Delta Healthy Spruts: Interventio edistää äitien painonhallintaa ja vähentää lasten liikalihavuutta MS Deltassa
Delta Healthy Spruuts: Satunnaistettu koe kahden äidin, pikkulapsen ja varhaislapsuuden kotikäyntiohjelman vertailevan tehokkuuden määrittämiseksi äitien painonhallinnassa ja lasten liikalihavuudessa Mississippin suistossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Stoneville, Mississippi, Yhdysvallat, 38776
- USDA Agricultural Research Service Mid South Area Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Alle 18 viikkoa raskaana ensimmäisen, toisen tai kolmannen lapsen kanssa
- Asuu Mississippin Washingtonin ja Bolivarin piirikunnissa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana useammalla kuin yhdellä sikiöllä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhemmat opettajina Enhanced
Parents as Teachers Enhanced (PaTE) -interventioryhmään osallistuvat saavat tehostetun ruokavalion ja aktiivisuuden äitien, vauvan ja varhaislapsuuden kotikäyntiohjelman.
|
Osallistujat saavat samat kuukausittaiset vanhemmat opettajina (PaT) oppitunnit ja materiaalit jokaisella kotikäynnillä kuin PaT-ryhmä.
Lisäksi nämä äidit saavat tehostettuja ravitsemus- ja liikuntatunteja ja materiaaleja, jotka noudattavat PaT-tuntien perheen hyvinvoinnin muotoa.
StartSmart-tunnit keskittyvät terveelliseen raskauspainonnousuun, ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen, imetykseen, painonhallintaan, terveelliseen ruokailuun, ruokaostoksille, aterioiden valmistukseen, fyysiseen aktiivisuuteen, oikeanlaiseen vauvan ruokkimiseen ja vauvan aktiivisuusaikaan.
Muut nimet:
Osallistujat saavat kuukausittain Parents as Teachers (PaT) -tunteja ja -materiaaleja jokaisella kotikäynnillä.
Vanhemman kasvattaja ottaa ensin yhteyden äitiin keskustelemalla tai tarkastelemalla edellisen vierailun sisältöä; pohtia äidin kokemusta vanhemman ja lapsen välisen toiminnan jatkamisesta edelliseltä vierailulta; ja sopia siitä, mitä nykyisen vierailun aikana tapahtuu.
Tuntisuunnitelmassa vanhempien kouluttaja kattaa seuraavat kolme aluetta keskustelun, toiminnan ja monisteen avulla: vanhemman ja lapsen vuorovaikutus, kehityskeskeinen vanhemmuus ja perheen hyvinvointi.
Lopuksi vanhempien kouluttaja käy läpi ja arvioi vierailun, puhuu äidin seuraavasta askeleesta ja suunnittelee seuraavaa vierailua.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vanhemmat opettajina
Parents as Teachers (PaT) -ohjausryhmän osallistujat saavat normaalin äitien, vauvojen ja varhaislapsuuden kotikäyntiohjelman
|
Osallistujat saavat kuukausittain Parents as Teachers (PaT) -tunteja ja -materiaaleja jokaisella kotikäynnillä.
Vanhemman kasvattaja ottaa ensin yhteyden äitiin keskustelemalla tai tarkastelemalla edellisen vierailun sisältöä; pohtia äidin kokemusta vanhemman ja lapsen välisen toiminnan jatkamisesta edelliseltä vierailulta; ja sopia siitä, mitä nykyisen vierailun aikana tapahtuu.
Tuntisuunnitelmassa vanhempien kouluttaja kattaa seuraavat kolme aluetta keskustelun, toiminnan ja monisteen avulla: vanhemman ja lapsen vuorovaikutus, kehityskeskeinen vanhemmuus ja perheen hyvinvointi.
Lopuksi vanhempien kouluttaja käy läpi ja arvioi vierailun, puhuu äidin seuraavasta askeleesta ja suunnittelee seuraavaa vierailua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: 9 kuukauden raskaus
|
Raskausajan painonnousun prosenttiosuudet, jotka ovat Institute of Medicinein suosittelemien rajojen sisällä (perustuu raskautta edeltävään painoindeksiin)
|
9 kuukauden raskaus
|
|
Äidin painonpidätys synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen säilynyt paino verrattuna itse ilmoittamaan painoon ennen raskautta
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin ravinnon saanti
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Ruokavalion saanti mitataan 24 tunnin ruokavaliolla
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan ravinnon saanti
Aikaikkuna: 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
Ruokavalion saanti mitataan 24 tunnin ruokavalion muistutuksella äidin ilmoittamana
|
12 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
Vauvan toimintaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
Aktiivisuus mitataan vastaamalla kysymyksiin, jotka koskevat suljetussa (esim. lastenistuimessa) ja vapaana (esim. leikkimatolla) vietettyä aikaa.
|
12 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
Vauvan painoindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
Inkrementaalinen painoindeksi ensimmäisen elinvuoden aikana
|
12 kuukautta syntymän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetys
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Imetyksen aloittaminen ja jatkaminen 12 kuukauden ajan vauvan syntymän jälkeen
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Kotiruokaympäristö
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä kotiruokavarastoa; perustuu suoraan kotitalouksien elintarvikkeiden tarkkailuun (eli jääkaapissa, pakastimessa, ruokakomerossa, kaapissa tai muissa paikoissa, joissa ruokaa säilytetään)
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica L Thomson, PhD, USDA Agricultural Research Service
- Opintojen puheenjohtaja: Lisa M Tussing-Humphreys, PhD, University of Illinois at Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH. Delta Healthy Sprouts: a randomized comparative effectiveness trial to promote maternal weight control and reduce childhood obesity in the Mississippi Delta. Contemp Clin Trials. 2014 May;38(1):82-91. doi: 10.1016/j.cct.2014.03.004. Epub 2014 Mar 29.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH, Landry AS. Infant activity and sleep behaviors in a maternal and infant home visiting project among rural, southern, African American women. Matern Health Neonatol Perinatol. 2018 May 16;4:10. doi: 10.1186/s40748-018-0078-0. eCollection 2018.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Landry AS, Goodman MH. No Improvements in Postnatal Dietary Outcomes Were Observed in a Two-Arm, Randomized, Controlled, Comparative Impact Trial among Rural, Southern, African-American Women. J Acad Nutr Diet. 2018 Jul;118(7):1196-1207. doi: 10.1016/j.jand.2017.11.010. Epub 2018 Feb 1.
- Tussing-Humphreys LM, Thomson JL, Hemphill NO, Goodman MH, Landry AS. Maternal weight in the postpartum: results from the Delta healthy sprouts trial. Matern Health Neonatol Perinatol. 2017 Dec 4;3:20. doi: 10.1186/s40748-017-0058-9. eCollection 2017.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH, Landry AS, Olender SE. Low rate of initiation and short duration of breastfeeding in a maternal and infant home visiting project targeting rural, Southern, African American women. Int Breastfeed J. 2017 Apr 8;12:15. doi: 10.1186/s13006-017-0108-y. eCollection 2016.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH, Olender SE. Physical Activity Changes during Pregnancy in a Comparative Impact Trial. Am J Health Behav. 2016 Nov;40(6):685-696. doi: 10.5993/AJHB.40.6.1.
- Thomson JL, Tussing-Humphreys LM, Goodman MH, Olender SE. Gestational Weight Gain: Results from the Delta Healthy Sprouts Comparative Impact Trial. J Pregnancy. 2016;2016:5703607. doi: 10.1155/2016/5703607. Epub 2016 Aug 9.
- Tussing-Humphreys LM, Thomson JL, Goodman MH, Olender S. Maternal diet quality and nutrient intake in the gestational period: results from the delta healthy sprouts comparative impact trial. Matern Health Neonatol Perinatol. 2016 Aug 17;2:8. doi: 10.1186/s40748-016-0036-7. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- DHN_12_01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .