Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CVA-etäkuntoutushoitojen satunnaistettu, ei-alempi kliininen tutkimus - TelePhysioTaiChi

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Michel Tousignant, Université de Sherbrooke

Tai Chi -pohjainen harjoitusohjelma, joka tarjotaan etäkuntoutuksen kautta verrattuna kotikäynteihin henkilöillä aivohalvauksen jälkeen, jotka ovat palanneet kotiin ilman intensiivistä kuntoutusta: satunnaistettu, ei-alempiarvoinen kliininen tutkimus

Etäkuntoutus on lupaava vaihtoehtoinen lähestymistapa, joka voi auttaa parantamaan kuntoutuspalvelujen saatavuutta, kun potilaat kotiutetaan aivohalvauksen jälkeen. Siksi tutkijat olettavat ei-alempi hypoteesin etäkuntoutuslähestymistavasta verrattuna kotikäynteihin parantaakseen aivohalvaukseen liittyvää tasapainoongelmaa. Käytetty alusta perustuu teknologiseen infrastruktuuriin, joka on kehitetty ja testattu aikaisemmissa etäkuntoutustutkimuksissa. Tutkimus on satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT). Kiinnostava tutkimuspopulaatio kohdistuu henkilöihin, joilla on ollut aivohalvaus ja jotka jäivät sairaalaan tai krooniseen aivohalvauspopulaatioon. Osallistujat rekrytoidaan sairaalahoitojakson aikana kussakin kolmessa paikassa tai yhteisössä. Tutkijat odottavat rekrytoivansa 240 osallistujaa, 120 per ryhmä. Ensimmäinen arviointi suoritetaan rekrytoinnin yhteydessä perustoimenpiteiden määrittämiseksi. Kaksi muuta arviointia suoritetaan 2 kuukautta (T2) ja neljä kuukautta (T3) rekrytoinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
142

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Longueuil, Kanada
        • Hopital Charles-LeMoyne
      • Montréal, Kanada
        • Centre de recherche interdisciplinaire en réadaptation du Montréal métropolitain
      • Sherbrooke, Kanada
        • Research Centre on Aging

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on ollut aivohalvaus, jonka Rankin-pistemäärä on 2 tai 3;
  • häntä ei lähetetty IFRU:n (Intensive Functional Rehabilitation Unit) -osastolle ja hän palasi kotiin sairaalasta kotiutumisen jälkeen;
  • ymmärtää ohjeet osallistumisen mahdollistamiseksi arviointeihin ja interventioihin;
  • hänellä on tasapainoongelma, mistä on osoituksena pisteet 46–54 Bergin tasapainoasteikolla96;
  • hänellä on omaishoitaja, joka olisi käytettävissä etäkuntoutustuntien aikana turvallisuuden varmistamiseksi harjoitusten aikana;
  • asua alueella, jossa on nopea internetyhteys.

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava kehon hemineglekti;
  • merkittävät hemianopsiat näköongelmat, joihin liittyy hemineglekti;
  • hallitsemattomat lääketieteelliset ongelmat;
  • kohtalainen tai vaikea afasia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tai chi -ohjelma telerehabilitaation kautta
Tiimimme on kehittänyt yksilöllisen taijiin perustuvan harjoitusohjelman aikaisemmille tutkimuksille, joilla pyrittiin parantamaan tasapainoa vanhuksilla, diabeetikoilla ja heikkokuntoisilla, vanhuksilla, joilla on tasapainoongelmia. Harjoitusohjelma koostuu Tai Chin inspiroimista liikkeistä, jotka perustuvat linjauksiin ja vartalokohtaisiin suuntauksiin, painonsiirtoihin ja suunnanvaihtoihin. Tämä ryhmä saa tämän ohjelman etäkuntoutuksen kautta.
Käyttäytyminen: Tai Chi -pohjainen harjoitusohjelma
Tai Chi -pohjainen harjoitusohjelma, joka käyttää liikkeen toistoa suosien suunnansäätöä avaruudessa ja jota fysioterapeutti valvoo, on osoittautunut tehokkaaksi parantamaan tasapainoa henkilöillä, joilla on fyysisiä vammoja, mukaan lukien ne, joilla on aivohalvauksen jälkeisiä seurauksia.
Active Comparator: Tai chi -ohjelmaa kotikäyntien kautta
Tiimimme on kehittänyt yksilöllisen taijiin perustuvan harjoitusohjelman aikaisemmille tutkimuksille, joilla pyrittiin parantamaan tasapainoa vanhuksilla, diabeetikoilla ja heikkokuntoisilla, vanhuksilla, joilla on tasapainoongelmia. Harjoitusohjelma koostuu Tai Chin inspiroimista liikkeistä, jotka perustuvat linjauksiin ja vartalokohtaisiin suuntauksiin, painonsiirtoihin ja suunnanvaihtoihin. Tämä ryhmä saa tämän ohjelman kotikäyntien kautta.
Käyttäytyminen: Tai Chi -pohjainen harjoitusohjelma
Tai Chi -pohjainen harjoitusohjelma, joka käyttää liikkeen toistoa suosien suunnansäätöä avaruudessa ja jota fysioterapeutti valvoo, on osoittautunut tehokkaaksi parantamaan tasapainoa henkilöillä, joilla on fyysisiä vammoja, mukaan lukien ne, joilla on aivohalvauksen jälkeisiä seurauksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkuvuuden muutos lähtötasosta 2 ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota, kuukausi 2 ja kuukausi 4
Yhteisön tasapaino ja liikkuvuus mittakaavassa.
ennen interventiota, kuukausi 2 ja kuukausi 4
Muutos lähtötasosta saldossa 2 ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota, kuukausi 2 ja kuukausi 4
Yhteisön tasapaino ja liikkuvuus mittakaavassa.
ennen interventiota, kuukausi 2 ja kuukausi 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtönopeudesta 2 ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota, kuukausi 2, kuukausi 4
Nopeus: Ajastettu ja mene (TUG),
ennen interventiota, kuukausi 2, kuukausi 4
Muutos lähtötilanteesta Tasapainoon liittyvät psykologiset asenteet 2 ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota, kuukausi 2, kuukausi 4
Itsetehokkuus: Yleisesti havaittu itsetehokkuus
ennen interventiota, kuukausi 2, kuukausi 4
Muutos lähtötasosta Elämänlaatu 2 ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota, kuukausi 2, kuukausi 4
Elämänlaatu: Paluu normaaliin elintasoindeksiin (RNLI)
ennen interventiota, kuukausi 2, kuukausi 4
Muutos lähtötilanteesta Tyytyväisyys saatuun hoitoon 2 ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota, kuukausi 2, kuukausi 4
Tyytyväisyys saatuun hoitoon = Terveydenhuoltotyytyväisyyskysely
ennen interventiota, kuukausi 2, kuukausi 4
Muutos perushinnasta Palvelujen kustannukset terveydenhuoltojärjestelmän näkökulmasta 2 ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota, kuukausi 2, kuukausi 4
Palvelujen kustannukset terveydenhuoltojärjestelmän näkökulmasta = "telelääketieteen kustannusanalyysi" Minnesotan yliopistosta
ennen interventiota, kuukausi 2, kuukausi 4
Muutos kävelykestävyyden lähtötasosta 2 ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota, kuukausi 2 ja kuukausi 4
matka metreinä kävelty kaksi minuuttia
ennen interventiota, kuukausi 2 ja kuukausi 4
Muutos Balancen perussovelluksista 2 ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota, kuukausi 2 ja kuukausi 4
Neljän neliön testi
ennen interventiota, kuukausi 2 ja kuukausi 4
Muutos lähtötasosta Alaraajojen voimakkuus 2 ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota, kuukausi 2 ja kuukausi 4
Istu seisomaan testi
ennen interventiota, kuukausi 2 ja kuukausi 4
Muutos lähtötilanteesta Liikkumiseen liittyvät psykologiset asenteet 2 ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: ennen interventiota, kuukausi 2, kuukausi 4
putoamisen pelko: Toimintakohtainen Balance-luottamusasteikko
ennen interventiota, kuukausi 2, kuukausi 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Université de Sherbrooke

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Toronto
Université de Montréal

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Michel Tousignant, PhD, Research Centre on Aging

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 16. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 26. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 7. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 10-217-S1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia