Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eläkkeellä olevilla sotilashenkilöillä traumaattisen aivovaurion jälkeen etänä esiintyvien dementioiden kliiniset ominaisuudet

keskiviikko 16. tammikuuta 2019 päivittänyt: Ramon Diaz-Arrastia, Uniformed Services University of the Health Sciences

Traumaattiseen aivovammaan liittyvän dementian endofenotyypit eläkkeellä olevilla sotilashenkilöillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) tai dementian esiintymistiheyttä ja kliinisiä tyyppejä, joita esiintyy jopa 150 sotilaseläkkeellä, joilla on tai ei ole ollut traumaattista aivovammaa (TBI) puolustusvoimien vanhainkodin asukkaiden keskuudessa. , Washington D.C. ja veteraanikoti California-Yountvillessä. Tutkijat vertaavat dementian ominaisuuksia niillä, joilla on aiemmin ollut TBI, niiden ominaisuuksiin, joilla ei ole ollut TBI:tä. Hypoteesimme on, että dementialla tai MCI:llä niillä, joilla on aiempi TBI, on selkeitä neuropsykologisia piirteitä, jotka erottavat sen niistä, joilla on dementia tai MCI, joilla ei ole ollut TBI:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

75 osallistujaa, joilla on aiemmin ollut TBI, on tapausten (altistuneiden) ryhmä. Rekrytoidaan myös verrokkiryhmä, jossa on 75 vanhainkodin asukasta, joilla ei ole aiemmin ollut TBI:tä ja jotka vastaavat tapausten ikää. Osallistujat arvioidaan yhdellä käynnillä, joka sisältää neurologisen, psykiatrisen ja kognitiivisen arvioinnin. Arviointi kestää noin 4 tuntia. Joissakin tapauksissa arviointi voidaan jakaa kahteen 2 tunnin istuntoon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Yountville, California, Yhdysvallat, 94599
        • California Veterans Home-Yountville
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20011-8400
        • Armed Forces Retirement Home

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen koehenkilöt rekrytoidaan Washington DC:n Armed Forces Retirement Homesta (AFRH) ja Kalifornian veteraanikodista Yountvillestä. Jopa 150 AFRH:n asukasta sekä itsenäisestä asumisesta että avustetuista asumislaitoksista kutsutaan vastaamaan seulontakyselyyn ja ilmoittautumaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tapaukset (joissa on ollut TBI:tä):

  1. Ikäraja 50-95 vuotta
  2. Aiempi traumaattinen aivovamma, joka on riittävän vakava johtamaan lääkärin hoitoon (varmistettu Ohio State Universityn TBI-tunnistuskyselyn OSU TBI-ID:n kautta ja perustuu DoD/VA-kriteereihin)
  3. Asuinpaikka AFRH-Washington D.C.:ssä tai Kalifornian-Yountvillen veteraanikoti
  4. MMSE-pisteet ≥ 20
  5. Kyky antaa suostumus tutkimukseen osallistumiseen (tutkimuslääkärin arvio)
  6. Kyky lukea ja kirjoittaa englantia

Säätimet (ilman TBI-historiaa):

  1. Ikäraja 50-95 vuotta
  2. Ei aiempia traumaattisia aivovaurioita, jotka olisivat olleet riittävän vakavia, jotta ne olisivat johtaneet lääketieteelliseen hoitoon (Ohio State Universityn TBI-tunnistuskyselyn OSU TBI-ID avulla)
  3. Asuinpaikka AFRH-Washingtonissa tai Kalifornian-Yountvillen veteraanikoti
  4. MMSE-pisteet ≥ 20
  5. Kyky antaa suostumus tai suostumus tutkimukseen osallistumiseen
  6. Kyky lukea ja kirjoittaa englantia -

Poissulkemiskriteerit:

Tapaukset (joissa on ollut TBI:tä):

  1. Läpäisevän aivovaurion historia
  2. Aiemmin vammauttava neurologinen tai psyykkinen sairaus, kuten epilepsia (traumaattisen epilepsian lisäksi), multippeliskleroosi, aivokuoren aivohalvaus, hypoksis-iskeeminen enkefalopatia, enkefaliitti tai skitsofrenia

Säätimet (ilman TBI-historiaa):

Aiempi vammauttava neurologinen tai psykiatrinen sairaus, kuten epilepsia, multippeliskleroosi, aivokuoren aivohalvaus, hypoksis-iskeeminen enkefalopatia, enkefaliitti tai skitsofrenia

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
TBI:n historia
TBI:n historiaa arvioidaan koehenkilön vastauksista Ohion osavaltion yliopiston traumaattisen aivovaurion tunnistusmenetelmän lyhytlomakkeeseen (OSU TBI-ID SF).
Ei TBI-historiaa
TBI:n historiaa arvioidaan koehenkilön vastauksista Ohion osavaltion yliopiston traumaattisen aivovaurion tunnistusmenetelmän lyhytlomakkeeseen (OSU TBI-ID SF).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dementian tai MCI:n esiintyvyys kahdessa ryhmässä (TBI vs. ei TBI:tä)
Aikaikkuna: Kertakäynti, 4 tuntia.
Ensisijainen tulos on dementian/MCI:n esiintyvyys kahdessa ryhmässä (ts. TBI:n kanssa ja ilman).
Kertakäynti, 4 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaus dementia- tai MCI-tyypeistä, joita esiintyy kahdessa ryhmässä (TBI tai ei TBI)
Aikaikkuna: Kertakäynti, 4 tuntia.
Dementian ja kognitiivisten häiriöiden karakterisointi näiden kahden ryhmän sisällä neuropsykologisen testauksen perusteella on tutkimuksen toissijaisia ​​tuloksia.
Kertakäynti, 4 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Uniformed Services University of the Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of California, San Francisco

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kristine Yaffe, MD, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Ramon Diaz-Arrastia, M.D., Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 18. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ERMS# 12lO9006
  • NEU-92-1855 (Muu tunniste: USUHS)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia