Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HBsAg(+)- tai HBcAb(+)/HBsAb(-)-potilaiden virusten vastainen ennaltaehkäisytutkimus potilaille, jotka aloittavat anti-TNFα:n

torstai 2. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Yeong-Wook Song, Seoul National University Hospital

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vaihe 3, monikeskus, tutkijan aloittama tutkimus Entecavirista hepatiitti B -viruksen (HBV) uudelleenaktivaation ehkäisyyn HBV:n pinta-antigeeni- tai anti-HBc-positiivisilla potilailla, jotka saavat anti-TNFα-hoitoa

Analyysi anti-TNFα-hoidon vaikutuksesta HBV:n uudelleenaktivoitumiseen potilailla, joilla on systeeminen reumatauti, erityisesti nivelreuma

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Biologisia aineita, erityisesti anti-TNFa-hoitoja, käytetään laajalti tulehduksellisessa niveltulehduksessa, kuten nivelreumassa (RA) ja selkärankareumassa (AS). Yli 60 % RA- tai AS-potilaista saavuttaa hyvän kliinisen vasteen anti-TNFa-hoidolle. TNFa on kuitenkin myös tärkeä välittäjä, joka osallistuu normaaliin immuunivasteeseen tartunta-aineille, erityisesti ihmiskehon solunsisäisille mikro-organismeille. Siksi opportunistiset infektiot, kuten tuberkuloosi, virus- ja sieni-infektiot, ovat olleet huolta käytettäessä anti-TNFa-aineita. Kertyvän kokemuksen myötä latentin tuberkuloosin anti-TNFα-hoidon hoitosuositus on nyt vakiintunut. On huomionarvoista, että on olemassa useita tapausraportteja, jotka kuvaavat hepatiitti B -viruksen (HBV) uudelleenaktivoitumista muuten oireettomissa kantajissa, jotka ovat saaneet anti-TNFa-hoitoa. Anti-TNFa-aineita käytetään nyt lupaavana hoito-ohjelmana RA- ja AS-hoidossa jopa HBsAg-kantajille, mutta silti on olemassa huoli anti-TNFa-hoidon vaikutuksesta HBV:n uudelleenaktivoitumiseen. Aiemmissa tutkimuksissamme havaitsimme, että virusten vastainen hoito ennen anti-TNFa-hoidon aloittamista voi vähentää HBV-reaktivaation ilmaantuvuutta ja että entekaviiri on todennäköisesti sopivampi pitkäaikaiseen profylaksiaan HBsAg-kantajille anti-TNFa-hoidon aikana. Tämä oikeuttaa tulevan tutkimuksen tarpeen, joka voisi osoittaa ennaltaehkäisyn pitkän aikavälin vaikutukset käytettäessä anti-TNFa-hoitoa tässä potilasalaryhmässä. Se auttaisi lääkäreitä ymmärtämään, 1) onko viruslääkitys tarpeen inaktiivisille HBsAg-kantajille, jotka aloittavat anti-TNFα-hoidon, ja 2) missä vaiheessa todennäköisimmin todistaisimme HBV:n uudelleenaktivoitumista anti-TNFα-hoidon aloittamisen jälkeen ilman antiviraalista hoitoa. . Korean suurissa akateemisissa instituuteissa työskentelevän valtakunnallisen reumatologiverkoston lisäksi osastomme Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa on johtanut monia monikeskustutkimuksia viime vuosien aikana. Yhteenvetona voidaan todeta, että kysymys siitä, yhdistetäänkö virusten vastainen ennaltaehkäisy HBsAg-kantajiin aloittaessaan anti-TNFa-hoidon, on tärkeä asia reumatologeille. Tämän potilasryhmän hoitamiseksi ei ole ohjetta, ja lääkärit aloittavat yleensä viruslääkityksen, kun potilaan maksan toiminta heikkenee. Siksi valtakunnallinen asiantuntijaverkostomme ehdottaa prospektiivisen tutkimuksen käynnistämistä, jossa tutkitaan entekaviirin antiviraalisen ennaltaehkäisyn hyötyjä HBsAg-kantajilla, jotka aloittavat anti-TNFα-hoidon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
43

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Anyang, Korean tasavalta
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Busan, Korean tasavalta
        • Dong-A University, College of Medicine
      • Daegu, Korean tasavalta
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daegu, Korean tasavalta
        • Daegu Catholic Medical Center
      • Daejun, Korean tasavalta
        • Chungnam National University Hospital
      • Daejun, Korean tasavalta
        • Daejun Eulji University Hospital
      • Gwangju, Korean tasavalta
        • Chonnam National University Hospital
      • Incheon, Korean tasavalta
        • Inha University Hospital
      • Incheon, Korean tasavalta
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Jeonju, Korean tasavalta
        • Chonbuk National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Kyunghee University Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Severance Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Hanyang University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Konkuk University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Kyung Hee University Gangdong Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's
      • Suwon, Korean tasavalta
        • Ajou University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen hepatiitti B, inaktiiviset HBsAg:n kantajat tai anti-HBc-vasta-ainepositiiviset potilaat, joiden AST-, ALT-taso on vähintään 2x ULN
  • Potilas, jolla on systeeminen reumaattinen sairaus, jolle KFDA on hyväksynyt anti-TNFα-hoitoaiheen; nivelreuma (RA, 1987 ACR-kriteerit), selkärankareuma (AS, modifioidut New Yorkin kriteerit), psoriaattinen niveltulehdus (PsA, modifioidut ESSG-kriteerit) ja juveniili nivelreuma (JRA, 1977 ACR-kriteerit).
  • Potilas, joka on kelvollinen aloittamaan anti-TNFα-hoidon (etanersepti, infliksimabi, adalimumabi, golimumabi ja sertolitsumabipegol), koska muiden DMARD-lääkkeiden hoito epäonnistui taustalla olevaa nivelreumaa, AS:ta, PsA:ta tai JRA:ta vastaan. Potilas, joka myös ymmärtää täysin, että anti-TNFa-aineen kulut eivät kuulu tämän tutkimuksen piiriin.
  • Potilas, joka haluaa ja pystyy noudattamaan tutkimuslääkehoitoa ja kaikkia muita tutkimusvaatimuksia
  • Potilas, joka haluaa ja pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on maksakirroosi tai hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) tai HCC:hen viittaavia löydöksiä, kuten epäilyttävät pesäkkeet tai kohonnut seerumin alfafetoproteiini (AFP)
  • Potilas, joka sai interferonia tai muuta immunomoduloivaa hoitoa HBV-infektioon 12 kuukauden aikana ennen tätä tutkimusta
  • Potilas, jolla on samanaikainen krooninen virusinfektio (HCV tai HIV)
  • Potilas, joka on raskaana tai imettää tai haluaa tulla raskaaksi

  • Krooninen infektio, äskettäinen vakava tai hengenvaarallinen infektio. Erityisesti,

    • Potilaalla, jolla on kliinisiä tai laboratoriotutkimuksia aktiivisesta tuberkuloosista (TB) tai piilevasta tuberkuloosista, ellei ole dokumentoitua, että aikaisempi anti-TB-hoito oli kestoltaan sopiva Korean elintarvike- ja lääkeviraston (KFDA) ohjeiden mukaan latentin tuberkuloosin hoitoon potilailla, joilla on käsitellään biologisilla aineilla
    • Potilas, jolla on ollut herpes zoster 2 kuukauden sisällä ennen tätä tutkimusta
  • Aktiivinen pahanlaatuisuus tai aiemmin hoidettu pahanlaatuisuus alle 5 vuotta ennen seulontaa
  • Potilaat, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia tai eivät pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä
  • Potilaat, joilla on jokin muu sairaus, joka tutkijan arvion mukaan tekisi potilaan sopimattomaksi tutkimukseen, kuten alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Entekaviiri (Baraclude (Bristol-Myers Squibb) 0,5 mg.) otetaan suun kautta tyhjään mahaan (2 tuntia aterian jälkeen tai vähintään 2 tuntia ennen seuraavaa ateriaa), kerran päivässä 1 viikko ennen anti-TNFα:n aloittamista ja jatka 72 viikkoa anti-TNFα:n annon jälkeen.
Lääke: Entekaviiri
Entekaviiri (Baraclude (Bristol-Myers Squibb) 0,5 mg.) otetaan suun kautta tyhjään mahaan (2 tuntia aterian jälkeen tai vähintään 2 tuntia ennen seuraavaa ateriaa), kerran päivässä 1 viikko ennen anti-TNFα:n aloittamista ja jatka 72 viikkoa anti-TNFα:n annon jälkeen.
Muut nimet:
  • Baraclude (Bristol-Myers Squibb) 0,5 mg
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Entecavir-plasebo (valmistaja Bristol-Myers Squibb) otetaan suun kautta tyhjään mahaan (2 tuntia aterian jälkeen tai vähintään 2 tuntia ennen seuraavaa ateriaa), kerran päivässä 1 viikko ennen anti-TNFα:n aloittamista ja jatketaan 72 viikkoa. anti-TNFa:n antamisen jälkeen.
Lääke: Plasebo
Entecavir-plasebo (valmistaja Bristol-Myers Squibb) otetaan suun kautta tyhjään mahaan (2 tuntia aterian jälkeen tai vähintään 2 tuntia ennen seuraavaa ateriaa), kerran päivässä 1 viikko ennen anti-TNFα:n aloittamista ja jatketaan 72 viikkoa. anti-TNFa:n antamisen jälkeen.
Muut nimet:
  • plasebo, jonka on valmistanut Bristol-Myers Squibb

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HBV:n uudelleenaktivoitumisen taajuus (tapahtumat).
Aikaikkuna: 48 viikkoa
  1. Kohonnut HBV DNA -tiitteri: HBV DNA -tason nousu ≥1 log10 verrattuna lähtötasoon (virologinen läpimurto) sekä
  2. ASAT- tai ALT-arvon nousu yli 32 kertaa normaalin ylärajan (ULN) (biokemiallinen läpimurto)
48 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
HBV-reaktivaation ilmaantuvuus eri anti-TNFa-hoitoryhmissä
Aikaikkuna: 72 viikkoa
72 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Chonbuk National University Hospital
Chonnam National University Hospital
Korea University Guro Hospital
Gachon University Gil Medical Center
Ajou University School of Medicine
Daegu Catholic University Medical Center
Kyungpook National University Hospital
Dong-A University
Hanyang University
SMG-SNU Boramae Medical Center
Konkuk University Medical Center
The Catholic University of Korea
Severance Hospital
Ewha Womans University Mokdong Hospital
Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Hallym University Medical Center
Chungnam National University Hospital
Kyunghee University Medical Center
Inha University Hospital
Eulji University Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yeong wook Song, MD, PhD, Division of Rheumatology, Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 24. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 27. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H-1112-073-390

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia