Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen päivän klinikkaarviointi BD:n 2. sukupolven jatkuvatoimisesta glukoosimittarista tyypin 1 diabeetikoilla

perjantai 17. joulukuuta 2021 päivittänyt: Becton, Dickinson and Company

Kolmipäiväinen klinikka, BD:n 2. sukupolven jatkuvan glukoosianturin puristinarviointi potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia uuden ihonalaisen jatkuvan glukoosimittarin (BD-CGM, Becton Dickinson) tarkkuutta ja suorituskykyä hyperglykeemisissä (korkea verensokeri) ja hypoglykeemisissä (matala verensokeri) "clamp"-tiloissa ja ruokailun aikana. 72 tunnin aikana verrattuna kaupallisesti saataviin näyttöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden sivuston, ei-satunnaistettu tutkimus. Tutkimus koostuu seulontakäynnistä (Visit 1), jonka aikana koehenkilölle annetaan suostumus ja vahvistetaan poissulkemiskriteerit. Interventiokäynti (käynti 2), joka koostuu 72 tunnin klinikasta ja seurantakäynnistä (käynti 3). Tutkimukseen kelpaavat koehenkilöt otetaan klinikalle opintokäynnille 2 iltapäivällä ensimmäisen puristimen suorittamista edeltävänä päivänä. Verinäytteitä varten perustetaan IV-linja. Yksi verinäyte otetaan glukoosin määritystä varten ja toinen verinäyte kerätään immuunimäärityksen kehittämiseksi ennen sensorien asentamista. Pian tämän jälkeen vatsan ihonalaiseen kudokseen asetetaan kaksi BD-glukoosia sitovaa proteiinia ja jatkuvaa glukoosimonitorianturia (BD-GBP-CGM), ulkokerroksella tai ilman, ja yksi kaupallinen CGM-anturi. Verinäytteenottovälit säädetään kolmen tutkimuspäivän aikana tutkimustapahtuman perusteella (esim. puristusjakso, ateriaretki, yö). Hyper-/hypoglykeemisten puristusjaksojen aikana päivinä 1 ja 3 verinäytteitä otetaan useammin, 5-10 minuutin välein. Päivän 2 aamiaisaterian aikana näytteenotto tapahtuu 10-15 minuutin välein 4 tunnin ajan ateriamatkan taltioimiseksi. Näytteenotto harvemmin ilta-aterian aikana ja yöllä unituntien aikana.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • >LMC Endocrinology Centre, Clinical Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tyypin 1 diabetes mellituksen kliininen diagnoosi ≥ 1 vuoden ajan. Jotta henkilö voidaan ilmoittautua, vähintään yhden kriteerin on täytyttävä kustakin luettelosta.

  2. Dokumentoidun hyperglykemian kriteerit (vähintään 1 on täytyttävä):

    1. Paastoglukoosi ≥ 7 mmol/L [126 mg/dl] - vahvistettu
    2. Kahden tunnin OGTT (oraalinen glukoosin sietotesti) glukoosi ≥ 11,1 mmol/L [200 mg/dl] - vahvistettu
    3. HbA1c ≥6,5 % dokumentoitu - vahvistettu
    4. Satunnainen glukoosi ≥ 11,1 mmol/L [200 mg/dl] oireineen
    5. Diagnoosin yhteydessä ei ole saatavilla tietoja, mutta osallistujalla on vakuuttava diabeteksen mukainen hyperglykemia

  3. Kriteerit insuliinin vaatimiselle diagnoosin yhteydessä (1 on täytettävä):

    1. Osallistuja tarvitsi insuliinia diagnoosin yhteydessä ja jatkuvasti sen jälkeen
    2. Osallistuja ei aloittanut insuliinia diagnoosin yhteydessä, mutta tutkijan arvioinnin perusteella hän todennäköisesti tarvitsi insuliinia (merkittävä hyperglykemia, joka ei reagoinut suun kautta otettaviin aineisiin) ja tarvitsi lopulta insuliinia ja sitä käytettiin jatkuvasti
    3. Osallistuja ei aloittanut insuliinin aloittamista diagnoosin yhteydessä, mutta oli edelleen hyperglykeeminen, hänellä oli positiivisia saarekesoluvasta-aineita - aikuisten latentin autoimmuunidiabeteksen (LADA) kanssa ja hän tarvitsi lopulta insuliinia ja sitä käytettiin jatkuvasti
  4. Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  5. Ikä ≥18 ja ≤65 vuotta vanha
  6. Painoindeksi 19-35 kg/m2, mukaan lukien
  7. HbA1c ≤ 10,0 %

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hallitsematon verenpainetauti (diastolinen verenpaine > 90 mm Hg ja/tai systolinen verenpaine > 160 mm Hg)
  2. Maksan vajaatoiminta mitattuna alaniiniaminotransferaasina tai aspartaattiaminotransferaasina ≥ kolme kertaa yläraja
  3. Munuaisten vajaatoiminta mitattuna kreatiniinina > 1,2 kertaa normaalin ylärajan yläpuolella
  4. Diabeettinen ketoasidoosi viimeisen 6 kuukauden aikana
  5. Vaikea hypoglykemia, joka johtaa kohtaukseen tai tajunnan menetykseen 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  6. Tilat, jotka voivat lisätä hypoglykemian riskiä tai tunnettujen mikrovaskulaaristen (diabeettisten) komplikaatioiden tilat, arvioidaan yksilöllisesti, ja päätutkijan harkinnan perusteella se suljetaan pois.
  7. Nykyinen yli 4000 mg asetaminofeenia sisältävien lääkkeiden käyttö päivässä.
  8. MAO (monoamiinioksidaasin) estäjien nykyinen käyttö.
  9. Tunnettu allergia munalle
  10. Raskaus, imetys tai aikomus tulla raskaaksi
  11. Nykyinen tai viimeaikainen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö aihehistorian mukaan.
  12. Yli 473 ml:n verta luovutettu viimeisen 56 päivän aikana
  13. Henkinen kyvyttömyys, haluttomuus tai kielimuurit estävät riittävän ymmärryksen tai yhteistyön
  14. Mikä tahansa ihosairaus, joka estää anturin sijoittamisen vatsalle (esim. huono auringonpolttama, jo olemassa oleva ihotulehdus, intertrigo, psoriasis, laaja arpeutuminen, selluliitti)
  15. Tunnettu allergia lääketieteellisille liima-aineille, esim. Tegaderm
  16. Hematokriitti < 38 % (miehet) ja < 36 % (naiset)
  17. Kalium < 3,4 mmol/l
  18. Aktiivinen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: BD Continuous Glucose Monitor (CGM) ulkokerroksella
Ihonalainen glukoosia sitova proteiinitunnistuslaite diabeetikkojen glukoosin jatkuvaan seurantaan.
Laite: BD CGM ulkokerroksella
jatkuva (2 minuutin välein) ihonalaisen glukoosin seuranta 72 tunnin ajan.
Kokeellinen: BD CGM ilman ulkokerrosta
Jatkuvasti glukoosia sitova proteiinitunnistuslaite, jota käytetään glukoosin seurantaan diabeetikoilla
Laite: BD CGM ilman ulkokerrosta
jatkuva (2 minuutin välein) ihonalaisen glukoosin seuranta 72 tunnin ajan.
Active Comparator: Medtronic iPro 2 Professional CGM
Kaupallinen glukoosioksidaasin jatkuva glukoosimittari
Laite: Medtronic iPro2 Professional CGM
jatkuva ihonalaisen glukoosin seuranta 72 tunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokeri
Aikaikkuna: 72 tuntia
Verensokeri mitataan BD-Continuous Glucose Monitor -laitteella ulkokerroksen kanssa ja ilman, kaupallisesti saatavaa Medtronic iPro2:ta ja YSI (Yellow Springs Instrument) -glukoosianalysaattoria (kontrolli) 72 tunnin ajan. Verensokeria käytetään laitteen suorituskyvyn määrittämiseen, mukaan lukien lämpenemiskäyttäytyminen, viive ja verensokerimittarin tarkkuus 72 tunnin ajalta.
72 tuntia
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: enintään 89 päivää tai kunnes tutkittava on kotiutunut
Jokaisella tutkimuskontaktilla koehenkilöiltä kysytään mahdollisista haitallisista tapahtumista, joita on mahdollisesti esiintynyt ja jotka voivat liittyä laitteeseen.
enintään 89 päivää tai kunnes tutkittava on kotiutunut

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Skin Effects - Draize -pisteytys ihoärsytykselle
Aikaikkuna: Jopa 36 päivää
Paikallinen reaktio asennuskohdissa pisteytetään punoituksen ja turvotuksen suhteen seuraavina ajankohtina: Käy 2 ennen laitteiden asettamista, välittömästi laitteiden asettamisen jälkeen, joka aamu päivinä 1, 2 ja 3, välittömästi laitteiden poistamisen jälkeen ja vierailulla 3.
Jopa 36 päivää
Ihon paksuus ultraäänellä
Aikaikkuna: Kun laitteet irrotetaan
Ihon paksuus mitataan anturipaikoista ja kontrollikohdasta (vatsan alueelta) välittömästi laitteen poistamisen jälkeen.
Kun laitteet irrotetaan
Insuliinitasot
Aikaikkuna: 72 tuntia
Verinäytteet otetaan ennalta määrättyinä aikoina insuliinin annostelun jälkeen insuliinitasojen testaamiseksi:
72 tuntia
vasta-aineita glukoosia sitovaa proteiinia vastaan
Aikaikkuna: 36 päivää
Verinäyte otetaan käynnin 2 alussa ja käynnin 3 yhteydessä vasta-aineiden tuotannon testaamiseksi anturin glukoosia sitovalle proteiinille altistumisen jälkeen.
36 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Becton, Dickinson and Company

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ronnie Aronson, MD, LMC Endocrinology Centre, Clinical Research Unit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 13. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BDT-11-CGM002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia