Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COMT Val158Met -polymorfismin vaihtelu COM-ON-potilaiden ja METHADOSE-potilaiden välillä (COM-ON)

keskiviikko 28. syyskuuta 2016 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

COMT Val158Met-polymorfismi opiaatteja käyttävillä koehenkilöillä, joilla ei ole elinikäistä opiaattiriippuvuutta

Päätavoitteena on vertailla COMT Val158Met -polymorfismin genotyyppejä opiaattien käyttäjien ja opiaattiriippuvaisten koehenkilöiden välillä. Toissijaisena tavoitteena on muodostaa otos opiaattien käyttäjistä, joilla ei ole elinikäistä opiaattiriippuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

COMT-entsyymi mahdollistaa aivojen monoamiinien, kuten dopamiinin, hajoamisen, ja sitä koodaa yksi geeni, jolle tunnetaan useita polymorfismeja, mukaan lukien Val158Met-polymorfismi, jota on laajalti tutkittu erilaisissa psykiatrisissa häiriöissä, mukaan lukien riippuvuudet, sekä impulsiivisuus. Useimmissa tutkimuksissa Val-alleelin on havaittu liittyvän riippuvuutta aiheuttavaan käyttäytymiseen. Vuonna 2009 alkaneessa METHADOSE-tutkimuksessa on mukana opiaattiriippuvaisia ​​potilaita, jotka on korvattu metadonilla. Tämän tutkimuksen alustava analyysi osoittaa genotyyppijakauman, joka poikkeaa yleisten populaationäytteiden jakaumasta, ja genotyyppien Val / Val ja Val / Met esiintyvyys on suurempi. Sisällytetään COM ON -tutkimukseen henkilöt, jotka ovat käyttäneet laittomia opiaatteja (heroiinia, metadonia, buprenorfiinia tai morfiinia) yli 10 kertaa elämänsä aikana ilman, että heillä olisi koskaan DSM-IV:n kriteereitä opiaattiriippuvuudesta tai väärinkäytöstä. Tutkimuksessa verrataan sylkinäytteiden avulla Val/Val- ja Val/Met-genotyyppejä COM ON:iin ja METHADOSE-ohjelmaan värvättyjen koehenkilöiden välillä. Mukana on myös automaattiset kyselylomakkeet sellaisten psykologisten tekijöiden tunnistamiseksi, jotka voivat muodostaa riskin tai suojaavia tekijöitä riippuvuuden kehittymiselle.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
87

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Ranska, 75010
        • Espace Murger, Consultation toxicomanie, Fernand-Widal Hospital (AP-HP)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

31 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

henkilöt, jotka ovat käyttäneet laittomia opiaatteja (heroiinia, metadonia, buprenorfiinia tai morfiinia) yli 10 kertaa elämänsä aikana ilman, että heillä olisi koskaan DSM-IV:n kriteereitä opiaattiriippuvuudelle tai väärinkäytölle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas
  • Kaukasialaiset potilaat
  • Elinikäisen opiaattien käyttöhäiriön kliininen diagnoosi (yli 10 kertaa laittomien opiaattien (heroiini, buprenorfiini, metadoni tai morfiini) kulutus)
  • Ei elinikäistä opioidiriippuvuutta (DSMIV)
  • Potilaat, joilla on sairausvakuutus
  • Potilasta hoidettiin opioidikipulääkeillä 2 tai 3 lievittämiseksi elämässään

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut kuin valkoihoiset potilaat
  • Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumustaan ​​ja/tai jotka kieltäytyvät keräämästä geneettisiä tietoja
  • Potilaat, joilla ei ole sairausvakuutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
2: potilaat mukana METHADOSE-tutkimuksessa
sisältää opiaattiriippuvaiset potilaat, jotka on korvattu metadonilla
Geneettinen: COMT-polymorfismi
COMT-entsyymi mahdollistaa aivojen monoamiinien, kuten dopamiinin, hajoamisen, ja sitä koodaa yksi geeni, jolle tunnetaan useita polymorfismeja, mukaan lukien Val158Met-polymorfismi, jota on tutkittu laajasti erilaisissa psykiatrisissa häiriöissä, mukaan lukien riippuvuudet, sekä impulsiivisuus.
1: opiaateista riippumattomat potilaat
Sisällytetään COM ON -tutkimukseen henkilöt, jotka ovat käyttäneet laittomia opiaatteja (heroiinia, metadonia, buprenorfiinia tai morfiinia) yli 10 kertaa elämänsä aikana ilman, että heillä olisi koskaan DSM-IV:n kriteereitä opiaattiriippuvuudelle tai väärinkäytölle
Geneettinen: COMT-polymorfismi
COMT-entsyymi mahdollistaa aivojen monoamiinien, kuten dopamiinin, hajoamisen, ja sitä koodaa yksi geeni, jolle tunnetaan useita polymorfismeja, mukaan lukien Val158Met-polymorfismi, jota on tutkittu laajasti erilaisissa psykiatrisissa häiriöissä, mukaan lukien riippuvuudet, sekä impulsiivisuus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jokaisen COMT-genotyypin (Val/Val, Val/Met ja Met/Met) omaavien koehenkilöiden lukumäärä opiaattien käyttäjien ryhmässä ja opiaattiriippuvaisten koehenkilöiden ryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pisteet M.I.N.I. (Mini-International Neuropsychiatric Interview) mukaanottopäivänä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Pisteet BIS:ssä (Barratt Impulsivity Scale) mukaanottopäivänä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Pistemäärä TCI:ssä (Cloningerin temperamentti- ja hahmoluettelo) sisällyttämistä koskevaan päivään
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Pistemäärä WURS:ssa (Wender Utah Rating Scale) mukaanottopäivänä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Pisteet ASRS-asteikolla (self-Report Scale) mukaanottopäivänä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Pistemäärä MOPS:sta (Measure Of Parental Style) mukaanottopäivänä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Pisteytys kyselylomakkeessa perheiden hajoamisesta mukaanottopäivänä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Pisteet CD-RISC:llä (Connor-Davidson Resilience asteikko) mukaanottopäivänä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Pistemäärä CTQ-kyselystä (lapsuuden traumakysely) mukaanottopäivänä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Florence VORSPAN, MD, MSC, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 2. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CRC10 073
  • 2011-A00623-38 (Muu tunniste: IDRCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia