DVD- ja Internet-päätösapuvälineiden arviointi lonkka- ja polvinivelrikkoon: keskity terveyslukutaitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinikon diagnoosi polven/lonkan OA:sta, joka perustuu Duken sairauskertomusten röntgentutkimukseen.
- Keskivaikeat tai pahemmat tämänhetkiset niveloireet, arvioitu puhelinseulonnassa vakiovarusteita käyttäen.
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelreuman, fibromyalgian tai muun systeemisen reumasairauden diagnoosi.
- Aktiivinen psykoosin tai dementian tai muun kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi.
- Vaikea kuulo- tai näkövamma, joka estäisi DA-laitteiden tehokkaan käytön.
- Suunnittelee, suunnittelee tai jonotuslistalla nivelleikkausta varten.
- Oli aiemmin lonkka- tai polvinivelleikkaus.
- Kyvyttömyys lukea englantia, koska DA:t ovat englanninkielisiä.
- Osallistuminen toiseen OA-interventiotutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DVD päätöksentekoapu
Potilas, joka on määrätty katsomaan DVD-päätösapua.
|
Potilaat saavat DVD-päätösapua katsella ja seurata 3 päivää ja 30 päivää käynnin jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Internet-pohjainen päätöksentekoapu
Potilas, joka on määrätty katsomaan OA-kohtaista Internet-pohjaista päätöksentekoapua.
|
Potilaat saavat OA-kohtaisen Internet-pohjaisen päätöksentekoapua tarkastellakseen ja seuratakseen 3 päivää ja 30 päivää käynnin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nivelrikkoa koskevassa osiossa päätöksen laatuinstrumentissa - Polven nivelrikko (DQI-KOA; © Massachusetts General Hospital, 2010 46) lähtötilanteessa lähetettäväksi.
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 tunti
|
Tieto on keskeinen tulos tässä tutkimuksessa, koska se on olennaista tietoisen päätöksentekoprosessin kannalta 45.
Käytämme päätöksen laatuinstrumentin - Polven nivelrikko (DQI-KOA; © Massachusetts General Hospital, 2010 46) "Facts about Osteoarthritis" -osiota, joka sisältää 8 kohtaa, jotka arvioivat tietämystä polven OA:sta ja sen hoitovaihtoehdoista (käyttäytymisestä, farmakologinen ja kirurginen).
Vaikka tämä instrumentti on kehitetty polven OA:lle, tuotteet sopivat myös lonkan OA:hen, ja sitä käytetään molemmissa ryhmissä.
|
Perustaso ja 1 tunti
|
|
Päätösten ristiriitaasteikon muutos lähtötilanteessa lähetettäväksi.
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 tunti
|
Käytämme tämän asteikon Low Literacy -versiota, joka sisältää 10 kohtaa, joissa on 3 vastausluokkaa (kyllä, ei, epävarma), neljällä ala-asteikolla: Tietoinen (tietävätkö potilaat eri vaihtoehdot, edut ja riskit?),
Arvot Selkeys (ovatko potilaat selvillä siitä, mitkä hyödyt ja riskit ovat heille tärkeimpiä?), Tuki (saavatko potilaat tukea ja neuvoja valinnan tekemiseen?) ja Epävarmuus (ovatko potilaat selkeitä tai varmoja siitä, mitä valita?).
|
Perustaso ja 1 tunti
|
|
Muutos päätösten itsetehokkuudessa Skaalaa lähtötaso lähetettäväksi.
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 tunti
|
Tämä on 11-osainen asteikko, joka mittaa potilaiden luottamusta erilaisten päätöksentekoprosesseihin liittyvien tehtävien suorittamiseen, kuten riskien ja hyödyn faktojen saamiseen, kysymysten esittämiseen ja huolenaiheiden ilmaisemiseen.
Kaikki kohteet mitataan asteikolla 0 (ei ollenkaan varma) 4 (erittäin varma).
|
Perustaso ja 1 tunti
|
|
Muutos nivelrikkoa koskevissa tosiasioissa päätöksen laatuinstrumentissa - Polven nivelrikko (DQI-KOA; © Massachusetts General Hospital, 2010 46) 30 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 päivää
|
Perustaso ja 30 päivää
|
|
|
Muutos päätöskonfliktiasteikossa 30 päivän kuluttua.
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 päivää
|
Perustaso ja 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DA:iden hyväksyttävyys- ja käytettävyysasteikon mittaus.
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Mukautamme 10-kohdan asteikon arvioidaksemme näiden OA:n DA:iden hyväksyttävyyttä.
Tämä työkalu arvioi potilaiden mielipiteitä DA:n yleisistä näkökohdista (esim. tiedon määrä, pituus) sekä erityisistä DA:n ajankohtaisista alueista.
Lisäksi osallistujille, jotka on satunnaistettu katsomaan Internet-pohjaista DA:ta, käytämme Perceived Health Website Usability Questionnaire -kyselylomaketta.
Tämä kysely sisältää kohteita, jotka arvioivat tiedon löytämisen helppoutta, lukemisen helppoutta, ulkonäköä ja verkkosivustolta oppimisen helppoutta.
|
Jopa 1 tunti
|
|
Puolistrukturoidut haastattelut
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Käytämme puolistrukturoituja haastatteluja arvioidaksemme potilaiden käsityksiä ja mielipiteitä DA:sta.
Tutkimusryhmä kehittää erityisiä kysymyksiä, jotka kattavat seuraavat ajankohtaiset alueet: Mistä osallistujat pitivät DA:sta, kuinka hyvin se vastasi heidän kysymyksiinsä hoitovaihtoehdoista, mitä tahansa lisätietoa päätöksenteossa, muita ehdotuksia DA:n parantamiseksi , todennäköisyys käyttää DA:ta tietojen saamiseksi hoitovaihtoehdoista ja kuinka hyödyllistä heidän mielestään olisi keskustella näistä tiedoista DA:n tarkastelun jälkeen.
|
Jopa 1 tunti
|
|
Internet-pohjaisen DA:n eri osien katseluun käytetty aika
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Spector Pro -ohjelmiston asennus kannettavaan tietokoneeseen, jossa osallistujat katselevat DA:ta saadakseen tietoja osallistujien katselusta DA:ta.
Kuvaavat tiedot luodaan.
Tärkeimmät muuttujat, joita aiomme arvioida, ovat: 1.)
Niiden potilaiden osuus, jotka katsovat verkkosivuston jokaista sivua.
2.) Potilaiden kullakin sivulla viettämien minuuttien keskimääräinen tai mediaanimäärä.
3.) Niiden potilaiden osuus, jotka katsovat videoita DA:n sisällä.
Vertailemme myös näitä muuttujia potilaan ominaisuuksien ja tutkimustulosten muutosten mukaan.
|
Jopa 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kelli D Allen, PhD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00032794
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .