CBT integrato per la dipendenza da cannabis con disturbi d'ansia concomitanti
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70803
- Louisiana State University Anxiety & Addictive Behaviors Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi del disturbo da uso di cannabis
- Un'ulteriore diagnosi di un disturbo d'ansia
- Il paziente riferisce che almeno una parte del suo consumo di cannabis è volto a ridurre l'ansia e/oa favorire la socialità.
- Il paziente riferisce che la cannabis è la sua sostanza preferita per la gestione dell'ansia.
- L'uso concomitante di farmaci psicotropi (ad es. inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina) è consentito a condizione che i pazienti abbiano assunto una dose stabile per almeno tre mesi prima di entrare nello studio e siano disposti a rimanere stabili sul loro farmaco per la durata del trattamento .
- Età compresa tra 18 e 65 anni.
- Ottima conoscenza della lingua inglese.
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Dipendenza da alcol o sostanze illecite (diverse dalla cannabis).
- Un comportamento di consumo di cannabis sufficientemente incontrollato da compromettere la corretta partecipazione al protocollo di studio.
- Storia di schizofrenia, disturbo bipolare o sindrome cerebrale organica.
- Ideazione suicidaria prominente con intento giudicato clinicamente significativo.
- Ritardo mentale o altra disabilità pervasiva dello sviluppo (per es., disturbo di Asperger).
- Sufficientemente instabile socialmente da precludere il completamento dei requisiti di studio (ad esempio, senzatetto).
- Precedente trattamento cognitivo comportamentale simultaneo per dipendenza da cannabis e disturbi d'ansia.
- Legalmente obbligato a ricevere un trattamento per abuso di sostanze.
- Rapporto sull'attuale partecipazione o intenzione di partecipare a un metodo di trattamento dell'ansia o dell'abuso di sostanze aggiuntivo (ovvero trattamenti diversi da MET-CBT o MET da solo) durante il corso dello studio.
- Riluttanza a mantenere una dose stabile di farmaci regolarmente dosati durante lo studio
- Riluttanza a cessare l'uso di PRN (pro re nata o "al bisogno") di benzodiazepine o altri ansiolitici ad azione rapida prima dell'ingresso in situazioni sociali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Cannabis e trattamento per la riduzione dell'ansia
Programma di trattamento cognitivo-comportamentale che integra strategie per gestire sia il consumo di cannabis che l'ansia con tecniche per affrontare la motivazione a cambiare il consumo di cannabis.
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Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Motivazione/terapia cognitivo-comportamentale
Motivational Enhancement Therapy (MET) e terapia cognitivo-comportamentale (CBT) che include tecniche per affrontare la motivazione a cambiare il consumo di cannabis con strategie per gestirne l'uso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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consumo di cannabis
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alle settimane 6, 12 e 32
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cambiamento dal basale alle settimane 6, 12 e 32
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problemi legati alla cannabis
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alle settimane 6, 12 e 32
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cambiamento dal basale alle settimane 6, 12 e 32
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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ansia
Lasso di tempo: cambiamento dal basale alle settimane 6, 12 e 32
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cambiamento dal basale alle settimane 6, 12 e 32
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Julia D Buckner, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
- Investigatore principale: Michael J Zvolensky, PhD, University of Houston
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RDA031937A
- 1R34DA031937-01 (NIH)
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