Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykoterapian tulokset ja itsevalinnan vaikutukset paniikkihäiriössä

torstai 11. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Region Skane

Vaihe 2/3 Paniikkihallintahoidon vs paniikkiin keskittyvä psykodynaaminen psykoterapia satunnaisissa ja itsevalintaolosuhteissa

Kahden paniikkihäiriöpotilaiden psykoterapian muodon, kognitiivis-käyttäytymis- ja psykodynaamisen psykoterapian tehokkuutta verrataan kahdessa eri satunnaistetussa tilanteessa: satunnaistuksessa tai itsevalinnassa. Perusolettamuksena on, että molempien hoitojen tehokkuus on suurempi ja että tehokkuusero on pienempi itsevalinnassa kuin satunnaistetuissa olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Perusteellisen arvioinnin jälkeen paniikkihäiriödiagnoosin saaneet jaetaan satunnaisesti kolmeen haaraan: yksi satunnaistaminen, yksi itsevalinta ja yksi vähäkontaktinen jonotuslista. Satunnaistusryhmässä (R) 95 henkilöä määrätään satunnaisesti paniikkihallintahoitoon (PCT) tai paniikkikohtaiseen psykodynaamiseen psykoterapiaan (PFPP); itsevalinnassa (SS) 95 henkilölle tarjotaan riittävän tiedon saatuaan valita, kumpaa he pitävät parempana. Aluksi 26 henkilöä satunnaistetaan kolmen kuukauden odotuslistalle (jossa on harvat yhteydenotot puhelimitse), minkä jälkeen heidät satunnaistetaan uudelleen joko lisäsatunnaistukseen (PCT:hen tai PFPP:hen) tai itsevalintaan. Neljää ryhmää (R/PCT; R/PFPP; SS/PCT; SS/PFPP) verrataan saannin ja toistuvan tulos-/seurantaarvioinnin perusteella.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
216

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, SE-221 00
        • Lund University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM-V) paniikkihäiriön diagnoosi, agorafobialla tai ilman
  • Ikä 18 ja 60 välillä
  • Halukkuus lopettaa muut meneillään olevat psykoterapiahoidot ja pidättäytyä ei-tutkimuksellisista hoidoista seurannan aikana
  • Kyky suorittaa aktiivinen hoitovaihe (ei sisällä seurantaa) 16 viikon kuluessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikuttava aineriippuvuus (6 kuukauden remissio tarpeen)
  • Nykyinen psykoosi, harhaluulot, mania tai aktiivinen riippuvuus
  • Akuutti itsemurha
  • Anamneesi ja kliininen esitys vähintään yhdestä kliinisesti merkitsevästä sairaudesta, jos he eivät kognitiivisten tai fyysisten häiriöidensä vuoksi pysty osallistumaan täysimääräisesti tarjolla oleviin psykoterapiahoitoihin
  • Aktiivinen osallistuminen mielenterveysongelmiinsa koskevaan oikeudelliseen kiistaan
  • Kolme tai useampi perusteeton poissaolo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Satunnaistettu paniikkihoito
Potilaat, jotka on satunnaistettu satunnaistustilaan, määrätään PCT:hen
Käyttäytyminen: Paniikkihallintahoito (PCT)
Manuaaliset, 13 istuntoa (60 min, joskus pidennetty 90-120) suoritettu 12-16 viikossa. Kokonaiskesto 840-1080 min.
Kokeellinen: Satunnaistettu paniikkiin keskittyvä psykodynaaminen psykoterapia
Potilaat, jotka on satunnaistettu satunnaistustilaan, määrätään PFPP:hen
Käyttäytyminen: Paniikkiin keskittyvä psykodynaaminen psykoterapia (PFPP)
Manuaalinen, 19-24 istuntoa (45 min) suoritettu 12-16 viikossa. Kokonaiskesto 855-1080 min.
Kokeellinen: Itse valittu paniikkihoito
Potilaat, jotka on satunnaistettu itsevalintaehtoon, valitsevat PCT:n
Käyttäytyminen: Paniikkihallintahoito (PCT)
Manuaaliset, 13 istuntoa (60 min, joskus pidennetty 90-120) suoritettu 12-16 viikossa. Kokonaiskesto 840-1080 min.
Kokeellinen: Itse valittu paniikkiin keskittyvä psykodynaaminen psykoterapia
Potilaat, jotka on satunnaistettu itsevalintaehtoon, valitsevat PFPP:n
Käyttäytyminen: Paniikkiin keskittyvä psykodynaaminen psykoterapia (PFPP)
Manuaalinen, 19-24 istuntoa (45 min) suoritettu 12-16 viikossa. Kokonaiskesto 855-1080 min.
Kokeellinen: Odotuslista
Potilaille, jotka on satunnaistettu jonotuslistalle, tarjotaan harvaa yhteydenottoa puhelimitse 12 viikon ajan, minkä jälkeen heidät satunnaistetaan uudelleen johonkin neljästä muusta haarasta.
Muut: Odotuslista
Harva puhelinkontakti 12 viikon ajan, sitten uudelleen satunnaistaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paniikkihäiriön vakavuusasteikon muutos (PDSS; Shear et al., 1997)
Aikaikkuna: Kasvukäyrän analyysi saannin ja seurannan lopettamisen yhteydessä ja 6, 12 ja 24 kuukautta lopettamisen jälkeen
Kasvukäyrän analyysi saannin ja seurannan lopettamisen yhteydessä ja 6, 12 ja 24 kuukautta lopettamisen jälkeen
Muutos ammatillisessa asemassa
Aikaikkuna: Kasvukäyrän analyysi saannin ja seurannan lopettamisen yhteydessä ja 6, 12 ja 24 kuukautta lopettamisen jälkeen
Kasvukäyrän analyysi saannin ja seurannan lopettamisen yhteydessä ja 6, 12 ja 24 kuukautta lopettamisen jälkeen
Muutos sairauden vuoksi poissaoloon
Aikaikkuna: Kasvukäyräanalyysi 3 kuukauden ajalta ennen nauttimista, nauttimista ja seurantaa lopettamisen yhteydessä sekä 6, 12 ja 24 kuukautta lopettamisen jälkeen
Kasvukäyräanalyysi 3 kuukauden ajalta ennen nauttimista, nauttimista ja seurantaa lopettamisen yhteydessä sekä 6, 12 ja 24 kuukautta lopettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change on Mobility Inventory for Agoraphobia (MI, Chambless et al, 1985)
Aikaikkuna: Kasvukäyrän analyysi saannin ja seurannan lopettamisen yhteydessä ja 6, 12 ja 24 kuukautta lopettamisen jälkeen
Kasvukäyrän analyysi saannin ja seurannan lopettamisen yhteydessä ja 6, 12 ja 24 kuukautta lopettamisen jälkeen
Muutos terveydenhuollon käytössä (lääkärikontaktien ja ensiapukäyntien määrä, lääkitys)
Aikaikkuna: Kasvukäyräanalyysi 3 kuukauden ajalta ennen nauttimista, nauttimista ja seurantaa lopettamisen yhteydessä sekä 6, 12 ja 24 kuukautta lopettamisen jälkeen
Kasvukäyräanalyysi 3 kuukauden ajalta ennen nauttimista, nauttimista ja seurantaa lopettamisen yhteydessä sekä 6, 12 ja 24 kuukautta lopettamisen jälkeen
Kliinisten tulosten muutos rutiiniarviointiasteikossa (CORE; Evans et al., 2000)
Aikaikkuna: Kasvukäyrän analyysi saannin ja seurannan lopettamisen yhteydessä ja 6, 12 ja 24 kuukautta lopettamisen jälkeen
Kasvukäyrän analyysi saannin ja seurannan lopettamisen yhteydessä ja 6, 12 ja 24 kuukautta lopettamisen jälkeen
Muutos Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikkoon (MADRS-S; Montgomery & Asberg, 1979)
Aikaikkuna: Kasvukäyrän analyysi saannin ja seurannan lopettamisen yhteydessä ja 6, 12 ja 24 kuukautta lopettamisen jälkeen
Kasvukäyrän analyysi saannin ja seurannan lopettamisen yhteydessä ja 6, 12 ja 24 kuukautta lopettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Region Skane

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Rolf Sandell, PhD, Lund University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 19. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 25. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • POSE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia