Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valtimon pyörimismerkintä (ASL) MRI kognitiiviseen heikkenemiseen

perjantai 25. syyskuuta 2020 päivittänyt: University of Pennsylvania

Optimoitu valtimopyörityksen magneettikuvaus kognitiiviseen heikkenemiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää arterial Spin Labeling (ASL) MRI, joka on aivojen verenvirtauksen mitta, lievässä kognitiivisessa häiriössä (MCI) ja verrata sitä olemassa oleviin mittareihin. Erityisesti tutkijat vertaavat ASL MRI:tä positroniemissiotomografiaan (PET/CT), joka mittaa aivojen aineenvaihduntaa heijastaen sitä, kuinka hyvin potilaan aivojen solut toimivat. Lisäksi tutkijat arvioivat näiden toimenpiteiden suhteen Alzheimerin tautiin liittyviin spesifisiin proteiinitasoihin potilaan aivo-selkäydinnesteessä (aivoja ja selkäydintä ympäröivässä nesteessä), joka on saatu lannepunktiolla. Vertaamalla näistä toimenpiteistä saatavaa tietoa potilaan suorituskykyyn kognitiivisissa testeissä tutkijat toivovat saavansa tietää, mitkä toimenpiteet heijastavat tarkimmin ja auttavat määrittämään MCI:n aiheuttamien kognitiivisten vaikeuksien mahdolliset syyt ja siten mitkä ovat eniten. hyödyllinen kliinisissä olosuhteissa. Erityisesti PET-skannausten on todettu olevan erittäin hyödyllisiä MCI:n ja Alzheimerin taudin diagnosoinnissa, mutta tutkijat haluavat selvittää, voivatko he saada saman tai paremman tiedon ASL-magneettikuvauksesta, joka on halvempi ja helpompi. hankkia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
102

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Penn Memory Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä projekti keskittyy populaatioon, jossa on yksilöitä, joilla on alkava AD (ts. MCI). Nämä koehenkilöt, samoin kuin ikäiset kontrollit, rekrytoidaan Pennsylanian yliopiston Alzheimerin tautikeskuksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55-89-vuotiaat miehet ja naiset.
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Osa PMC/ADCC:n pitkittäiskohorttia (täytyy jo olla Penn Memory Centerin kohortti tai suostua siihen, jotta neuropsykologiset perustestit ovat saatavilla ennen tutkimukseen osallistumisen alkamista)
  • Riittävä näkö- ja kuulotarkkuus neuropsykologisen testauksen mahdollistamiseksi
  • Naiset: postmenopausaaliset tai kirurgisesti steriilit
  • Halua ja kykenee suorittamaan kaikki vaaditut opiskelutoimenpiteet
  • Suorittanut 6 koulutusluokkaa
  • Geriatrinen masennusasteikko alle 6 (arvioitu 3 kuukauden sisällä)

VAIN POTILAATILLE:

  • MCI:n diagnoosi
  • MMSE klo 24-30
  • Hänellä on opiskelukumppani

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistimen läsnäolo, rautametallia silmässä, vakava klaustrofobia, joka estää tutkittavaa suorittamasta magneettikuvausta jne.).
  • Vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia
  • Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 2 vuoden aikana.
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai neurologinen tila, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden, onnistuneen osallistumisen tutkimukseen tai sen eheyden.
  • Raskaus
  • Viimeaikainen huonosti hallittu diabetes (esim. useita verensokeriraportteja ≥ 180 mg/dl.)
  • Parhaillaan saava lääke- tai lääkehoitoa, joka on vasta-aiheinen protokollaan osallistuminen esim. antikoagulantit, kuten kumadiini/varfariini

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Säätimet
ASL-MRI:tä ja FDG-PET:tä verrataan kyvyn suhteen erottaa verrokkihenkilöt ja aikuiset, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (prodromaalinen AD). Osalle osallistujista tehdään lannepunktio.
Lääke: FDG-PET
Diagnostiikka: FDG-PET-kuvaus neuronien terveyden tutkimiseksi
Muut nimet:
  • fluorodeoksiglukoosi
Muut: ASL-MRI
Valtimon spin-leimattu MRI aivojen verenkierron tutkimiseksi
Muut nimet:
  • Valtimopyörän merkintä
Menettely: Lumbaalipunktio
Lannepunktio pienen määrän aivo-selkäydinnestettä hankkimiseksi proteiinitason analyyseja varten. Huomaa, että tätä ei vaadita kaikilta osallistujilta.
Muut nimet:
  • Spinal Tap
Lievä kognitiivinen heikentyminen
ASL-MRI:tä ja FDG-PET:tä verrataan kyvyn suhteen erottaa verrokkihenkilöt ja aikuiset, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (prodromaalinen AD). Osalle osallistujista tehdään lannepunktio.
Lääke: FDG-PET
Diagnostiikka: FDG-PET-kuvaus neuronien terveyden tutkimiseksi
Muut nimet:
  • fluorodeoksiglukoosi
Muut: ASL-MRI
Valtimon spin-leimattu MRI aivojen verenkierron tutkimiseksi
Muut nimet:
  • Valtimopyörän merkintä
Menettely: Lumbaalipunktio
Lannepunktio pienen määrän aivo-selkäydinnestettä hankkimiseksi proteiinitason analyyseja varten. Huomaa, että tätä ei vaadita kaikilta osallistujilta.
Muut nimet:
  • Spinal Tap

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnostuksen kohteena olevan alueen (ROI) mitta aivojen verenvirtauksesta (CBF) mitattuna ASL MRI:llä verrattuna aivojen aineenvaihdunnan yhdistetty ROI-mitta FDG PET:llä mitattuna
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ensisijainen tavoitteemme on määrittää, onko "modernin" arterial Spin Labeling (ASL) MRI:n diagnostinen tarkkuus yhtä hyvä (eli ei huonompi kuin) FDG-PET/CT:n diagnostinen tarkkuus verrattuna MCI-potilaisiin. kognitiivisesti normaaleille aikuisille. Testataksemme, onko ASL huonompi kuin FDG-PET, käytämme asymptoottista z-testitilastoa vastaaville tutkimuksille, jotka on kuvattu yhtälössä Zhou et al. (2002). Testitilasto vertailee ASL:n ja FDG-PET/CT:n AUC-arvoja ottamalla asianmukaisesti huomioon niiden välisen korrelaation.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hippokampuksen tilavuuden pituussuuntaisen muutoksen ennustaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkijat vertaavat ASL MRI:tä FDG PET:hen niiden kyvyssä ennustaa taudin etenemistä aivotursotilavuuden muutoksen perusteella. Tutkijat määrittelevät potilaat "eteneviksi", jos heidän surkastumistiheys on suurempi kuin yksi standardipoikkeama yli terveiden kontrollien keskimääräisen taajuuden. Tutkijat käyttävät jälleen yhdistettyä ROI:ta ASL-sekvensseille ja FDG-PET-datalle määrittääkseen parhaan yksittäisen tai yhdistelmän etenemisen ennustajista.
1 vuosi
Kliinisen tilan pitkittäisen muutoksen ennustaminen (eli eteneminen Alzheimerin taudiksi)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat vertaavat ASL MRI:tä FDG PET:hen niiden kyvyssä ennustaa taudin etenemistä kliinisen Alzheimerin taudin muuttumisen perusteella. Tutkijat määrittävät, mikä mitta ennustaa parhaiten siirtymisen kliiniseen Alzheimerin tautiin.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Aging (NIA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 11. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 22. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 16. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 28. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 815471
  • 5R01AG040271 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia