Uno studio di estensione a lungo termine di PCI-32765 (Ibrutinib) (CAN3001)
30 luglio 2026 aggiornato da: Janssen Research & Development, LLC
Uno studio di estensione a lungo termine di fase 3b, multicentrico, in aperto, PCI-32765 (Ibrutinib)
Lo scopo di questo studio è raccogliere dati di sicurezza ed efficacia a lungo termine per i partecipanti trattati con ibrutinib e fornire un accesso continuo a ibrutinib per i partecipanti che sono attualmente arruolati negli studi su ibrutinib che sono stati completati secondo il protocollo principale, stanno attivamente ricevendo il trattamento con ibrutinib e che continuano a beneficiare del trattamento con ibrutinib.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Reclutamento
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio in aperto (l'identità del farmaco in studio assegnato sarà nota) progettato per raccogliere dati sulla sicurezza e l'efficacia a lungo termine e fornire l'accesso a ibrutinib ai partecipanti a studi completati su ibrutinib.
PCI-32765 (Ibrutinib) è un inibitore di piccole molecole first-in-class, potente, somministrato per via orale, con legame covalente della tirosina chinasi di Bruton.
"PCI-32765" e "ibrutinib" si riferiscono alla stessa molecola; di seguito verrà utilizzato "ibrutinib".
I partecipanti continueranno con l'attuale regime di dosaggio di ibrutinib stabilito nello studio parente di ibrutinib fino a quando lo sperimentatore non determina che il partecipante non trae più beneficio dal trattamento (ovvero, si è verificata una progressione della malattia o si è verificata una tossicità inaccettabile), il partecipante ritira il consenso, l'accesso alternativo a ibrutinib è disponibili e fattibili (ad esempio, programma di assistenza ai partecipanti o fonte commerciale di ibrutinib), o per altri motivi definiti nel protocollo, o fino alla fine dello studio, se precedente.
La sicurezza sarà monitorata durante lo studio e riassunta.
L'efficacia può essere analizzata in combinazione con i dati raccolti nel protocollo principale.
Non è previsto alcun test di ipotesi formale per questo studio di estensione a lungo termine.
I partecipanti per i quali l'accesso alternativo a ibrutinib non è disponibile e fattibile possono ricevere il trattamento con ibrutinib come agente singolo fino alla fine dello studio, che è definito come il momento in cui tutti i partecipanti che ancora ricevono il trattamento in studio sono passati all'accesso commerciale o alternativo a ibrutinib, hanno interrotto ricevere il trattamento con ibrutinib o su decisione dello sponsor di terminare lo studio, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
700
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Study Contact
- Email: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Luoghi di studio
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1431
- Attivo, non reclutante
- CEMIC Saavedra
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Ciudad de Buenos Aires, Argentina, C1114AAP
- Completato
- FUNDALEU
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Adelaide, Australia, 5000
- Attivo, non reclutante
- Royal Adelaide Hospital
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Coburg, Australia, 3058
- Completato
- John Fawkner Cancer Trial Centre
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Concord, Australia, 2139
- Completato
- Concord Hospital
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Heidelberg, Australia, 3084
- Completato
- Austin Health
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Melbourne, Australia, 3000
- Completato
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Perth, Australia, 6847
- Completato
- Royal Perth Hospital
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Prahran, Australia, 3181
- Completato
- Alfred Hospital
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Wahroonga, Australia, 2076
- Reclutamento
- Adventist Health Care Limited trading as San Clinical Trials Unit
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Antwerp, Belgio, 2650
- Completato
- UZA
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Bruges, Belgio, 8000
- Completato
- A.Z. Sint Jan
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Brussels, Belgio, 1200
- Completato
- UCL - Saint Luc
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Ghent, Belgio, 9000
- Completato
- UZ Gent - departement oncologie
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Leuven, Belgio, 3000
- Completato
- UZ Leuven Gasthuisberg
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Yvoir, Belgio, 5530
- Attivo, non reclutante
- UCL Mont-Godinne
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Rio de Janeiro, Brasile, 20231 050
- Completato
- Ministerio da Saude Instituto Nacional do Cancer
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Salvador, Brasile, 40050 410
- Completato
- Santa Casa da Misericórdia da Bahia - Hospital Santa Isabel
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São Paulo, Brasile, 01236-030
- Completato
- Instituto de Ensino e Pesquisa São Lucas
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Completato
- Jewish General Hospital
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Brno, Cechia, 625 00
- Completato
- Fakultní nemocnice Brno, Interní hematologická a onkologická klinika
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Prague, Cechia, 100 34
- Completato
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady - Interni hematologicka klinika
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Prague, Cechia, 128 08
- Completato
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze - I. interni klinika - klinika hematologie
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Beijing, Cina, 100044
- Reclutamento
- Peking University People's Hospital
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Beijing, Cina, 100083
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
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Beijing, Cina
- Completato
- Peking University First Hospital
-
Chengdu, Cina, 610041
- Reclutamento
- West China Hospital Sichuan University
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Fuzhou, Cina, 350001
- Completato
- Fujian Medical University
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Guangzhou, Cina, 510060
- Completato
- Sun Yat-sen University Cancer Hospital
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Hangzhou, Cina, 310003
- Reclutamento
- Zhejiang University First Hospital
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Shanghai, Cina, 200025
- Completato
- Ruijin Hospital
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Shanxi, Cina, 710038
- Reclutamento
- Tangdu hospital the Fourth Military Medical
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Suzhou, Cina
- Reclutamento
- The First Affliated Hospital of Soochow University
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Tianjin, Cina, 300070
- Completato
- The Institute of Hematological disease
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Wuhan, Cina, 430023
- Completato
- Wuhan Union Hospital
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Bogotá, Colombia
- Completato
- Fundacion Santa Fe
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Floridablanca, Colombia, 681002
- Completato
- Fundacion Oftalmologica de Santander - FOSCAL
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Goyang-si, Corea del Sud, 10408
- Completato
- National Cancer Center
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Seoul, Corea del Sud, 06591
- Reclutamento
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
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Créteil, Francia, 94010
- Completato
- Hopital Henri Mondor
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Mulhouse, Francia, 68100
- Completato
- Hôpital E. Muller
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Paris, Francia, 75743
- Completato
- Hôpital Necker Enfants malades
-
Paris, Francia, 75010
- Completato
- HOPITAL SAINT LOUIS - Hematology / Oncology
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Pessac, Francia, 33604
- Completato
- Hopital Haut Leveque Service Maladie Du Sang
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Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Completato
- CH LYON SUD - Hematology
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Tours, Francia, 37044
- Attivo, non reclutante
- CHU de Tours
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Berlin, Germania, 13589
- Completato
- Vivantes Klinikum Spandau-Klinik f. Innere Medizin Hämatologie/Onkologie/Gastroenterologie - Germany
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Dresden, Germania, 01307
- Completato
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus; Med. Klinik und Poliklinik I - Hämatologische Ambulanz, Haus
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Essen, Germania, 45122
- Completato
- Universitätsklinikum Essen; Klinik f. Hämatologie- Germany
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Giessen, Germania, 35592
- Reclutamento
- Justus-Liebig-Universitaet - Medizinische Klinik IV, Haematologie
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Heidelberg, Germania, 69120
- Completato
- Universitätsklinikum Heidelberg Med. Klinik IV
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Homburg/Saar, Germania, 66424
- Completato
- Universitatsklinikum des Saarlandes
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Magdeburg, Germania, 39104
- Completato
- Gemeinschaftspraxis Dres. Uhle/Müller/Kröning/Jentsch-Ullrich - Germany
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Marburg, Germania, 35037
- Completato
- OnkoNet Marburg GmbH
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Ulm, Germania, 89081
- Completato
- Universitätsklinikum für Innere Med. III_Hämatologie, Onkologie...- Germany
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Bunkyō City, Giappone, 113 8677
- Completato
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
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Hiroshima, Giappone, 734 8551
- Attivo, non reclutante
- Hiroshima University Hospital
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Athens, Grecia, 115 27
- Completato
- Laiko General Hospital - 1st department of Internal Medicine
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Thessalonikis, Grecia, 570 10
- Completato
- G Papanikolaou Hospital of Thessaloniki
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Dublin, Irlanda, 00000
- Completato
- St James's Hospital
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Afula, Israele
- Completato
- Haemek Medical Center
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Hadera, Israele, 38100
- Completato
- Hillel Yaffe Medical Center - Oncology
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Haifa, Israele, 31096
- Completato
- Rambam Health Care Campus
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Petah Tikva, Israele, 4941492
- Completato
- Rabin Medical Center Beilinson Campus
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Ramat Gan, Israele, 52621
- Completato
- Sheba medical center
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Tel Aviv, Israele, 64239
- Reclutamento
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Milan, Italia, 20162
- Completato
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Roma, Italia, 00161
- Completato
- DIPARTIMENTO DI BIOTECNOLOGIE CELLULARI ED EMATOLOGIA - UNIVERSITà ''LA SAPIENZA''
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Torino, Italia, 10126
- Completato
- A.O.Citta della Salute e della Scienza di Torino
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Oaxaca City, Messico, 68000
- Completato
- Oaxaca Site Management Organization S.C.
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Amsterdam, Olanda, 1081 HV
- Completato
- VU medisch centrum - Afd.Interne - INT
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Brzozów, Polonia, 36-200
- Completato
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
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Chorzów, Polonia, 41-500
- Completato
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Zespol Szpitali Miejskich
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Gdansk, Polonia, 80 214
- Reclutamento
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Klinika Nowotworow Ukladu Chlonnego, Polonia, 02 781
- Reclutamento
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
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Krakow, Polonia, 30-727
- Reclutamento
- Pratia MCM Krakow
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Opole, Polonia, 45-061
- Completato
- Oddzial Hematologii
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Słupsk, Polonia, 76-200
- Completato
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka
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Wroclaw, Polonia, 50 367
- Reclutamento
- Katedra I Klinika Hematologii Nowotworow Krwi I Transplantacji Szpiku
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San Juan, Porto Rico, 00919
- Reclutamento
- Auxilio Mutuo Cancer Center
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Lisbon, Portogallo, 1649-035
- Completato
- Hospital de Santa Maria
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Lisbon, Portogallo, 1600
- Completato
- Instituto Portugues de Oncologia Lisboa
-
Porto, Portogallo, 4200072
- Completato
- Instituto Portugues de Oncologia Porto
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Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
- Completato
- University Hospitals Birmingham NHS Trust,
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Bournemouth, Regno Unito, BH7 7DW
- Completato
- Royal Bournemouth Hospital
-
Colchester, Regno Unito, CO4 5JL
- Completato
- Colchester Hospital University NHS
-
Glasgow, Regno Unito, G12 0YN
- Completato
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
- Completato
- St James's Institute of Oncology
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Leicester, Regno Unito, LE1 5WW
- Completato
- Leicester Royal Infirmary - Haematology
-
London, Regno Unito, EC1A 7BE
- Completato
- St Bartholomew's Hospital - Dept of Haematology
-
London, Regno Unito, NW1 2BU
- Completato
- University College London Hospitals NHSFT
-
London, Regno Unito, SE5 9RS
- Completato
- Kings College Hospital
-
Manchester, Regno Unito, 00000
- Completato
- Christie Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
- Reclutamento
- Freeman Hospital Newcastle upon Tyne Hosptials NHS Foundation Trust
-
Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
- Completato
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Plymouth, Regno Unito, PL6 8DH
- Completato
- Derriford Hospital
-
Sheffield, Regno Unito, S10 2JF
- Completato
- Royal Hallamshire Hospital
-
Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
- Completato
- Southampton General Hospital
-
Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
- Reclutamento
- Royal Marsden Hospital (Sutton)
-
-
-
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-
Arkhangelsk, Russia, 163045
- Completato
- Arkhangelsk Regional Clinical Hospital
-
Chelyabinsk, Russia, 454087
- Completato
- Chelyabinsk Regiona Onc. Center
-
Dzerzhinsk, Russia, 606019
- Completato
- Emergency Hospital of Dzerzhinsk
-
Moscow, Russia, 125284
- Reclutamento
- S.P. Botkin Moscow City Clinical Hospital
-
Moscow, Russia, 115478
- Completato
- Cancer Research Center
-
Nizhny Novgorod, Russia, 603126
- Completato
- Regional Clinical Hospital n.a.Semashko
-
Obninsk, Russia, 249020
- Completato
- Medical Scientific Radiology - Center
-
Perm, Russia, 614078
- Completato
- Perm Medical Sanitary Unit#1
-
Petrozavodsk, Russia, 185019
- Reclutamento
- Republican Hospital named by V.A.Baranova
-
Rostov-on-Don, Russia, 344037
- Completato
- Rostov Research Institute of Oncology
-
Ryazan, Russia, 390039
- Reclutamento
- Ryazan Regional Clinical Hospital
-
Saint, Russia, 194291
- Completato
- Leningrad region clinical hospital
-
Saint Petersburg, Russia, 193024
- Reclutamento
- Clinical Research Institute of Hematology and Transfusiology
-
Saint Petersburg, Russia, 197341
- Reclutamento
- Federal Center of Heart, Blood and Endocrinology
-
Saint Petersburg, Russia, 198255
- Completato
- City Clinical Oncology Dispensary
-
Samara, Russia, 443095
- Completato
- Samara Region Clinical Hospital
-
Sochi, Russia, 354057
- Reclutamento
- Oncological dispensary #2
-
Syktyvkar, Russia, 167904
- Completato
- Oncology Dispensary of Komi Republic
-
-
-
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-
Barcelona, Spagna, 00000
- Reclutamento
- Hospital Vall d'hebrón
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spagna, 08907
- Completato
- Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
-
Madrid, Spagna, 28040
- Completato
- Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Spagna, 28006
- Completato
- Hosp. Univ. de La Princesa
-
Madrid, Spagna, 28007
- Completato
- Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
-
Madrid, Spagna, 28031
- Completato
- Hosp. Univ. Infanta Leonor
-
Pamplona, Spagna, 31008
- Completato
- Clinica Universitaria de Navarra
-
Salamanca, Spagna, 37007
- Reclutamento
- Hospital Clinico Universitario Salamanca
-
-
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-
California
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- Completato
- City of Hope Cancer Center
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- Completato
- University of California San Diego Medical Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Completato
- University of California Los Angeles
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Reclutamento
- St. Joseph Hospital Center for Cancer Prevention and Treatment
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Completato
- Stanford University Medical Center
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Completato
- Stanford University
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06850
- Completato
- Norwalk Medical Group
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Completato
- Northwest Georgia Oncology Centers PC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Completato
- Northwestern University Hospital
-
-
Indiana
-
Goshen, Indiana, Stati Uniti, 46526
- Completato
- Indiana University
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
- Completato
- Kansas University Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
- Completato
- Louisville Oncology Suburban - Norton Cancer Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Completato
- Dana Farber Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Completato
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49016
- Completato
- Battle Creek Health Systm
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Completato
- Karmanos Cancer Institute - Wayne State University
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Completato
- Washington University
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Completato
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- Completato
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Completato
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Completato
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
North Carolina
-
Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
- Completato
- Southeastern Medical Oncology Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Reclutamento
- The Ohio State University- James Cancer Hospital
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Reclutamento
- Willamette Valley Cancer Center
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
- Completato
- Kaiser Permanente
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Completato
- University of Pennsylvania Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
- Reclutamento
- Avera Medical Group
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Completato
- MD Anderson Cancer Center - University of Texas
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- Completato
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Completato
- University of Washington
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
- Completato
- West Virginia University
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- Completato
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Wisconsin Institute for Medical Research
-
-
-
-
-
Gothenburg, Svezia, SE-413 45
- Completato
- Sahlgrenska University hospital, Hematology Dept
-
Lund, Svezia, 22185
- Completato
- Skånes universitetssjukhus
-
Stockholm, Svezia, 171 76
- Completato
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna, Centrum för Hematologi, Stockholm
-
-
-
-
-
Changhua County, Taiwan, 500
- Completato
- Changhua Cristian Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 6590
- Completato
- Ankara University
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34365
- Completato
- American Hospital
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34390
- Completato
- Istanbul University
-
Izmir, Turchia (Türkiye), 35340
- Completato
- Dokuz Eylul Universitesi Tip Fakultesi
-
Kayseri, Turchia (Türkiye), 38039
- Completato
- Erciyes University
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ucraina, 18009
- Completato
- CNE Clinical Center of Oncology Hematology Transplantology and Palliative Care of the Cherkasy RC
-
Dnipro, Ucraina, 49102
- Completato
- Dnepropetrovsk City Clinical Hospital #4, Regional Hematology Center
-
Kharkiv, Ucraina, 61024
- Completato
- SI Grigoriev Institute for Medical Radiology National Academy of Medical Science of Ukraine
-
Khmelnitskiy, Ucraina, 29000
- Completato
- Khmelnitskiy Regional Hospital, Hematology Department
-
Kiev, Ucraina, 03115
- Completato
- State Institution Scientific Center for Radiation Medicine Academy of Medical Sciences of Ukraine
-
Lviv, Ucraina, 79044
- Attivo, non reclutante
- Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of AMS of Ukraine
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Vinnitsa, Ucraina, 21018
- Completato
- Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after M.I.Pirogov
-
-
-
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Budapest, Ungheria, 1083
- Completato
- Semmelweis Egyetem, I. Belgyogyaszati Klinika
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Szeged, Ungheria, 6725
- Completato
- Szegedi Tudomanyegyetem II. Belgyogyaszati Klinika
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono partecipare attualmente a uno studio clinico su ibrutinib considerato completo e aver ricevuto almeno 6 mesi di trattamento con ibrutinib. All'ingresso nello studio, i partecipanti devono ricevere attivamente il trattamento con ibrutinib come agente singolo; oppure i partecipanti devono aver partecipato a uno studio clinico randomizzato con ibrutinib in cui inizialmente hanno ricevuto un trattamento di confronto e ora sono passati a ibrutinib. Nota: in questo caso non sarà obbligatorio un requisito minimo di 6 mesi per il precedente trattamento con ibrutinib e ai partecipanti con meno di 6 mesi sarà richiesto di sottoporsi a valutazioni iniziali di sicurezza più frequenti; oppure i partecipanti devono partecipare attualmente allo studio PCI-32765LYM1002. All'ingresso nello studio, i partecipanti devono ricevere attivamente un trattamento combinato con ibrutinib e nivolumab o ibrutinib come agente singolo
- Valutazione dello sperimentatore secondo cui il beneficio della terapia continua con ibrutinib come agente singolo o in combinazione con nivolumab supererà i rischi
- Accetta l'uso definito dal protocollo di una contraccezione efficace
- Test di gravidanza su sangue o urine negativo allo screening
Criteri di esclusione:
- Richiede l'anticoagulazione con warfarin o equivalenti antagonisti della vitamina K
- Richiede un trattamento con forti inibitori del citocromo P450 (CYP) 3A4/5, a meno che non sia stato precedentemente approvato dallo sponsor
- Qualsiasi condizione o situazione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa mettere il partecipante a rischio significativo, possa confondere i risultati dello studio o interferire in modo significativo con la partecipazione del volontario allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
1
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ibrutinib
|
Ibrutinib verrà somministrato per via orale sotto forma di capsule, una volta al giorno in modo continuativo, secondo l'attuale regime di dosaggio stabilito nello studio clinico parente di ibrutinib (560 mg, 420 mg, 280 mg o 140 mg), all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di partecipanti colpiti da un evento avverso
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio o fino all'inizio di una successiva terapia antitumorale sistemica, se precedente
|
Fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio o fino all'inizio di una successiva terapia antitumorale sistemica, se precedente
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di partecipanti con cambiamento dello stato della malattia
Lasso di tempo: Fino alla visita di fine trattamento (fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio) o fino all'inizio di una successiva terapia anticancro, se precedente
|
Fino alla visita di fine trattamento (fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio) o fino all'inizio di una successiva terapia anticancro, se precedente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
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Collaboratori
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Investigatori
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- Direttore dello studio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
9 settembre 2013
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
31 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
4 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2013
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
5 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
31 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2026
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Organizzazione della polmonite
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Neoplasie
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie polmonari
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattie ematologiche
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Linfoma non Hodgkin
- Leucemia, cellule B
- Linfoma, cellule B
- Linfoma
- Neoplasie, plasmacellule
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Disturbi emorragici
- Leucemia, linfoide
- Leucemia
- Bronchiolite obliterante
- Bronchiolite
- Bronchite
- Malattia del trapianto contro l'ospite
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie emiche e linfatiche
- Sindrome da bronchiolite obliterante
- Linfoma, a grandi cellule B, diffuso
- Leucemia, linfocitica, cronica, cellule B
- Linfoma, follicolare
- Linfoma, cellule del mantello
- Macroglobulinemia di Waldenstrom
- Inibitori della tirosina chinasi
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della proteina chinasi
- Ibrutinib
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR100955
- 2012-004225-24 (Numero EudraCT)
- PCI-32765CAN3001 (Altro identificatore: Janssen Research & Development, LLC)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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