Valutazione dei DVD e degli ausili decisionali Internet per l'osteoartrosi dell'anca e del ginocchio: focus sull'alfabetizzazione sanitaria
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
- Duke University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di OA del ginocchio/anca, basata su prove radiografiche nelle cartelle cliniche di Duke.
- Sintomi articolari attuali moderati o peggiori, valutati allo screening telefonico utilizzando elementi standard.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di artrite reumatoide, fibromialgia o altra malattia reumatica sistemica.
- Diagnosi attiva di psicosi o demenza o altri disturbi cognitivi.
- Gravi danni all'udito o alla vista che impedirebbero l'uso effettivo dei DA.
- Pianificazione, programmata o in lista d'attesa per un intervento chirurgico di sostituzione articolare.
- Ha subito un precedente intervento di sostituzione dell'articolazione dell'anca o del ginocchio.
- Incapacità di leggere l'inglese, poiché i DA sono in inglese.
- Attuale partecipazione a un altro studio interventistico OA.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: DVD Aiuto alle decisioni
Paziente assegnato a guardare il supporto decisionale DVD.
|
I pazienti riceveranno il supporto decisionale DVD per visualizzare e seguire 3 giorni e 30 giorni dopo la visita.
|
|
Sperimentale: Aiuto decisionale basato su Internet
Paziente assegnato a guardare un aiuto decisionale basato su Internet specifico per OA.
|
I pazienti riceveranno il supporto decisionale basato su Internet specifico per OA per la visualizzazione e il follow-up 3 giorni e 30 giorni dopo la visita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della sezione Fatti sull'osteoartrosi del Decision Quality Instrument - Knee Osteoarthritis (DQI-KOA; © Massachusetts General Hospital, 2010 46) al basale per la pubblicazione.
Lasso di tempo: Basale e 1 ora
|
La conoscenza è un risultato chiave in questo studio perché è fondamentale per un processo decisionale informato 45.
Useremo la sezione "Facts about Osteoarthritis" del Decision Quality Instrument - Knee Osteoarthritis (DQI-KOA; © Massachusetts General Hospital, 2010 46), che include 8 item che valutano la conoscenza dell'OA del ginocchio e le sue opzioni di trattamento (comportamentali, farmacologico e chirurgico).
Sebbene questo strumento sia stato sviluppato per l'OA del ginocchio, gli articoli sono appropriati anche per l'OA dell'anca e sarà utilizzato per entrambi i gruppi.
|
Basale e 1 ora
|
|
Modifica della scala del conflitto decisionale al basale da pubblicare.
Lasso di tempo: Basale e 1 ora
|
Useremo la versione Low Literacy di questa scala, che include 10 item con 3 categorie di risposta (sì, no, incerto), attraverso quattro sottoscale: Informato (i pazienti conoscono le diverse opzioni, benefici e rischi?),
Valori Chiarezza (i pazienti sono chiari su quali benefici e rischi contano di più per loro?), Supporto (i pazienti hanno supporto e consigli per fare una scelta?) e Incertezza (i pazienti sono chiari o sicuri su cosa scegliere?).
|
Basale e 1 ora
|
|
Cambiamento nell'autoefficacia decisionale Scala una linea di base da pubblicare.
Lasso di tempo: Basale e 1 ora
|
Questa è una scala di 11 elementi che misura la fiducia dei pazienti nel portare a termine vari compiti relativi ai processi decisionali, come ottenere fatti su rischi e benefici, porre domande ed esprimere preoccupazioni.
Tutti gli elementi sono misurati su una scala da 0 (per niente sicuro) a 4 (molto sicuro).
|
Basale e 1 ora
|
|
Modifica della sezione Fatti sull'osteoartrite del Decision Quality Instrument - Knee Osteoarthritis (DQI-KOA; © Massachusetts General Hospital, 2010 46) a 30 giorni.
Lasso di tempo: Basale e 30 giorni
|
Basale e 30 giorni
|
|
|
Modifica della scala del conflitto decisionale a 30 giorni dopo.
Lasso di tempo: Basale e 30 giorni
|
Basale e 30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione della scala di accettabilità e usabilità dopo la visualizzazione dei DA.
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
|
Adatteremo una scala di 10 elementi per valutare l'accettabilità di questo DA OA.
Questo strumento valuta le opinioni dei pazienti sugli aspetti generali della DA (ad esempio, la quantità di informazioni, la lunghezza), nonché specifiche aree di attualità della DA.
Inoltre, per i partecipanti che sono stati randomizzati per visualizzare il DA basato su Internet, utilizzeremo il questionario sull'usabilità del sito Web sulla salute percepita.
Questo questionario include elementi che valutano la facilità di trovare informazioni, la facilità di lettura, l'aspetto e la facilità di apprendimento dal sito web.
|
Fino a 1 ora
|
|
Interviste semi-strutturate
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
|
Useremo interviste semi-strutturate per valutare le percezioni e le opinioni dei pazienti sui DA.
Domande specifiche saranno sviluppate dal gruppo di studio, coprendo le seguenti aree tematiche: cosa è piaciuto ai partecipanti della DA, in che modo ha risposto alle domande che avevano sulle opzioni di trattamento, qualsiasi informazione aggiuntiva per informare il loro processo decisionale, altri suggerimenti per migliorare la DA , la probabilità di utilizzare il DA per ottenere informazioni sulle opzioni terapeutiche e quanto pensano che sarebbe vantaggioso parlare con un infermiere/educatore sanitario di queste informazioni dopo aver visto il DA.
|
Fino a 1 ora
|
|
Tempo trascorso a visualizzare diverse parti del DA basato su Internet
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
|
Installazione del software Spector Pro sul computer portatile su cui i partecipanti visualizzeranno il DA per acquisire informazioni sulla visualizzazione del DA da parte dei partecipanti.
Verranno generati dati descrittivi.
Le principali variabili che intendiamo valutare sono: 1.)
La proporzione di pazienti che visualizzano ogni pagina del sito web.
2.) Il numero medio o mediano di minuti che i pazienti hanno trascorso su ciascuna pagina.
3.) La proporzione di pazienti che visualizzano video all'interno del DA.
Confronteremo anche queste variabili in base alle caratteristiche del paziente e ai cambiamenti nei risultati dello studio.
|
Fino a 1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kelli D Allen, PhD, Duke University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00032794
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .