Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II tutkimus MPSK3169A:n turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joilla on sepelvaltimotauti tai suuri sepelvaltimotaudin riski

tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Genentech, Inc.

Vaiheen II, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkotutkimus MPSK3169A:n turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joilla on sepelvaltimotauti tai suuri sepelvaltimotaudin riski

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida MPSK3169A:n turvallisuutta ja kolesterolia alentavia vaikutuksia, kun se annetaan ihonalaisina (SC) injektioina 24 viikon ajan potilaille, joilla on korkea kardiovaskulaaristen tapahtumien riski ja LDL-c-tasot selvästi tavoitteen yläpuolella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
248

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7505
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7130
      • Centurion, Etelä-Afrikka, 0157
      • Pretoria, Etelä-Afrikka, 0181
  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1N 1W7
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 3R5
    • Ontario
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
      • Woodstock, Ontario, Kanada, N4S 5P5
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2P 2M1
      • Sainte-foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
      • St-jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
  • Norja
      • Elverum, Norja, 2401
      • Hamar, Norja, 2317
      • Oslo, Norja, 0027
      • Oslo, Norja, 0160
      • Sandnes, Norja, 4313
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13125
      • Köln, Saksa, 50937
  • Slovakia
      • Bardejov, Slovakia, 08501
      • Bratislava, Slovakia, 841 07
      • Presov, Slovakia, 080 01
      • Rimavska Sobota, Slovakia, 979 01
  • Tšekin tasavalta
      • Hodonin, Tšekin tasavalta, 695 01
      • Jičícin, Tšekin tasavalta, 50601
      • Marianske Lazne, Tšekin tasavalta, 353 01
      • Ostrava - Poruba, Tšekin tasavalta, 708 52
      • Rakovník, Tšekin tasavalta, 269 01
  • Unkari
      • Komarom, Unkari, 2921
      • Nagykanizsa, Unkari, 8800
      • Nyíregyháza, Unkari, 4400
      • Sopron, Unkari, 9400
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1001
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
      • Nelson, Uusi Seelanti, 7001
      • Tauranga, Uusi Seelanti, 3110
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Yhdysvallat, 85395
    • California
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
      • Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
      • Wildomar, California, Yhdysvallat, 92595
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
      • Ponte Verde, Florida, Yhdysvallat, 32081
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    • Maine
      • Auburn, Maine, Yhdysvallat, 04210
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21209
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
      • Springdale, Ohio, Yhdysvallat, 45246
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
      • Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 27912
    • Texas
      • Boerne, Texas, Yhdysvallat, 78006
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoitostandardin statiinin käyttö vakaana annoksena tai statiini-intoleranssi ilman muita lipidejä modifioivia hoitoja
  • Paaston LDL-kolesteroli 90-250 mg/dl yllä olevalla statiiniohjelmalla

Ja ainakin yksi seuraavista:

  • Sepelvaltimotauti (CHD), jolla on ollut sydäninfarkti (MI), perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI), sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tai aikaisempi sepelvaltimon angiografia, joka osoittaa sepelvaltimon ateroskleroosin
  • Sepelvaltimotautiriskiä vastaava tila, mukaan lukien diabetes mellitus (tyyppi 1 tai 2), krooninen munuaissairaus, aikaisempi aivohalvaus, kaulavaltimotauti, ääreisvaltimotauti tai vatsa-aortan aneurismi
  • >/=2 sepelvaltimotautiriskitekijää (ikä >/= 45 vuotta miehillä tai >/= 55 vuotta naisilla; tupakointi; verenpainetauti; alhainen HDL-kolesteroli; suvussa ennenaikainen sepelvaltimotauti) ja riskiin perustuva suuri CV-tapahtuman riski arviointijärjestelmät

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III-IV) tai vasemman kammion ejektiofraktio </= 35 %
  • Äskettäinen (kolmen kuukauden sisällä) sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, CABG, PCI, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi, suuri leikkaus, hallitsematon sydämen rytmihäiriö (muu kuin eteisvärinä tai lepatus) tai munuaiskorvaushoidon (dialyysi) aloitus )
  • Seerumin paastotriglyseriditaso >/= 400 mg/dl
  • Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia
  • Huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus, verenpainetauti tai kilpirauhassairaus
  • Maksa- tai lihassairaus, mukaan lukien epänormaalit testitulokset seulonnassa
  • Raskaana oleva tai imettävä

Yllä olevan luettelon ei ole tarkoitus sisältää kaikkia tekijöitä, jotka liittyvät potilaan kelpoisuuteen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: B
Lääke: MPSK3169A
Annostusohjelma A, toistetaan ihonalaiset injektiot 4 viikon välein
Lääke: MPSK3169A
Annostusohjelma E, toistetaan ihonalaiset injektiot 4 viikon välein
Lääke: MPSK3169A
Annostusohjelma D, toistetaan ihonalaiset injektiot 4 viikon välein
Lääke: MPSK3169A
Annostusohjelma C, toistetaan ihonalaiset injektiot 4 viikon välein
Lääke: MPSK3169A
Annostusohjelma B, toistetaan ihonalaiset injektiot 4 viikon välein
KOKEELLISTA: A
Lääke: MPSK3169A
Annostusohjelma A, toistetaan ihonalaiset injektiot 4 viikon välein
Lääke: MPSK3169A
Annostusohjelma E, toistetaan ihonalaiset injektiot 4 viikon välein
Lääke: MPSK3169A
Annostusohjelma D, toistetaan ihonalaiset injektiot 4 viikon välein
Lääke: MPSK3169A
Annostusohjelma C, toistetaan ihonalaiset injektiot 4 viikon välein
Lääke: MPSK3169A
Annostusohjelma B, toistetaan ihonalaiset injektiot 4 viikon välein
KOKEELLISTA: E
Lääke: MPSK3169A
Annostusohjelma A, toistetaan ihonalaiset injektiot 4 viikon välein
Lääke: MPSK3169A
Annostusohjelma E, toistetaan ihonalaiset injektiot 4 viikon välein
Lääke: MPSK3169A
Annostusohjelma D, toistetaan ihonalaiset injektiot 4 viikon välein
Lääke: MPSK3169A
Annostusohjelma C, toistetaan ihonalaiset injektiot 4 viikon välein
Lääke: MPSK3169A
Annostusohjelma B, toistetaan ihonalaiset injektiot 4 viikon välein
KOKEELLISTA: C
Lääke: MPSK3169A
Annostusohjelma A, toistetaan ihonalaiset injektiot 4 viikon välein
Lääke: MPSK3169A
Annostusohjelma E, toistetaan ihonalaiset injektiot 4 viikon välein
Lääke: MPSK3169A
Annostusohjelma D, toistetaan ihonalaiset injektiot 4 viikon välein
Lääke: MPSK3169A
Annostusohjelma C, toistetaan ihonalaiset injektiot 4 viikon välein
Lääke: MPSK3169A
Annostusohjelma B, toistetaan ihonalaiset injektiot 4 viikon välein
KOKEELLISTA: D
Lääke: MPSK3169A
Annostusohjelma A, toistetaan ihonalaiset injektiot 4 viikon välein
Lääke: MPSK3169A
Annostusohjelma E, toistetaan ihonalaiset injektiot 4 viikon välein
Lääke: MPSK3169A
Annostusohjelma D, toistetaan ihonalaiset injektiot 4 viikon välein
Lääke: MPSK3169A
Annostusohjelma C, toistetaan ihonalaiset injektiot 4 viikon välein
Lääke: MPSK3169A
Annostusohjelma B, toistetaan ihonalaiset injektiot 4 viikon välein
PLACEBO_COMPARATOR: F
Lääke: Plasebo
Toistuvat ihonalaiset lumelääkkeet 4 viikon välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
LDL-c-pitoisuuden absoluuttinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: päivänä 169
päivänä 169

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen muutos lähtötasosta LDL-c-pitoisuudessa kummassakin haarassa kyseisen haaran alimmillaan
Aikaikkuna: 24 viikon hoitojakson aikana
24 viikon hoitojakson aikana
LDL-c:n muutoksen keskiarvo ajan kuluessa (absoluuttinen ja prosentuaalinen muutos) jokaisessa haarassa päivään 169 asti, painotettuna peräkkäisten LDL-c-mittausten välisten viikkojen lukumäärällä
Aikaikkuna: päivään 169 asti
päivään 169 asti
Prosenttimuutos lähtötasosta LDL-c-pitoisuudessa päivänä 169 ja kunkin haaran alimmillaan
Aikaikkuna: päivänä 169 ja 24 viikon hoitojakson aikana
päivänä 169 ja 24 viikon hoitojakson aikana
LDL-c-pitoisuuden prosentuaalinen ja absoluuttinen muutos lähtötasosta kaikilla muilla määrätyillä aikapisteillä
Aikaikkuna: kaikissa muissa määrätyissä aikoina
kaikissa muissa määrätyissä aikoina
Kokonaiskolesterolin, ei-HDL-c:n ja apolipoproteiini B:n (ApoB) prosentuaalinen ja absoluuttinen muutos lähtötasosta 169. päivänä ja kunkin haaran alimmillaan
Aikaikkuna: päivänä 169 ja 24 viikon hoitojakson aikana
päivänä 169 ja 24 viikon hoitojakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Genentech, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 24. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 31. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GC28210

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia