FES-interventioiden vaikutus aivohalvauksen dynamiikkaan
FES:n interventioihin aivohalvausväestössä reagoineiden tunnistaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on oltava aivohalvaus vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Täytyy olla hemiplegia ja jalan pudotus
- On oltava positiivinen vaste peroneaalisen hermostimulaatioon, mikä johtaa riittävään nilkan dorsiflektaatioon
- Funktionaalisia sähköstimulaatioita ei käytetä jalkojen putoamisen hoitoon
- Ei vahingoittumattoman raajan vammoja tai patologiaa
- On kyettävä kävelemään itsenäisesti tai tarkassa valvonnassa 25 jalkaa ilman WalkAidea tai muita apulaitteita
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopediset sairaudet tai historia, jotka häiritsevät liikkumista tai rajoittavat alaraajojen liikelaajuutta
- Neuromuskulaariset sairaudet tai historia, jotka häiritsevät hermo-lihastoimintaa, liikkumista tai rajoittavat alaraajojen liikettä (esim. myasthenia gravis, Eaton-Lambertin oireyhtymä, amyotrofinen lateraaliskleroosi)
- Neurologiset sairaudet (esim. multippeliskleroosi)
- Vakavat keuhko- tai sydänsairaudet, jotka voivat rajoittaa vakavasti heidän kykyään kävellä
- Nykyinen osallistuminen muihin tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa opintomenettelyjä, seurantavaatimuksia ja ohjeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivohalvaus - FES
Aivohalvauspopulaatiolle on tällä hetkellä määrätty FES-ortoosilaite (< viikko)
|
Vaiheessa 1 viidelle (satunnaisesti valitulle) tutkittavalle toimitetaan FES-laite ja opastetaan käyttämään sitä liikkumiseen kuuden kuukauden ajan.
Peruskäynnin yhteydessä tältä ryhmältä kerätään kävelytiedot.
Kuuden kuukauden seurantakäynnillä suoritetaan sama tiedonkeruu ja laitteet kerätään takaisin koehenkilöiltä.
Näiden laitteiden laaduntarkastuksen jälkeen aloitetaan tiedonkeruun vaihe 2 antamalla laitteet viidelle muulle koehenkilölle ja heidän perustiedot kerätään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelysymmetria
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nilkasta, polvista ja lonkista saatuja kinemaattisia tietoja (3D Marker -koordinaatit) käytetään kahdenvälisten syklogrammien luomiseen.
Anterior-posterior-kulmat piirretään x-akselille ja mediaal-sivukulmat y-akselille.
Kävelysymmetrian yhtälö perustuu kunkin pisteen (joka edustaa polven (tai nilkan) asentoa) kohtisuoraan etäisyyteen symmetriaviivasta ja 2-D-sykogrammikaavion origosta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pintaelektromyogrammi (EMG)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
EMG-aktivoinnin ajoitus ja amplitudit
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rakesh Pilkar, PhD, Kessler Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kessler-RP-R03-1
- 1R03NS082950-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .