Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puristusvyön tehokkuus potilaille, joilla on sacroiliac-nivelkipu

maanantai 16. syyskuuta 2019 päivittänyt: Kelli Brizzolara, Texas Woman's University

Satunnainen kliininen tutkimus puristusvyön tehokkuudesta potilailla, joilla on sacroiliac-nivelkipu

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lantion puristusvyön lisäämisen hyödyllisyyttä lumbolantion stabilointiohjelmaan potilailla, joilla on ristiluun nivelkipuja, vertaamalla lantion puristusvyön kanssa tehtyjä vakautusharjoituksia pelkkään lumbolantion stabilointiharjoitukseen. Tulosmittaukset, mukaan lukien Modified Oswestry Low Back Pain Disability Index (OSW), TrA- ja IO-lihasten paksuuden prosentuaalinen muutos (ts. lihasten supistuminen levosta supistukseen) käyttämällä ultraäänikuvausta, Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -kipua ja subjektiivinen luokitus yleisen koetun parantumisen perusteella käyttämällä Global Rating of Change (GROC) -asteikkoa. Hypoteesi: OSW-pisteet ja NPRS-pisteet ovat alhaisemmat niillä, jotka saavat puristusvyön lumbolantion stabilointiohjelman lisäksi, verrattuna niihin, jotka saavat vain lumbolantion stabilointia. Lihaksen paksuuden prosentuaalinen muutos syvän vatsan alueella sekä GROC-pisteet ovat korkeammat niillä, jotka saavat puristusvyön lantion lantion stabilointiohjelman lisäksi, verrattuna niihin, jotka saavat vain lumbolantion stabilointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Ristisuolen nivelkivun (SIJ) arvioitu esiintyvyys on noin 13-30 % potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu. Yksi yleinen oire SIJ-kipua sairastaville on yksipuolinen kipu SIJ-alueella, jota kuvataan positiiviseksi Fortinin merkiksi. Tämän väestön yleisiä vaurioita ovat lantion epäsymmetria, lantion alueen lihasten epätasapaino ja heikentynyt lantion proprioseptiivinen tietoisuus ja vakaus. Kaksi yleistä fysioterapiatoimenpidettä tälle väestöryhmälle ovat lumbo-lantion stabilointiohjelmat ja lantion puristusvyöt. Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lantion puristusvyön lisäämisen hyödyllisyyttä lumbolantion stabilointiohjelmaan potilailla, joilla on ristiluun nivelkipuja, vertaamalla lantion puristusvyön kanssa tehtyjä vakautusharjoituksia pelkkään lumbolantion stabilointiharjoitukseen. Osallistujat: Kolmekymmentä osallistujaa, joilla on yksipuolinen kipu lähellä SIJ:tä, rekrytoidaan tutkimukseen ja jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta hoitoryhmästä (stabilointi plus vyö tai stabilointi yksin). Molemmat ryhmät saavat lumbo-lantion stabilointiohjelman 12 viikon ajan. Stabilointi ja vyöryhmä saa myös lantion puristusvyön, jota käytetään jatkuvasti ensimmäisten 4 viikon ajan. Tulosmittaukset, mukaan lukien Modified Oswestry Low Back Pain Disability Index (OSW), TrA- ja IO-lihasten paksuuden prosentuaalinen muutos (ts. lihasten supistuminen levosta supistukseen) käyttämällä ultraäänikuvausta, Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -kipua ja subjektiivinen luokitus yleisen koetun parantumisen perusteella käyttämällä Global Rating of Change (GROC) -asteikkoa. Nämä tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 4 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Hypoteesi: OSW-pisteet ja NPRS-pisteet ovat alhaisemmat niillä, jotka saavat puristusvyön lumbolantion stabilointiohjelman lisäksi, verrattuna niihin, jotka saavat vain lumbolantion stabilointia. Lihaksen paksuuden prosentuaalinen muutos syvän vatsan alueella sekä GROC-pisteet ovat korkeammat niillä, jotka saavat puristusvyön lantion lantion stabilointiohjelman lisäksi, verrattuna niihin, jotka saavat vain lumbolantion stabilointia. Tietojen analyysi: Kahta erillistä ANOVA:ta (ryhmä x aika) toistuvin mittauksin käytetään tutkimaan interventioiden vaikutusta vammaisuuteen ja lihaspaksuuden prosentuaalista muutosta. NPRS-tietojen analysointiin käytetään Whitneyn U-testiä ja GROC-pisteiden raportoinnissa kuvailevia tilastoja. Kliininen merkitys: Tutkimuksen tulokset voivat tarjota näyttöä lantion puristusvyön määräämisestä niille, joilla on SIJ-kipu. Se tarjoaa myös ohjeita siitä, kuinka ja milloin lantion puristusvöitä tulisi käyttää tässä populaatiossa. Lopuksi se ohjaa fysioterapeutteja määräämään tehokkaita interventioita niille, joilla on SIJ-kipu.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Texas Woman's University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksipuolinen kipu ristiluun nivelen lähellä, joka ei ulotu polven yli

  • positiivinen tulos kahdessa kuudesta sacroiliac-nivelen provokaatiotestistä:

    • puristustesti
    • häiriötekijä testi
    • takaleikkauskoe
    • Gaenslensin testi (vasen ja oikea)
    • sakraalisen työntövoiman testi

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen raskaus tai raskaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • lannerangan, lantion, rintakehän, vatsan leikkaushistoria
  • synnynnäisiä lannerangan tai lantion epämuodostumia
  • mahdolliset neurologiset merkit alaraajoissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Lanne-lantion stabilointiharjoitukset sekä ristiluun nivelen vyö
Osallistujia opastetaan lumbo-lantion stabilointiohjelmassa. Lisäksi nämä osallistujat saavat ensimmäisen istunnon aikana sacroiliac-puristusvyön ja heitä neuvotaan käyttämään vyötä kaikkina valveillaoloaikoina tutkimuksen neljän ensimmäisen viikon ajan.
Käyttäytyminen: Lannelihan vakauttava harjoitus
Tämän harjoitusohjelman tavoitteena on rekrytoida ja harjoitella selkärangan ensisijaiset vakauttavat lihakset, jotta ne tukevat selkärankaa paremmin. Osallistujat suorittavat päivittäin 4 erilaista harjoitusta: yksi makuuasennossa, yksi seisomassa, yksi nelijalkaisessa asennossa ja yksi sivusilta-asennossa. Jokaisen harjoituksen annos on 20 toistoa 8 sekunnin pitolla. Selässä ensimmäinen harjoitus on vatsan sisäänvetoliike. Seisonnassa ensimmäinen harjoitus on vatsan sisäänvetoliike. Nelijalkaisessa ensimmäinen harjoitus on vuorottelevat käsien nostot. Viimeinen harjoitus on sivusillan pito. Osallistujia pyydetään sitten osallistumaan ohjattuun fysioterapiaan kahdesti viikossa 2 viikon ajan ja kerran viikossa vielä 2 viikon ajan. Heitä neuvotaan suorittamaan harjoitukset kotona päivittäin yhteensä 12 viikon ajan sekä täyttämään noudattamisloki. Fysioterapeutti määrittää stabilointiohjelman etenemisen ennalta määritettyjen kriteerien perusteella.
Laite: Ristiluun nivelen vyö
Vyötä tulee käyttää alhaalla lantion ympärillä juuri isomman sarven yläpuolella, ja vyötä tulee neuvoa käyttämään kaikkien valveillaoloaikoina tutkimuksen neljän ensimmäisen viikon aikana. Hoitava fysioterapeutti tarkkailee vöiden sijoittelua jokaisen harjoituksen aikana. Jokaiselle osallistujalle annetaan vyön käyttöloki vyön käytön arvioimiseksi.
ACTIVE_COMPARATOR: Lannelihan vakauttava harjoitus
Osallistujia opastetaan lumbo-lantion stabilointiohjelmassa.
Käyttäytyminen: Lannelihan vakauttava harjoitus
Tämän harjoitusohjelman tavoitteena on rekrytoida ja harjoitella selkärangan ensisijaiset vakauttavat lihakset, jotta ne tukevat selkärankaa paremmin. Osallistujat suorittavat päivittäin 4 erilaista harjoitusta: yksi makuuasennossa, yksi seisomassa, yksi nelijalkaisessa asennossa ja yksi sivusilta-asennossa. Jokaisen harjoituksen annos on 20 toistoa 8 sekunnin pitolla. Selässä ensimmäinen harjoitus on vatsan sisäänvetoliike. Seisonnassa ensimmäinen harjoitus on vatsan sisäänvetoliike. Nelijalkaisessa ensimmäinen harjoitus on vuorottelevat käsien nostot. Viimeinen harjoitus on sivusillan pito. Osallistujia pyydetään sitten osallistumaan ohjattuun fysioterapiaan kahdesti viikossa 2 viikon ajan ja kerran viikossa vielä 2 viikon ajan. Heitä neuvotaan suorittamaan harjoitukset kotona päivittäin yhteensä 12 viikon ajan sekä täyttämään noudattamisloki. Fysioterapeutti määrittää stabilointiohjelman etenemisen ennalta määritettyjen kriteerien perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestryn alaselkäkipukysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Modified Oswestry Back Pain Questionnairea (OSW) käytetään alaselän kipuun liittyvän vamman määrittämiseen. OSW koostuu 10 kohdasta, joissa arvioidaan LBP:hen liittyviä kivun ja toiminnan eri näkökohtia. Jokainen kohde saa pisteet 0-5. Kohdepisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan kahdella kokonaistyökyvyttömyyspisteiden saamiseksi. Raportoitu kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–100, jolloin 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ja korkeammat pisteet suurempaa vammaa.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) on 11-pisteinen asteikko, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". Tätä asteikkoa käytetään kivun voimakkuuden arvioimiseen.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Poikittaisen vatsan lihaspaksuuden prosentuaalinen muutos (TrA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
TrA:n lihaspaksuuden prosentuaalinen muutos arvioidaan ultraäänikuvauksella. Syvät vatsalihakset kuvataan kirkkaustilassa (b-moodi) SonoSite M-Turbo Ultrasound System -järjestelmän avulla. Kuvien saamiseksi käytetään 2-5 MHz laajaspektristä kaarevaa anturia. Kuvat tallennettiin offline-analyysiä varten ImageJ-ohjelmistolla. Kunkin lihaksen lihaksen paksuus määritettiin ylemmän ja alemman faskiaalilinjojen välisen lineaarisen etäisyyden perusteella lihaksen keskipisteessä ImageJ Softwarella mitattuna. Lihaksen paksuuden prosentuaalinen muutos laskettiin seuraavalla kaavalla: (kutistuva paksuus - lepopaksuus)/ lepopaksuus x 100%.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Global Rating of Change (GROC) -asteikon muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa
GROC-asteikkoa käytetään arvioimaan osallistujien yleistä käsitystä parantumisesta interventioiden alusta lähtien. Tämä on asteikko -7 ("paljon huonompi") 0:aan ("suunnilleen sama") +7:ään ("paljon parempi").
4 viikkoa, 12 viikkoa
Lihaspaksuuden prosentuaalinen muutos sisäiselle vinolle
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Internal Obliquen lihaksen paksuuden prosentuaalinen muutos arvioidaan ultraäänikuvauksella. Syvät vatsalihakset kuvataan kirkkaustilassa (b-moodi) SonoSite M-Turbo Ultrasound System -järjestelmän avulla. Kuvien saamiseksi käytetään 2-5 MHz laajaspektristä kaarevaa anturia. Kuvat tallennettiin offline-analyysiä varten ImageJ-ohjelmistolla. Lihaksen paksuus määritettiin ylemmän ja alemman faskiaalilinjojen välisen lineaarisen etäisyyden perusteella lihaksen keskipisteessä ImageJ Softwarella mitattuna. Lihaksen paksuuden prosentuaalinen muutos laskettiin seuraavalla kaavalla: (kutistuva paksuus - lepopaksuus)/ lepopaksuus x 100%.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Texas Woman's University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Texas Physical Therapy Association

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kelli J Brizzolara, MS, Texas Woman's University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 3. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 7. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 16931

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia