Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adjuvantoidun profylaktisen hepatiitti B -rokotteen turvallisuus- ja tehokkuustutkimus

maanantai 6. toukokuuta 2019 päivittänyt: Vaxine Pty Ltd

Vaihe 1 satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkotutkimus, jossa verrataan hepatiitti B -rokotteiden turvallisuutta ja tehokkuutta henkilöillä, joilla on munuaisten vajaatoiminta, diabetes mellitus tai yli 40-vuotiaat

Tarvitaan tehokkaampia ja paremmin siedettyjä hepatiitti B -rokotteita matalan vasteen ja korkean riskin väestöryhmille, mukaan lukien potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja/tai diabetes mellitus sekä yli 40-vuotiaat. Hepatiitti B -virusrokotteiden tehokkuuden lisäämiseksi on saatavilla useita lähestymistapoja, mukaan lukien korkeampi immunogeenisten antigeenien käyttö, aluna korvaaminen mahdollisesti tehokkaammilla adjuvanteilla ja rokoteantigeenin annoksen lisääminen. Tässä tutkimuksessa testataan näiden strategioiden yhdistelmää lupaavimpien ehdokaslähestymistapojen tunnistamiseksi edistyneen kliinisen kehityksen edistämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Adjuvantit ovat kriittinen ainesosa useimmissa rokotteissa ja vaikuttavat tehostamalla immuunivastetta kohdeproteiinille (esim. hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg)). Huolimatta huomattavasta tutkimuksesta alumiinihydroksidi- tai fosfaattiyhdisteet (jota kutsutaan yhteisesti "alunaksi") ovat edelleen hallitsevia adjuvantteja, joita käytetään ihmisen hepatiitti B -virusrokotteissa. Näin ollen uusien HBV-rokotteiden adjuvanttien, erityisesti adjuvanttien, jotka pystyvät tehostamaan soluvälitteistä immuniteettia (tämä on erityinen immuunivasteen tyyppi, jossa tappaja-T-solut aktivoituvat, jotka pystyvät hyökkäämään ja tuhoamaan infektiota) tarve on täyttämätön. Alunana, vaikka se on hyvä vasta-aineiden stimuloinnissa, on erittäin huono stimuloimaan soluvälitteistä immuniteettia. Vaikka aluna on yleisesti hyväksytty turvalliseksi, se voi liittyä merkittäviin paikallisiin rokotereaktioihin, ja tämä on toinen syy, miksi uudemmat paremmin siedetyt rokoteadjuvantit olisivat hyödyllisiä. Tässä tutkimuksessa verrataan erilaisia ​​kokeellisia adjuvanttiformulaatioita niiden tunnistamiseksi, jotka parantavat T- ja B-solujen vastustuskykyä hepatiitti B:tä vastaan ​​turvallisimmin ja tehokkaimmin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
240

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  • Mies vai nainen
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa tutkimuksen ajan.
  • Siinä on yksi tai useampi
  • Ikä 40 vuotta tai vanhempi
  • Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 120 mmol/l tai laskettu glomerulussuodatusnopeus < 60 ml/min)
  • Diabetes mellituksen (kaiken tyypin) diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi hepatiitti B -rokotus
  • Aiempi vakava rokoteallergia, jos tämä on tutkijan mielestä vasta-aihe hepatiitti B -rokotteelle
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, elleivät he käytä luotettavaa ja tarkoituksenmukaista ehkäisymenetelmää, erityisesti oraalista ehkäisypillerettä, kohdunsisäistä laitetta tai mekaanista estelaitetta.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Aiemmin systeeminen autoimmuunisairaus, mukaan lukien Wegenerin granulomatoosi, systeeminen lupus erythematosus, Guillain-Barre, skleroderma tai multippeliskleroosi.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkittavalla aineella 28 päivän kuluessa suunnitellusta ensimmäisen rokotuksen päivämäärästä.
  • Mikä tahansa muu vakava lääketieteellinen, sosiaalinen tai henkinen tila, joka tutkijan mielestä olisi haitallista koehenkilölle tai tutkimukselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: HBsAg + alunaadjuvantti
HBsAg + standardi alunaadjuvantti
Lääke: HBsAg
Normaali hepatiitti B -rokotteen antigeeni
Muut nimet:
  • hepatiitti B -rokote, joka perustuu hepatiitti B -pinta-antigeeniin
Biologinen: Aluna
Adjuvantti, joka on formuloitu rokoteantigeenin kanssa
Muut nimet:
  • Alhydrogeeli
  • Alumiinihydroksidi
KOKEELLISTA: HBsAg + Advax-1(TM)
HBsAg + Advax-1
Lääke: HBsAg
Normaali hepatiitti B -rokotteen antigeeni
Muut nimet:
  • hepatiitti B -rokote, joka perustuu hepatiitti B -pinta-antigeeniin
Biologinen: Advax-1(TM)
Adjuvantti, joka on formuloitu rokoteantigeenin kanssa
Muut nimet:
  • Delta-inuliiniadjuvantti
KOKEELLISTA: HBsAg + Advax-2(TM)
HBsAg + Advax-2
Lääke: HBsAg
Normaali hepatiitti B -rokotteen antigeeni
Muut nimet:
  • hepatiitti B -rokote, joka perustuu hepatiitti B -pinta-antigeeniin
Biologinen: Advax-2(TM)
Adjuvantti, joka on formuloitu rokoteantigeenin kanssa
Muut nimet:
  • Supermix
KOKEELLISTA: HBsAg + Advax-3(TM)
HBsAg + Advax-3
Lääke: HBsAg
Normaali hepatiitti B -rokotteen antigeeni
Muut nimet:
  • hepatiitti B -rokote, joka perustuu hepatiitti B -pinta-antigeeniin
Biologinen: Advax-3(TM)
Adjuvantti, joka on formuloitu rokoteantigeenin kanssa
ACTIVE_COMPARATOR: preS HBsAg + alunaadjuvantti
Biologinen: Aluna
Adjuvantti, joka on formuloitu rokoteantigeenin kanssa
Muut nimet:
  • Alhydrogeeli
  • Alumiinihydroksidi
Biologinen: PreS HBsAg
preS-hepatiitti B -pinta-antigeeni
Muut nimet:
  • preS-hepatiitti B -pinta-antigeeni
KOKEELLISTA: preS HBsAg + Advax-1(TM)
preS HBsAg + Advax-1
Biologinen: Advax-1(TM)
Adjuvantti, joka on formuloitu rokoteantigeenin kanssa
Muut nimet:
  • Delta-inuliiniadjuvantti
Biologinen: PreS HBsAg
preS-hepatiitti B -pinta-antigeeni
Muut nimet:
  • preS-hepatiitti B -pinta-antigeeni
KOKEELLISTA: preS HBsAg + Advax-2(TM)
preS HBsAg + Advax-2
Biologinen: Advax-2(TM)
Adjuvantti, joka on formuloitu rokoteantigeenin kanssa
Muut nimet:
  • Supermix
Biologinen: PreS HBsAg
preS-hepatiitti B -pinta-antigeeni
Muut nimet:
  • preS-hepatiitti B -pinta-antigeeni
KOKEELLISTA: preS HBsAg + Advax-3(TM)
preS HBsAg + Advax-3
Biologinen: Advax-3(TM)
Adjuvantti, joka on formuloitu rokoteantigeenin kanssa
Biologinen: PreS HBsAg
preS-hepatiitti B -pinta-antigeeni
Muut nimet:
  • preS-hepatiitti B -pinta-antigeeni
ACTIVE_COMPARATOR: suuri annos preS HBsAg + alunaadjuvantti
Biologinen: Aluna
Adjuvantti, joka on formuloitu rokoteantigeenin kanssa
Muut nimet:
  • Alhydrogeeli
  • Alumiinihydroksidi
Biologinen: PreS HBsAg
preS-hepatiitti B -pinta-antigeeni
Muut nimet:
  • preS-hepatiitti B -pinta-antigeeni
KOKEELLISTA: suuri annos preS HBsAg + Advax-1(TM)
suuri annos preS HBsAg + Advax-1
Biologinen: Advax-1(TM)
Adjuvantti, joka on formuloitu rokoteantigeenin kanssa
Muut nimet:
  • Delta-inuliiniadjuvantti
Biologinen: PreS HBsAg
preS-hepatiitti B -pinta-antigeeni
Muut nimet:
  • preS-hepatiitti B -pinta-antigeeni
KOKEELLISTA: suuri annos preS HBsAg + Advax-2(TM)
Biologinen: Advax-2(TM)
Adjuvantti, joka on formuloitu rokoteantigeenin kanssa
Muut nimet:
  • Supermix
Biologinen: PreS HBsAg
preS-hepatiitti B -pinta-antigeeni
Muut nimet:
  • preS-hepatiitti B -pinta-antigeeni
KOKEELLISTA: suuri annos preS HBsAg + Advax-3(TM)
suuri annos preS HBsAg + Advax-3
Biologinen: Advax-3(TM)
Adjuvantti, joka on formuloitu rokoteantigeenin kanssa
Biologinen: PreS HBsAg
preS-hepatiitti B -pinta-antigeeni
Muut nimet:
  • preS-hepatiitti B -pinta-antigeeni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Turvallisuus arvioituna haittatapahtumien ilmaantuvuuden perusteella
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hepatiitti B -pinnan vasta-aineiden geometrinen keskiarvotiitteri
Aikaikkuna: yksi kuukausi kunkin rokotuksen jälkeen ja 10 kuukautta viimeisen rokotuksen jälkeen
HBsAg-tiitterien geometrinen keskiarvo
yksi kuukausi kunkin rokotuksen jälkeen ja 10 kuukautta viimeisen rokotuksen jälkeen
T-soluvasteet
Aikaikkuna: 7 päivää ja yksi kuukausi kunkin rokotuksen jälkeen ja 10 kuukautta viimeisen rokotuksen jälkeen
Ryhmien välillä verrataan HBsAg-spesifisiä T-soluvasteita, jotka on mitattu sytokiinientsyymikytketyllä immunospot- ja karboksifluoreseiinidiasetaattisukkinimidyyliesteri-T-soluproliferaatiomäärityksellä
7 päivää ja yksi kuukausi kunkin rokotuksen jälkeen ja 10 kuukautta viimeisen rokotuksen jälkeen
Tehokkuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi kunkin rokotuksen jälkeen ja 10 kuukautta viimeisen immunisoinnin jälkeen
Serokonversio- ja serosuojausasteita verrataan ryhmien välillä käyttäen hepatiitti B -pinta-antigeenin vasta-aineiden tiittereitä kullakin tärkeällä aikapisteellä
yksi kuukausi kunkin rokotuksen jälkeen ja 10 kuukautta viimeisen immunisoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Vaxine Pty Ltd

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Flinders Medical Centre

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jeffrey Barbara, MBBS PhD, Flinders Medical Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 16. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 7. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HBV002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei suunnitelmaa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia