Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjattu Internetissä toimitettu hyväksymis- ja sitoutumisterapia kroonisen kivun potilaille

tiistai 2. lokakuuta 2012 päivittänyt: Gerhard Andersson

Ohjattu Internetissä toimitettu hyväksymis- ja sitoutumisterapia kroonisen kivun potilaille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, auttaisiko ohjattu Internetin kautta toimitettu hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) kroonista kipua sairastavia potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tutkii internetissä toimitettua ACT:tä kroonista kipua kärsiville henkilöille. Internetin käyttö interventioiden toimitusmuotona voisi olla tapa voittaa monet esteet (taloudelliset esteet, haluttomuus hakeutua hoitoon ja ACT-koulutuksen saaneiden kliinikkojen puute), jotka estävät kroonista kipua kärsiviä henkilöitä hakemasta tai saamasta riittävää apua. Henkilöt satunnaistettiin joko 7 viikon hoitoon tai kontrolliryhmään, jotka kutsuttiin osallistumaan moderoituun verkkokeskustelufoorumiin. Seurantatiedot kerättiin kuusi kuukautta hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
76

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • että osallistujille oli tehty lääketieteellinen tutkimus (vuoden sisällä)
  • oli säännöllinen pääsy Internetiin
  • heillä oli kroonisen kivun aiheuttama toimintahäiriö
  • oli internetyhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • meneillään olevat lääketieteelliset tutkimukset tai hoito, joka voi häiritä tutkimukseen osallistumista, kuten suunniteltu leikkaus ja akuutti fyysinen tai psyykkinen sairaus
  • ei osaa sujuvasti ruotsin kieltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Internet toimitettu ACT
Internetin kautta toimitettu hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT), 7 viikon hoito
Käyttäytyminen: Ohjattu Internetin kautta toimitettu hyväksymis- ja sitoutumisterapia
Hoito-ohjelma koostui seitsemästä osasta ja perustui ACT:hen. Ensimmäinen osa käsitteli luovaa toivottomuutta ja sitä seurasi seuraavassa osassa esittely halukkuuteen ja kivun hyväksymisprosessiin. Hoitoohjelmaan kuuluivat myös tiedot ja toimeksiannot sitoutuneesta toiminnasta ja arvoista. Mindfulness-harjoitukset olivat vakiona ohjelmassa. Viimeisessä osassa käsiteltiin opittujen strategioiden ylläpitämistä, mutta myös ohjelman arviointia.
Active Comparator: Online-keskustelufoorumi
Aktiivinen jonotuslista. Heille tarjottiin osallistumista moderoituun verkkokeskustelufoorumiin. Hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen kontrolliryhmälle tarjottiin hoitoa.
Käyttäytyminen: Ohjattu Internetin kautta toimitettu hyväksymis- ja sitoutumisterapia
Hoito-ohjelma koostui seitsemästä osasta ja perustui ACT:hen. Ensimmäinen osa käsitteli luovaa toivottomuutta ja sitä seurasi seuraavassa osassa esittely halukkuuteen ja kivun hyväksymisprosessiin. Hoitoohjelmaan kuuluivat myös tiedot ja toimeksiannot sitoutuneesta toiminnasta ja arvoista. Mindfulness-harjoitukset olivat vakiona ohjelmassa. Viimeisessä osassa käsiteltiin opittujen strategioiden ylläpitämistä, mutta myös ohjelman arviointia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Aikaikkuna: Viikko ennen ja jälkeen hoitoa
CPAQ koostuu 20 osasta, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon: aktiivisuus ja kipuhalu. Kohteet on arvioitu asteikolla 0 (ei koskaan totta) 6:een (aina totta). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista toimintaan ja kipuhalukkuutta. Tutkimukset osoittavat hyväksyttävän luotettavuuden (α =.72-.92).
Viikko ennen ja jälkeen hoitoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaala- ja ahdistuneisuusmasennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Viikko ennen ja jälkeen hoidon
HADS sisältää 14 kohdetta ja arvioi masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden vakavuutta ilman, että se saastuttaa lukuisia fyysisiä oireita.
Viikko ennen ja jälkeen hoidon
Selviytymisstrategioiden kyselylomake (CSQ)
Aikaikkuna: Viikko ennen ja jälkeen hoidon
CSQ sisältää 50 kohdetta, jotka on jaettu kahdeksaan asteikkoon, jotka mittaavat erilaisia ​​kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä selviytymisstrategioita, ja se on ollut laajalti kroonisen kipupotilaiden käytössä. Selviytymisstrategioiden asteikot ovat: huomion kääntäminen, kivun tunteiden uudelleentulkinta, selviytyminen itseilmaisuista, tunteiden huomiotta jättäminen, rukoileminen ja toivominen, katastrofointi ja käyttäytymisaktiviteetin lisääminen
Viikko ennen ja jälkeen hoidon
Moniulotteinen kipukartoitus (MPI-S)
Aikaikkuna: Viikko ennen ja jälkeen hoidon
MPI:n ruotsinkielinen versio (MPI-S) koostuu 34 osasta, jotka on jaettu 8 asteikkoon. Ensimmäinen osa käsittelee: kivun vakavuus, häiriöt, elämänhallinta, affektiivinen ahdistus ja tuki. Toisessa osassa käsitellään potilaan käsitystä siitä, kuinka tärkeät muut vastaavat heidän kivunilmauksiinsa: rankaisevat vastaukset, pyytävät vastaukset ja häiritsevät vastaukset.
Viikko ennen ja jälkeen hoidon
Pain and Impairment Relationship Scale (PAIRS)
Aikaikkuna: Viikko ennen ja jälkeen hoidon
PAIRIT arvioivat kroonisen kivun kokemiseen liittyviä uskomuksia ja asenteita sekä kykyä toimia kivusta huolimatta. Se koostuu 15 henkilökohtaisesta lausunnosta, jotka heijastavat ajatuksia, asenteita ja mielipiteitä kivusta.
Viikko ennen ja jälkeen hoidon
Life Quality Inventory (QOLI)
Aikaikkuna: Viikko ennen ja jälkeen hoidon
QOLI koostuu 32 elämätyytyväisyyden arvioinnista. Arviointi antaa kokonaispistemäärän ja -profiilin 16 elämänalueella; terveys, itsetunto, tavoitteet ja arvot, raha, työ, leikki, oppiminen, luovuus, auttaminen, rakkaus, ystävät, lapset, sukulaiset, koti, naapurusto ja yhteisö.
Viikko ennen ja jälkeen hoidon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Gerhard Andersson

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
  • Päätutkija: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
  • Opintojen puheenjohtaja: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
  • Opintojen puheenjohtaja: Torsten Gordh, Professor, Uppsala University
  • Opintojen puheenjohtaja: Tomas Furmark, Professor, Uppsala University
  • Opintojen puheenjohtaja: Astrid Skoglund, MSc, Uppsala University
  • Opintojen puheenjohtaja: Josefin Husell, MSc, Uppsala University
  • Opintojen puheenjohtaja: Kristina Bergström, MSc, Uppsala University
  • Opintojen puheenjohtaja: Nina Bendelin, MSc, Linkoeping University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 19. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 22. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • smartaSIAMB_GA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia