • Research Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaat koehenkilöt, joilla on vaikea krooninen munuaistauti (määritelty kreatiniinipuhdistumaksi < 30 ml/min molemmissa seulontaarvioissa) ja hemodialyysihoitoa vaativat CKD
  • Lisäkriteerit ovat voimassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaiden kalsium-, fosfaatti- ja magnesiumtasojen on oltava heidän tilaansa sopivat, eikä hänellä saa olla muita hallitsemattomia rinnakkaissairauksia.
  • Muita poissulkemisehtoja sovelletaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Denosumabi
Osallistujat saivat kaksi 120 mg:n annosta denosumabia ihonalaisesti päivänä 1 ja päivänä 29.
Lääke: Denosumabi
Annetaan ihonalaisena injektiona
Muut nimet:
  • AMG 162
  • XGEVA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti merkittävää hypokalsemiaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 113 päivää
Kliinisesti merkitsevä hypokalsemia määritellään albumiinin mukaan säädetyksi kalsiumpitoisuudeksi < 7,0 mg/dl tai oireelliseksi hypokalsemiaksi. Oireinen hypokalsemia määritellään sekä hypokalsemian kliiniseksi haittatapahtumaksi että samanaikaiseksi hypokalsemian oireeksi (esim. hypoestesia, parestesia, lihaskrampit, kouristukset, pitkittynyt QT-aika), joka ilmaantui hypokalsemiatapahtuman tai seerumin alentuneiden kalsiumpitoisuuksien yhteydessä.
113 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypokalsemiaa sairastavien osallistujien määrä määritetty CTCAE v.4.0 -kriteereillä
Aikaikkuna: 113 päivää
Hypokalsemian vakavuus (alhainen kalsiumpitoisuus, korjattu albumiinilla veressä) luokiteltiin yleisten haittatapahtumien terminologian kriteerien (CTCAE) v.4.0 mukaisesti: Aste 1: albumiiniin mukautettu seerumin kalsium < alaraja normaali (LLN; 9,2 mg/dl) - 8,0 mg/dl; Aste 2: albumiinisäädetty seerumin kalsium < 8,0 - 7,0 mg/dl; Aste 3: albumiinisäädetty seerumin kalsium < 7,0-6,0 mg/dl; Aste 4: albumiinisäädetty seerumin kalsium < 6,0 mg/dl.
113 päivää
Hypofosfatemiaa sairastavien osallistujien määrä määritetty CTCAE v.4.0 -kriteereillä
Aikaikkuna: 113 päivää
Hypofosfatemian (verien alhainen fosfaattipitoisuus) vakavuus luokiteltiin haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) v.4.0 kriteerien mukaisesti: Aste 1: < LLN (3 mg/dl) - 2,5 mg/dl; Aste 2: < 2,5 - 2,0 mg/dl; Aste 3: < 2,0 - 1,0 mg/dl; Aste 4: < 1,0 mg/dl.
113 päivää
Hypomagnesemiaa sairastavien osallistujien määrä määritetty CTCAE v.4.0 -kriteereillä
Aikaikkuna: 113 päivää
Hypomagnesemian (veren alhainen magnesiumpitoisuus) vakavuus luokiteltiin haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) v.4.0 kriteerien mukaisesti: Aste 1: < LLN (1,5 mg/dl) - 1,2 mg/dl; Luokka 2: < 1,2 - 0,9 mg/dl; Aste 3: < 0,9 - 0,7 mg/dl; Aste 4: < 0,7 mg/dl.
113 päivää
Prosenttimuutos perustasosta albumiinilla säädetyssä seerumin kalsiumissa ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivät 2, 3, 6, 8, 11, 15, 22, 29, 30, 31, 34, 36, 39, 43, 57, 71, 85 ja 113
Lähtötilanne ja päivät 2, 3, 6, 8, 11, 15, 22, 29, 30, 31, 34, 36, 39, 43, 57, 71, 85 ja 113
Seerumin fosforin prosentuaalinen muutos perustasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivät 2, 3, 6, 8, 11, 15, 22, 29, 30, 31, 34, 36, 39, 43, 57, 71, 85 ja 113
Lähtötilanne ja päivät 2, 3, 6, 8, 11, 15, 22, 29, 30, 31, 34, 36, 39, 43, 57, 71, 85 ja 113
Seerumin magnesiumin prosentuaalinen muutos perustasosta ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivät 2, 3, 6, 8, 11, 15, 22, 29, 30, 31, 34, 36, 39, 43, 57, 71, 85 ja 113
Lähtötilanne ja päivät 2, 3, 6, 8, 11, 15, 22, 29, 30, 31, 34, 36, 39, 43, 57, 71, 85 ja 113
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 113 päivää
Kunkin haittatapahtuman (AE) vakavuus arvioitiin käyttämällä haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) versiota 4.0. Tutkija arvioi, liittyivätkö haittavaikutukset mahdollisesti tutkimuslääkkeeseen vastaamalla kysymykseen: "Onko olemassa kohtuullinen mahdollisuus, että tapahtuma saattoi johtua tutkimuslääkkeestä?" Poikkeavia laboratoriolöydöksiä, joilla ei ollut kliinistä merkitystä (tutkijan arvion perusteella), ei kirjattu haittavaikutuksiksi, mutta laboratorioarvojen muutokset, jotka vaativat hoitoa tai mukauttamista nykyisessä hoidossa, katsottiin haittavaikutuksiksi. Vakava haittatapahtuma määritellään haittatapahtumaksi, joka täyttää vähintään yhden seuraavista vakavista kriteereistä: • kuolemaan johtava, • hengenvaarallinen (aiheuttaa osallistujan välittömän kuolemanvaaran), • vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä. , • johtaa pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen, • synnynnäiseen epämuodostukseen/sikiövaurioon ja/tai • muuhun lääketieteellisesti merkittävään vakavaan tapahtumaan.
113 päivää
Suurin havaittu seerumin denosumabipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 29 (ennakkoannos) ja päivinä 8, 15, 36, 43, 57, 71, 85 ja 113
Denosumabin seerumipitoisuudet mitattiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA). Kvantifioinnin alaraja (LLOQ) oli 20 ng/ml.
Päivät 1 ja 29 (ennakkoannos) ja päivinä 8, 15, 36, 43, 57, 71, 85 ja 113
Aika suurimpaan havaittuun seerumin denosumabipitoisuuteen (Tmax)
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 29 (ennakkoannos) ja päivinä 8, 15, 36, 43, 57, 71, 85 ja 113
Denosumabin seerumipitoisuudet mitattiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA). Kvantifioinnin alaraja (LLOQ) oli 20 ng/ml.
Päivät 1 ja 29 (ennakkoannos) ja päivinä 8, 15, 36, 43, 57, 71, 85 ja 113
Seerumin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0–4 viikkoa (AUC0–4 viikkoa) annoksen 1 jälkeen
Aikaikkuna: Päivät 1, 8, 15 ja 29 (ennakkoannos)
Arvioitu lineaarisella puolisuunnikkaan menetelmällä.
Päivät 1, 8, 15 ja 29 (ennakkoannos)
Seerumin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0–12 viikkoa (AUC0–12 viikkoa) annoksen 2 jälkeen
Aikaikkuna: Päivät 29 (ennakkoannos), 36, 43, 57, 71 ja 85
Arvioitu lineaarisella puolisuunnikkaan menetelmällä.
Päivät 29 (ennakkoannos), 36, 43, 57, 71 ja 85
Prosenttimuutos lähtötasosta seerumin C-telopeptidissä ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivät 1 ja 29 (ennakkoannos) ja päivinä 8, 15, 36, 43, 57, 71, 85 ja 113
Lähtötilanne ja päivät 1 ja 29 (ennakkoannos) ja päivinä 8, 15, 36, 43, 57, 71, 85 ja 113
Antidenosumabivasta-aineita kehittäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päivästä 1 (ennakkoannos) päivään 113
Päivästä 1 (ennakkoannos) päivään 113

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Amgen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 4. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 19. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20101361

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia