Maitorasva E-vitamiinin riittävyyden välittäjänä henkilöillä, joilla on metabolinen oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- metabolisen oireyhtymän erityiskriteerit: suuri vyötärön ympärysmitta (> 102 tai > 89 cm miehillä ja naisilla vastaavasti), korkeat paastotriglyseridit (150-300 mg/dl), alhainen paasto-HDL (<40 ja <50 mg/dl miehet ja naiset, korkea verenpaine (> 130/85 mm Hg) ja korkea paastoglukoosi (110-180 mg/dl)
- BMI: >30 kg/m2,
- muut kuin ravintolisät yli 2 kuukauden ikäisille
- ei käytä lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan lipidiaineenvaihduntaan
- ei aiemmin ollut maha-suolikanavan häiriöitä
- lepoverenpaine <140 mmHg
- ei käytä lääkkeitä, jotka hallitsevat verenpainetautia
Poissulkemiskriteerit:
- laktoosi-intoleranssi
- liiallinen alkoholinkäyttö (>3 annosta/pv)
- >5 h/vko aerobista aktiivisuutta
- naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai jotka ovat aloittaneet tai muuttaneet ehkäisyä viimeisen 3 kuukauden aikana
- plasman alfa-tokoferoli >20 μmol/l.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akuutti rasvattoman maidon nieleminen
Osallistujat nauttivat 1 kupillisen rasvatonta maitoa, jossa on 15 mg deuteriumleimattua alfa-tokoferolia.
|
Rasvaton maidon nauttiminen 15 mg:lla deuteriumleimattua alfa-tokoferolia.
|
|
Kokeellinen: Akuutti vähärasvaisen maidon nieleminen
Osallistujat nauttivat 1 kupillisen vähärasvaista maitoa, jossa on 15 mg deuteriumleimattua alfa-tokoferolia.
|
Vähärasvainen maidon nauttiminen 15 mg:n deuteriumleimatulla alfa-tokoferolilla.
|
|
Kokeellinen: Akuutti täysrasvaisen maidon nieleminen
Osallistujat nauttivat 1 kupillisen täysrasvaista maitoa, jossa on 15 mg deuteriumleimattua alfa-tokoferolia.
|
Täysrasvaisen maidon nauttiminen 15 mg:n deuteriumleimatulla alfa-tokoferolilla.
|
|
Kokeellinen: Akuutti soijamaidon nieleminen
Osallistujat nauttivat 1 kupillisen soijamaitoa, jossa on 15 mg deuteriumleimattua alfa-tokoferolia.
|
Soijamaidon nauttiminen 15 mg:lla deuteriumleimattua alfa-tokoferolia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyrän alla oleva alue 0-72 h (deuteriumleimattu alfa-tokoferoli)
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48 ja 72 tuntia testiaterian jälkeen
|
0, 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48 ja 72 tuntia testiaterian jälkeen
|
|
|
Cmax
Aikaikkuna: 0-72 h ruokailun jälkeen
|
Deuteriumleimatun alfa-tokoferolin maksimipitoisuus plasmassa
|
0-72 h ruokailun jälkeen
|
|
Tmax
Aikaikkuna: 0-72 h ruokailun jälkeen
|
Aika plasman deuteriumleimatun alfa-tokoferolin maksimipitoisuuteen
|
0-72 h ruokailun jälkeen
|
|
Eliminaatioaste
Aikaikkuna: 0-72 h ruokailun jälkeen
|
Deuteriumleimatun alfa-tokoferolin eliminoitumisnopeus plasmasta
|
0-72 h ruokailun jälkeen
|
|
Arvioitu imeytyminen (% annos)
Aikaikkuna: 0-72 h ruokailun jälkeen
|
Deuteriumleimatun alfa-tokoferolin imeytyminen
|
0-72 h ruokailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mah E, Sapper TN, Chitchumroonchokchai C, Failla ML, Schill KE, Clinton SK, Bobe G, Traber MG, Bruno RS. alpha-Tocopherol bioavailability is lower in adults with metabolic syndrome regardless of dairy fat co-ingestion: a randomized, double-blind, crossover trial. Am J Clin Nutr. 2015 Nov;102(5):1070-80. doi: 10.3945/ajcn.115.118570. Epub 2015 Oct 7.
- Traber MG, Mah E, Leonard SW, Bobe G, Bruno RS. Metabolic syndrome increases dietary alpha-tocopherol requirements as assessed using urinary and plasma vitamin E catabolites: a double-blind, crossover clinical trial. Am J Clin Nutr. 2017 Mar;105(3):571-579. doi: 10.3945/ajcn.116.138495. Epub 2017 Jan 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012H0344
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .