PCI-32765:n (ibrutinibi) pitkäaikainen jatkotutkimus (CAN3001)
torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Vaihe 3b, monikeskus, avoin, PCI-32765 (ibrutinibi) pitkäaikainen jatkotutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä pitkäaikaisia turvallisuus- ja tehotietoja ibrutinibillä hoidetuista osallistujista ja tarjota jatkuva pääsy ibrutinibiin osallistujille, jotka ovat tällä hetkellä mukana ibrutinibitutkimuksissa, jotka on saatettu päätökseen emoprotokollan mukaisesti ja saavat aktiivisesti hoitoa. ibrutinibin kanssa ja jotka edelleen hyötyvät ibrutinibihoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoin tutkimus (määrätyn tutkimuslääkkeen tunnistetiedot ovat tiedossa), joiden tarkoituksena on kerätä pitkäaikaisia turvallisuus- ja tehotietoja ja tarjota ibrutinibi pääsy päätökseen osallistuneille ibrutinibitutkimuksille.
PCI-32765 (Ibrutinib) on luokkansa ensimmäinen, tehokas, suun kautta annettava kovalenttisesti sitoutuva brutonin tyrosiinikinaasin pienimolekyylinen estäjä.
"PCI-32765" ja "ibrutinibi" viittaavat samaan molekyyliin; tämän jälkeen käytetään "ibrutinibia".
Osallistujat jatkavat nykyisessä ibrutinibin annosteluohjelmassa, joka määritettiin alkuperäisessä ibrutinibitutkimuksessa, kunnes tutkija toteaa, että osallistuja ei enää hyödy hoidosta (ts. taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta on tapahtunut), osallistuja peruuttaa suostumuksensa, ibrutinibin vaihtoehtoinen käyttöoikeus on saatavilla ja toteutettavissa (esimerkki, osallistuja-apuohjelma tai kaupallinen ibrutinibin lähde) tai muista syistä, jotka on määritelty protokollassa, tai tutkimuksen loppuun asti, sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
Turvallisuutta seurataan koko tutkimuksen ajan ja niistä tehdään yhteenveto.
Tehoa voidaan analysoida yhdessä emoprotokollassa kerättyjen tietojen kanssa.
Tälle pitkän aikavälin jatkotutkimukselle ei ole suunniteltu virallista hypoteesitestausta.
Osallistujat, joille vaihtoehtoinen saanti ibrutinibille ei ole saatavilla ja mahdollista, voivat saada hoitoa ibrutinibillä yhdellä lääkkeellä tutkimuksen loppuun asti, joka määritellään ajaksi, jolloin kaikki tutkimushoitoa edelleen saavat osallistujat ovat siirtyneet kaupalliseen tai vaihtoehtoiseen ibrutinibin saatavuuteen, ovat lopettaneet saavat ibrutinibihoitoa tai toimeksiantajan päätöksellä lopettaa tutkimus sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
700
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Contact
- Sähköposti: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
- Valmis
- VU medisch centrum - Afd.Interne - INT
-
-
-
-
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1431
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CEMIC Saavedra
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, C1114AAP
- Valmis
- FUNDALEU
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia, 5000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Royal Adelaide Hospital
-
Coburg, Australia, 3058
- Valmis
- John Fawkner Cancer Trial Centre
-
Concord, Australia, 2139
- Valmis
- Concord Hospital
-
Heidelberg, Australia, 3084
- Valmis
- Austin Health
-
Melbourne, Australia, 3000
- Valmis
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Perth, Australia, 6847
- Valmis
- Royal Perth Hospital
-
Prahran, Australia, 3181
- Valmis
- Alfred Hospital
-
Wahroonga, Australia, 2076
- Rekrytointi
- Adventist Health Care Limited trading as San Clinical Trials Unit
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2650
- Valmis
- UZA
-
Bruges, Belgia, 8000
- Valmis
- A.Z. Sint Jan
-
Brussels, Belgia, 1200
- Valmis
- UCL - Saint Luc
-
Ghent, Belgia, 9000
- Valmis
- UZ Gent - departement oncologie
-
Leuven, Belgia, 3000
- Valmis
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- UCL Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20231 050
- Valmis
- Ministerio da Saude Instituto Nacional do Cancer
-
Salvador, Brasilia, 40050 410
- Valmis
- Santa Casa da Misericórdia da Bahia - Hospital Santa Isabel
-
São Paulo, Brasilia, 01236-030
- Valmis
- Instituto de Ensino e Pesquisa São Lucas
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 00000
- Rekrytointi
- Hospital Vall d'hebrón
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08907
- Valmis
- Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
-
Madrid, Espanja, 28040
- Valmis
- Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Espanja, 28006
- Valmis
- Hosp. Univ. de La Princesa
-
Madrid, Espanja, 28007
- Valmis
- Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
-
Madrid, Espanja, 28031
- Valmis
- Hosp. Univ. Infanta Leonor
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Valmis
- Clinica Universitaria de Navarra
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Rekrytointi
- Hospital Clinico Universitario Salamanca
-
-
-
-
-
Goyang-si, Etelä -Korea, 10408
- Valmis
- National Cancer Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- Rekrytointi
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, 00000
- Valmis
- St James's Hospital
-
-
-
-
-
Afula, Israel
- Valmis
- Haemek Medical Center
-
Hadera, Israel, 38100
- Valmis
- Hillel Yaffe Medical Center - Oncology
-
Haifa, Israel, 31096
- Valmis
- Rambam Health Care Campus
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Valmis
- Rabin Medical Center Beilinson Campus
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Valmis
- Sheba medical center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Rekrytointi
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20162
- Valmis
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Roma, Italia, 00161
- Valmis
- DIPARTIMENTO DI BIOTECNOLOGIE CELLULARI ED EMATOLOGIA - UNIVERSITà ''LA SAPIENZA''
-
Torino, Italia, 10126
- Valmis
- A.O.Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japani, 113 8677
- Valmis
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
-
Hiroshima, Japani, 734 8551
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hiroshima University Hospital
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Valmis
- Jewish General Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100044
- Rekrytointi
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Kiina, 100083
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Kiina
- Valmis
- Peking University First Hospital
-
Chengdu, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- West China Hospital Sichuan University
-
Fuzhou, Kiina, 350001
- Valmis
- Fujian Medical University
-
Guangzhou, Kiina, 510060
- Valmis
- Sun Yat-sen University Cancer Hospital
-
Hangzhou, Kiina, 310003
- Rekrytointi
- Zhejiang University First Hospital
-
Shanghai, Kiina, 200025
- Valmis
- Ruijin Hospital
-
Shanxi, Kiina, 710038
- Rekrytointi
- Tangdu hospital the Fourth Military Medical
-
Suzhou, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affliated Hospital of Soochow University
-
Tianjin, Kiina, 300070
- Valmis
- The Institute of Hematological disease
-
Wuhan, Kiina, 430023
- Valmis
- Wuhan Union Hospital
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbia
- Valmis
- Fundacion Santa Fe
-
Floridablanca, Kolumbia, 681002
- Valmis
- Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 115 27
- Valmis
- Laiko General Hospital - 1st department of Internal Medicine
-
Thessalonikis, Kreikka, 570 10
- Valmis
- G Papanikolaou Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Oaxaca City, Meksiko, 68000
- Valmis
- Oaxaca Site Management Organization S.C.
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1649-035
- Valmis
- Hospital de Santa Maria
-
Lisbon, Portugali, 1600
- Valmis
- Instituto Portugues de Oncologia Lisboa
-
Porto, Portugali, 4200072
- Valmis
- Instituto Portugues de Oncologia Porto
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00919
- Rekrytointi
- Auxilio Mutuo Cancer Center
-
-
-
-
-
Brzozów, Puola, 36-200
- Valmis
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
-
Chorzów, Puola, 41-500
- Valmis
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Zespol Szpitali Miejskich
-
Gdansk, Puola, 80 214
- Rekrytointi
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Klinika Nowotworow Ukladu Chlonnego, Puola, 02 781
- Rekrytointi
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
Krakow, Puola, 30-727
- Rekrytointi
- Pratia MCM Krakow
-
Opole, Puola, 45-061
- Valmis
- Oddzial Hematologii
-
Słupsk, Puola, 76-200
- Valmis
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka
-
Wroclaw, Puola, 50 367
- Rekrytointi
- Katedra I Klinika Hematologii Nowotworow Krwi I Transplantacji Szpiku
-
-
-
-
-
Créteil, Ranska, 94010
- Valmis
- Hopital Henri Mondor
-
Mulhouse, Ranska, 68100
- Valmis
- Hôpital E. Muller
-
Paris, Ranska, 75743
- Valmis
- Hôpital Necker Enfants malades
-
Paris, Ranska, 75010
- Valmis
- HOPITAL SAINT LOUIS - Hematology / Oncology
-
Pessac, Ranska, 33604
- Valmis
- Hopital Haut Leveque Service Maladie Du Sang
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- Valmis
- CH LYON SUD - Hematology
-
Tours, Ranska, 37044
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CHU de Tours
-
-
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, SE-413 45
- Valmis
- Sahlgrenska University hospital, Hematology Dept
-
Lund, Ruotsi, 22185
- Valmis
- Skånes universitetssjukhus
-
Stockholm, Ruotsi, 171 76
- Valmis
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna, Centrum för Hematologi, Stockholm
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13589
- Valmis
- Vivantes Klinikum Spandau-Klinik f. Innere Medizin Hämatologie/Onkologie/Gastroenterologie - Germany
-
Dresden, Saksa, 01307
- Valmis
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus; Med. Klinik und Poliklinik I - Hämatologische Ambulanz, Haus
-
Essen, Saksa, 45122
- Valmis
- Universitätsklinikum Essen; Klinik f. Hämatologie- Germany
-
Giessen, Saksa, 35592
- Rekrytointi
- Justus-Liebig-Universitaet - Medizinische Klinik IV, Haematologie
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Valmis
- Universitätsklinikum Heidelberg Med. Klinik IV
-
Homburg/Saar, Saksa, 66424
- Valmis
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
Magdeburg, Saksa, 39104
- Valmis
- Gemeinschaftspraxis Dres. Uhle/Müller/Kröning/Jentsch-Ullrich - Germany
-
Marburg, Saksa, 35037
- Valmis
- OnkoNet Marburg GmbH
-
Ulm, Saksa, 89081
- Valmis
- Universitätsklinikum für Innere Med. III_Hämatologie, Onkologie...- Germany
-
-
-
-
-
Changhua County, Taiwan, 500
- Valmis
- Changhua Cristian Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 6590
- Valmis
- Ankara University
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34365
- Valmis
- American Hospital
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34390
- Valmis
- Istanbul University
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35340
- Valmis
- Dokuz Eylul Universitesi Tip Fakultesi
-
Kayseri, Turkki (Türkiye), 38039
- Valmis
- Erciyes University
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 625 00
- Valmis
- Fakultní nemocnice Brno, Interní hematologická a onkologická klinika
-
Prague, Tšekki, 100 34
- Valmis
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady - Interni hematologicka klinika
-
Prague, Tšekki, 128 08
- Valmis
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze - I. interni klinika - klinika hematologie
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraina, 18009
- Valmis
- CNE Clinical Center of Oncology Hematology Transplantology and Palliative Care of the Cherkasy RC
-
Dnipro, Ukraina, 49102
- Valmis
- Dnepropetrovsk City Clinical Hospital #4, Regional Hematology Center
-
Kharkiv, Ukraina, 61024
- Valmis
- SI Grigoriev Institute for Medical Radiology National Academy of Medical Science of Ukraine
-
Khmelnitskiy, Ukraina, 29000
- Valmis
- Khmelnitskiy Regional Hospital, Hematology Department
-
Kiev, Ukraina, 03115
- Valmis
- State Institution Scientific Center for Radiation Medicine Academy of Medical Sciences of Ukraine
-
Lviv, Ukraina, 79044
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of AMS of Ukraine
-
Vinnitsa, Ukraina, 21018
- Valmis
- Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after M.I.Pirogov
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1083
- Valmis
- Semmelweis Egyetem, I. Belgyogyaszati Klinika
-
Szeged, Unkari, 6725
- Valmis
- Szegedi Tudomanyegyetem II. Belgyogyaszati Klinika
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Venäjä, 163045
- Valmis
- Arkhangelsk Regional Clinical Hospital
-
Chelyabinsk, Venäjä, 454087
- Valmis
- Chelyabinsk Regiona Onc. Center
-
Dzerzhinsk, Venäjä, 606019
- Valmis
- Emergency Hospital of Dzerzhinsk
-
Moscow, Venäjä, 125284
- Rekrytointi
- S.P. Botkin Moscow City Clinical Hospital
-
Moscow, Venäjä, 115478
- Valmis
- Cancer Research Center
-
Nizhny Novgorod, Venäjä, 603126
- Valmis
- Regional Clinical Hospital n.a.Semashko
-
Obninsk, Venäjä, 249020
- Valmis
- Medical Scientific Radiology - Center
-
Perm, Venäjä, 614078
- Valmis
- Perm Medical Sanitary Unit#1
-
Petrozavodsk, Venäjä, 185019
- Rekrytointi
- Republican Hospital named by V.A.Baranova
-
Rostov-on-Don, Venäjä, 344037
- Valmis
- Rostov Research Institute of Oncology
-
Ryazan, Venäjä, 390039
- Rekrytointi
- Ryazan Regional Clinical Hospital
-
Saint, Venäjä, 194291
- Valmis
- Leningrad region clinical hospital
-
Saint Petersburg, Venäjä, 193024
- Rekrytointi
- Clinical Research Institute of Hematology and Transfusiology
-
Saint Petersburg, Venäjä, 197341
- Rekrytointi
- Federal Center of Heart, Blood and Endocrinology
-
Saint Petersburg, Venäjä, 198255
- Valmis
- City Clinical Oncology Dispensary
-
Samara, Venäjä, 443095
- Valmis
- Samara Region Clinical Hospital
-
Sochi, Venäjä, 354057
- Rekrytointi
- Oncological dispensary #2
-
Syktyvkar, Venäjä, 167904
- Valmis
- Oncology Dispensary of Komi Republic
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Valmis
- University Hospitals Birmingham NHS Trust,
-
Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
- Valmis
- Royal Bournemouth Hospital
-
Colchester, Yhdistynyt kuningaskunta, CO4 5JL
- Valmis
- Colchester Hospital University NHS
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Valmis
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Valmis
- St James's Institute of Oncology
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Valmis
- Leicester Royal Infirmary - Haematology
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Valmis
- St Bartholomew's Hospital - Dept of Haematology
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
- Valmis
- University College London Hospitals NHSFT
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Valmis
- Kings College Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, 00000
- Valmis
- Christie Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Rekrytointi
- Freeman Hospital Newcastle upon Tyne Hosptials NHS Foundation Trust
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Valmis
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
- Valmis
- Derriford Hospital
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
- Valmis
- Royal Hallamshire Hospital
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Valmis
- Southampton General Hospital
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Rekrytointi
- Royal Marsden Hospital (Sutton)
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Valmis
- City of Hope Cancer Center
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Valmis
- University of California San Diego Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Valmis
- University of California Los Angeles
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Valmis
- Stanford University Medical Center
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Valmis
- Stanford University
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06850
- Valmis
- Norwalk Medical Group
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Valmis
- Northwest Georgia Oncology Centers PC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Valmis
- Northwestern University Hospital
-
-
Indiana
-
Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46526
- Valmis
- Indiana University
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Valmis
- Kansas University Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Valmis
- Louisville Oncology Suburban - Norton Cancer Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Valmis
- Dana Farber Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Valmis
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49016
- Valmis
- Battle Creek Health Systm
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Valmis
- Karmanos Cancer Institute - Wayne State University
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Valmis
- Washington University
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Valmis
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Valmis
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Valmis
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Valmis
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
North Carolina
-
Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
- Valmis
- Southeastern Medical Oncology Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The Ohio State University- James Cancer Hospital
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Rekrytointi
- Willamette Valley Cancer Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Valmis
- Kaiser Permanente
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Valmis
- University of Pennsylvania Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Rekrytointi
- Avera Medical Group
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Valmis
- MD Anderson Cancer Center - University of Texas
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Valmis
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Valmis
- University of Washington
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Valmis
- West Virginia University
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- Valmis
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Wisconsin Institute for Medical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on osallistuttava ibrutinibikliiniseen tutkimukseen, joka katsotaan päättyneeksi, ja he ovat saaneet vähintään 6 kuukauden ibrutinibihoitoa. Tutkimukseen osallistuvien osallistujien on saatava aktiivisesti hoitoa yksittäisellä ibrutinibillä; tai osallistujien on täytynyt osallistua ibrutinibi satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen, jossa he saivat alun perin vertailuhoitoa ja siirtyivät nyt ibrutinibiin. Huomautus: Vähintään 6 kuukauden vaatimus aikaisemmasta ibrutinibihoidosta ei ole pakollinen tässä tapauksessa, ja alle 6 kuukauden ikäisiltä osallistujilta vaaditaan useammin alustavia turvallisuusarviointeja. tai osallistujien on tällä hetkellä osallistuttava tutkimukseen PCI-32765LYM1002. Tutkimukseen osallistuvien osallistujien on saatava aktiivisesti yhdistelmähoitoa ibrutinibin ja nivolumabin tai ibrutinibin yhdistelmähoidolla.
- Tutkijan arvio, jonka mukaan ibrutinibihoidon jatkamisen hyöty yksinään tai yhdessä nivolumabin kanssa on riskejä suurempi
- Hyväksyy tehokkaan ehkäisyn protokollan mukaisen käytön
- Negatiivinen veren tai virtsan raskaustesti seulonnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Edellyttää antikoagulaatiota varfariinilla tai vastaavilla K-vitamiiniantagonisteilla
- Vaatii hoitoa vahvoilla sytokromi P450 (CYP)3A4/5-estäjillä, ellei sponsori ole etukäteen hyväksynyt
- Mikä tahansa tila tai tilanne, joka voi tutkijan mielestä asettaa osallistujan merkittävään riskiin, saattaa hämmentää tutkimustuloksia tai häiritä merkittävästi vapaaehtoisen osallistumista tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
1
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ibrutinibi
|
Ibrutinibia annetaan suun kautta kapseleina, kerran päivässä jatkuvasti, nykyisen annostusohjelman mukaisesti, joka määritettiin kliinisessä ibrutinibitutkimuksessa (560 mg, 420 mg, 280 mg tai 140 mg), suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joihin haittatapahtuma vaikuttaa
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta tai myöhemmän systeemisen syövänvastaisen hoidon aloittamiseen, jos aikaisemmin
|
Enintään 30 päivää viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta tai myöhemmän systeemisen syövänvastaisen hoidon aloittamiseen, jos aikaisemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden sairaustila on muuttunut
Aikaikkuna: Hoidon päättymiseen asti (enintään 30 päivää viimeisen tutkimuslääkitysannoksen jälkeen) tai myöhemmän syövän vastaisen hoidon alkamiseen, jos aikaisemmin
|
Hoidon päättymiseen asti (enintään 30 päivää viimeisen tutkimuslääkitysannoksen jälkeen) tai myöhemmän syövän vastaisen hoidon alkamiseen, jos aikaisemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tiistai 5. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keuhkokuumeen järjestäminen
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Leukemia, B-solu
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Obliterans keuhkoputkentulehdus
- Bronkioliitti
- Keuhkoputkentulehdus
- Siirrännäinen vs. isäntätauti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymä
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Lymfooma, follikulaarinen
- Lymfooma, vaippasolu
- Waldenströmin makroglobulinemia
- Tyrosiinikinaasin estäjät
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Ibrutinib
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR100955
- 2012-004225-24 (EudraCT-numero)
- PCI-32765CAN3001 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .