Ravitsemukselliset ja toiminnalliset muutokset sydämen vajaatoiminnassa ja COPD:ssä
Aineenvaihdunta- ja toiminnalliset muutokset ravitsemustilan suhteen kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa ja kroonisessa obstruktiivisessa keuhkohäiriössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Yhdysvallat, 77843
- Texas A&M University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit CHF-aiheiset:
- Kyky kävellä, istua ja seisoa itsenäisesti
- Ikä 45 vuotta tai vanhempi
- Kyky makaa selällään tai kohotetussa asennossa 7 tuntia
- Kroonisen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi; kardiologin säännöllisessä hoidossa
- NYHA luokka II-IV
- Vähentynyt ejektiofraktio (<45 %) arvioitu viimeisen 2 vuoden aikana
- Kliinisesti vakaa tila; ei sairaalahoitoa 4 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Halu ja kyky noudattaa protokollaa
Osallistumiskriteerit COPD-potilaat:
- Kyky kävellä, istua ja seisoa itsenäisesti
- Ikä 45 vuotta tai vanhempi
- Kyky makaa selällään tai kohotetussa asennossa 8 tuntia
- Keskivaikean tai erittäin vaikean kroonisen ilmavirran rajoituksen diagnoosi ja seuraavien kriteerien mukainen: FEV1 < 70 % FEV1-viitearvosta
- Kliinisesti vakaa tila, joka ei kärsi hengitystietulehduksesta tai sairauden pahenemisesta (määritelty lisääntyneen yskän, ysköksen märkimisen, hengenahdistuksen, systeemisten oireiden, kuten kuumeen, ja FEV1:n laskun > 10 % yhdistelmänä verrattuna kliinisesti vakaa edellisenä vuonna) vähintään 4 viikkoa ennen ensimmäistä testipäivää
- Hengenahdistus rasituksessa
- Halu ja kyky noudattaa protokollaa
Sisällyttämiskriteerit terveet kontrollihenkilöt:
- Terve mies tai nainen tutkijan tai määrätyn henkilöstön harkinnan mukaan
- Kyky kävellä, istua ja seisoa itsenäisesti
- Ikä 45 vuotta tai vanhempi (vanhempi kontrolliryhmä)
- Ikä 20-30 vuotta (nuori ryhmä)
- Kyky makaa selällään tai kohotetussa asennossa 7 tuntia
- Ei CHF-diagnoosia
- Halu ja kyky noudattaa protokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tila, joka saattaa häiritä "terveen kohteen" määritelmää tutkijan harkinnan mukaan (vain terveet kohteet)
- Aiemmin hoitamattomat aineenvaihduntataudit, mukaan lukien maksa- tai munuaissairaus
- Akuutti sairaus tai metabolisesti epävakaa krooninen sairaus
- Kuume viimeisten 3 päivän aikana
- Painoindeksi > 40 kg/m2 (vain terveet henkilöt)
- Mikä tahansa muu seulontakäynnin aikana havaittu PI:n tai sairaanhoitajan mukainen sairaus, joka häiritsisi potilaan tutkimusta tai turvallisuutta
- Proteiinia tai aminohappoa sisältävien ravintolisien käyttö 5 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimuspäivästä
- Pitkäaikaisten oraalisten kortikosteroidien nykyinen käyttö (vain CHF)
- Suun kautta otettavien kortikosteroidien lyhyt käyttö 4 viikon aikana ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Tietoisen suostumuksen antamatta jättäminen tai tutkijan epävarmuus tutkittavan halusta tai kyvystä noudattaa protokollan vaatimuksia
- (Mahdollinen) raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisää runsaasti proteiinia
Lisää runsaasti proteiinia lisätyllä spirulinalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon nettoproteiinisynteesi
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min ruokailun jälkeen
|
muutos koko kehon proteiinisynteesin nopeudessa aterian jälkeen
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 min ruokailun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitrulliini Ulkonäkö
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 2 tunnin aikana
|
plasman sitrulliinirikastus
|
Postabsorptiivinen tila 2 tunnin aikana
|
|
Glukoosin imeytyminen
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
3-O-metyyli-D-glukoosin talteenotto virtsasta.
|
7 tuntia
|
|
Suoliston läpäisevyys
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
ramnoosin/laktuloosin talteenotto virtsasta
|
7 tuntia
|
|
Luuston ja hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Erot jalkojen voimakkuudessa ja väsymyksessä, kädensijan vahvuudessa ja väsymyksessä sekä sisään- ja uloshengityspaineessa sydämen vajaatoimintapotilaiden ja terveiden kontrollien välillä.
|
1 päivä
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Neuropsykologisten testien tulokset sydämen vajaatoimintapotilailla ja terveillä kontrolleilla tryptofaaniaineenvaihdunnassa
|
1 päivä
|
|
Rasvahapposulatus ruokinnan jälkeen
Aikaikkuna: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min ruokailun jälkeen
|
Rikastus palmitiinihapolla ja tripalmitiinirasvahapoilla plasmassa
|
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min ruokailun jälkeen
|
|
Proteiinien sulaminen ruokinnan jälkeen
Aikaikkuna: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210, min aterian jälkeen
|
Rikastusvapaan fenyylialaniinin suhde spirulina-proteiinin fenyylialaniiniin
|
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210, min aterian jälkeen
|
|
Arginiinin kiertonopeus
Aikaikkuna: imeytymisen jälkeinen tila 3 tunnin ajan
|
Arginiinin rikastaminen plasmassa
|
imeytymisen jälkeinen tila 3 tunnin ajan
|
|
Koko kehon kollageenin hajoamisnopeus
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana
|
Hydroksiproliinin rikastaminen plasmassa
|
Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana
|
|
Tryptofaanin vaihtuvuus
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana
|
Tryptofaanin rikastaminen plasmassa
|
Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana
|
|
Insuliinivaste ruokinnassa
Aikaikkuna: 3 tunnin ajan ruokinnan jälkeen
|
Akuutti muutos postabsorptiotilasta aterian jälkeen
|
3 tunnin ajan ruokinnan jälkeen
|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: postabsorptiivinen tila 15 minuutin aikana
|
Opintoaineiden ominaisuudet
|
postabsorptiivinen tila 15 minuutin aikana
|
|
Myofibrillaaristen proteiinien hajoamisnopeus
Aikaikkuna: 0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min ruokailun jälkeen
|
3-metyylihistidiinin rikastaminen plasmassa
|
0,15,30,45,60,75,90,105,120,150,180,210 min ruokailun jälkeen
|
|
Glysiinin ulkonäkö
Aikaikkuna: Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana
|
glysiinin rikastaminen plasmassa
|
Postabsorptiivinen tila 3 tunnin aikana
|
|
Tauriinin kiertonopeus
Aikaikkuna: imeytymisen jälkeinen tila 3 tunnin ajan
|
tauriinin rikastaminen
|
imeytymisen jälkeinen tila 3 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M Univeristy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wierzchowska-McNew RA, Engelen MPKJ, Thaden JJ, Ten Have GAM, Deutz NEP. Obesity- and Sex-related Metabolism of Arginine and Nitric Oxide in Adults. Am J Clin Nutr. 2022 Sep 27. pii: nqac277. doi: 10.1093/ajcn/nqac277. [Epub ahead of print]
- Pinson MR, Deutz NEP, Harrykissoon R, Zachria AJ, Engelen MPKJ. Disturbances in branched-chain amino acid profile and poor daily functioning in mildly depressed chronic obstructive pulmonary disease patients. BMC Pulm Med. 2021 Nov 7;21(1):351. doi: 10.1186/s12890-021-01719-9.
- Engelen MPKJ, Jonker R, Thaden JJ, Ten Have GAM, Jeon MS, Dasarathy S, Deutz NEP. Comprehensive metabolic flux analysis to explain skeletal muscle weakness in COPD. Clin Nutr. 2020 Oct;39(10):3056-3065. doi: 10.1016/j.clnu.2020.01.010. Epub 2020 Jan 29.
- Deutz NEP, Thaden JJ, Ten Have GAM, Walker DK, Engelen MPKJ. Metabolic phenotyping using kinetic measurements in young and older healthy adults. Metabolism. 2018 Jan;78:167-178. doi: 10.1016/j.metabol.2017.09.015. Epub 2017 Oct 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-0503
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .