Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu CBT kannabisriippuvuuteen ja samanaikaisesti esiintyviin ahdistuneisuushäiriöihin

keskiviikko 24. elokuuta 2016 päivittänyt: Julia Buckner, Louisiana State University and A&M College
Tämä projekti testaa uuden, integroidun lähestymistavan toteutettavuutta ja hyödyllisyyttä kannabiksen käyttöhäiriöstä (CUD) ja ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien potilaiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kannabiksen käyttöhäiriö (CUD) on yleisin laittomien aineiden riippuvuus, ja CUD-potilaat ovat erittäin alttiita ahdistuneisuushäiriöille. Ahdistuneisuushäiriöiden samanaikainen esiintyminen CUD-potilaiden keskuudessa on kiireellinen kansanterveyskysymys, koska kohonnut ahdistus liittyy huonompiin kannabishoidon tuloksiin. Kannabikseen liittyviä ongelmia ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien keskuudessa voidaan ylläpitää, kun kannabikseen käytetään ahdistuksen hallintaa. Tutkimuksia näiden sairauksien hoidosta, kun niitä esiintyy samanaikaisesti, ei ole käytännössä tehty. Motivaatiota tehostava terapia (MET) yhdistettynä kognitiivis-käyttäytymisterapiaan (CBT) on tehokas toimenpide kannabiksen CUD:n hoidossa, mutta tulokset ovat erittäin rajalliset ahdistuneille potilaille. Transdiagnostiset ahdistuneisuushoidot voivat helpottaa ahdistuneisuuspsykopatologiapotilaiden hoitoa ahdistuneisuushäiriön erityistyypistä riippumatta. Yksi tällainen hoito, False Safety Behavior Elimination Treatment (FSET), voi olla erityisen hyödyllinen ahdistuneille potilaille, joilla on CUD, koska se keskittyy sellaisten käytösten poistamiseen, jotka voivat olla tehokkaita vähentämään ahdistusta lyhyellä aikavälillä, mutta voivat ylläpitää ja jopa pahentaa ahdistusta. pitkällä aikavälillä (eli väärä turvallisuuskäyttäytyminen). Kannabiksen käyttö ahdistuksen hallintaan voidaan siksi kohdentaa tällaisessa hoidossa. Tämä projekti testaa uuden, integroidun lähestymistavan toteutettavuutta ja hyödyllisyyttä CUD- ja ahdistuneisuushäiriöpotilaiden hoitoon. Projektin I vaihe sisältää erikoistuneen ryhmäprotokollan (eli Integrated Cannabis and Anxiety Reduction Treatment tai ICART) kehittämisen ja parantamisen MET-CBT:n integroimiseksi CUD:lle FSETin kanssa. Alkuperäistä protokollaa muutetaan integroidun hoidon ryhmähoidosta saatujen kokemusten perusteella. Vaihe II on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tarkastellaan jalostetun ICART-hoidon suhteellista tehokkuutta verrattuna pelkkään MET-CBT:hen. Hoidon jälkeisten arvioiden jälkeen ICART-ryhmää seurataan 3 kuukauden ajan voittojen säilymisen tutkimiseksi; Osallistujille, jotka alun perin määrättiin kontrolliehtoon, tarjotaan ICART. Oletuksena on, että ICART tuottaa parempia tuloksia kuin kontrolli.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
68

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70803
        • Louisiana State University Anxiety & Addictive Behaviors Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kannabiksen käyttöhäiriön diagnoosi
  2. Lisädiagnoosi ahdistuneisuushäiriöstä
  3. Potilas kertoo, että ainakin osa hänen kannabiksen käytöstään on tarkoitettu ahdistuksen vähentämiseen ja/tai sosiaaliseen helpottamiseen.
  4. Potilas kertoo, että kannabis on hänen suosikkiaineensa ahdistuksen hallintaan.
  5. Psykotrooppisten lääkkeiden (esim. selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien) samanaikainen käyttö on sallittua niin kauan, kun potilaat ovat saaneet vakaan annoksen vähintään kolme kuukautta ennen tutkimukseen tuloa ja he ovat valmiita säilyttämään lääkkeensä vakaana hoidon ajan .
  6. Ikä 18-65 vuotta.
  7. Englannin kielen sujuvaa taitoa.
  8. Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alkoholi- tai laittomien aineiden (ei-kannabiksen) riippuvuus.
  2. Kannabiksen käyttökäyttäytyminen on riittävän hallitsematonta, jotta asianmukainen osallistuminen tutkimusprotokollaan todennäköisesti häiriintyisi.
  3. Aiempi skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai orgaaninen aivosyndrooma.
  4. Selkeät itsemurha-ajatukset, joiden tarkoitus on kliinisesti merkittävä.
  5. Kehitysvamma tai muu leviävä kehitysvamma (esim. Aspergerin häiriö).
  6. Riittävän sosiaalisesti epävakaa estääkseen opintovaatimusten suorittamisen (esim.
  7. Aikaisempi samanaikainen kognitiivinen käyttäytymishoito kannabisriippuvuuden ja ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon.
  8. Lain mukaan määrätty päihdehoitoon.
  9. Raportti nykyisestä osallistumisesta tai aikomuksesta osallistua lisähoitoon (eli muihin hoitoihin kuin MET-CBT tai MET yksinään) ahdistuksen tai päihteiden väärinkäytön hoitomenetelmään tutkimuksen aikana.
  10. Ei halua ylläpitää vakaata säännöllisesti annosteltujen lääkkeiden annosta tutkimuksen aikana
  11. Haluton lopettamaan PRN (pro re nata tai "tarpeen mukaan") bentsodiatsepiinien tai muiden nopeasti vaikuttavien anksiolyyttien käyttöä ennen sosiaalisiin tilanteisiin joutumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Kannabis- ja ahdistusta vähentävä hoito
Kognitiivis-käyttäytymishoito-ohjelma, joka yhdistää strategioita kannabiksen käytön ja ahdistuksen hallintaan sekä tekniikoita, joilla pyritään käsittelemään motivaatiota muuttaa kannabiksen käyttöä.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Käyttäytyminen: Motivaatiota lisäävä terapia
Käyttäytyminen: Integroitu kannabiksen ja ahdistusta vähentävä hoito
Käyttäytyminen: Väärän turvallisuuskäyttäytymisen eliminointiterapia
Muut nimet:
  • Transdiagnostinen ahdistuneisuushäiriön hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Motivaatio/kognitiiv-käyttäytymisterapia
Motivation Enhancement Therapy (MET) ja kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT), joka sisältää tekniikoita, joilla käsitellään motivaatiota muuttaa kannabiksen käyttöä ja strategioita käytön hallintaan.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Käyttäytyminen: Motivaatiota lisäävä terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
kannabiksen käyttöä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoihin 6, 12 ja 32
muutos lähtötilanteesta viikkoihin 6, 12 ja 32
kannabikseen liittyviä ongelmia
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoihin 6, 12 ja 32
muutos lähtötilanteesta viikkoihin 6, 12 ja 32

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
ahdistusta
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta viikkoihin 6, 12 ja 32
muutos lähtötilanteesta viikkoihin 6, 12 ja 32

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Louisiana State University and A&M College

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Julia D Buckner, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
  • Päätutkija: Michael J Zvolensky, PhD, University of Houston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 25. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RDA031937A
  • 1R34DA031937-01 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia