Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FES-interventioiden vaikutus aivohalvauksen dynamiikkaan

keskiviikko 16. elokuuta 2017 päivittänyt: Rakesh Pilkar, Kessler Foundation

FES:n interventioihin aivohalvausväestössä reagoineiden tunnistaminen

Ehdotuksemme analysoi kvantitatiivisesti hemiplegisten yksilöiden kävelydynamiikkaa vasteena funktionaaliseen sähköstimulaatioon (FES) ja tunnistaa interventioon reagoijat. Tämä tutkimus parantaa tietämystämme FES-interventioista ja auttaa kliinikkoja strategioissaan FES-interventiot tehokkaammin vastaajien kävelyominaisuuksien perusteella, mikä tukee NINDS:n perustavoitetta kääntää perus- ja kliiniset löydöt paremmiksi tavoiksi ehkäistä ja hoitaa neurologisia häiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemiplegiaa ja siihen liittyvää jalkojen putoamista esiintyy 50 %:lla aivohalvauksesta selviytyneistä, ja se heikentää usein yksilön kykyä kävellä. Functional Electrical Stimulation (FES) -pohjaiset neuroproteesilaitteet on kehitetty korjaamaan jalan putoamista. Liberson et ai. tutki alun perin näiden laitteiden tehokkuutta. joka osoitti, että sähköstimulaatiot voivat auttaa palauttamaan toiminnalliset liikkeet halvaantuneissa raajoissa. Jalkojen pudotuksessa autetun avun lisäksi nämä laitteet ovat osoittaneet merkittäviä parannuksia biomekaanisissa muuttujissa, kuten kävelynopeudessa, matkassa, askeleen pituudessa ja aivohalvauksen saaneiden henkilöiden fysiologisissa kustannuksissa. Jotta sähköisten stimulaatioiden vaikutus kävelyn palautumiseen voitaisiin ymmärtää kattavasti, on tärkeää analysoida kävelyn dynaamisia puolia ja mitata kävelyn vaihtelua toiminnallisen sähköstimulaation aikana. Ehdotetussa tutkimuksessa määritämme FES-avusteisen kävelyn "kävelysymmetrian" käyttämällä nilkan ja polven kahdenvälisiä syklogrammeja 6 kuukauden aikana. Tämä uusi lähestymistapa ottaa huomioon tasapainon dynamiikan ja monimutkaisuuden mittaamalla nivelten poikkeamat symmetrialinjasta jokaisessa kävelysyklissä ja tarjoaa paremman mittauksen kävelysymmetriasta. Tämän tulosmitan hyödyntäminen antaa meille mahdollisuuden ymmärtää sähköisen stimulaation roolia nilkassa ja kuinka tämä vaikutus siirtyy polven ja lonkan niveliin kävelyn aikana. Selektiivisten lihasryhmien pinnan elektromyogrammien (EMG) muutokset osoittavat, kuinka FES voi edistää lihasten uudelleenkoulutusta aivohalvauksen jälkeen. Käytämme kehittyneitä signaalinkäsittelyalgoritmeja poistaaksemme FES-artefaktin EMG-signaalista, jotta voimme analysoida kattavasti FES-intervention vaikutusta. Lopuksi käytämme pääkomponenttianalyysiä (PCA) - edistynyttä tiedonlouhintatekniikkaa aivohalvauksen saaneiden henkilöiden yleisen kävelyn palautumisprosessin seuraamiseen ja kvantifiointiin käyttämällä kuvion luokittelualgoritmeja. Kävelysymmetriamitta ja EMG:t luokitellaan tilastollisesti, jotta ne erottuvat selvästi lähtötilanteesta ja 6 kuukauden välein. Tämän luokituksen avulla voimme tunnistaa henkilöt, jotka reagoivat parhaiten interventioon. Nämä tiedot ovat kriittisiä ja antavat tutkijoille ja kliinikoille mahdollisuuden suunnitella kuntoutusprosessia uudelleen. Tällainen tieteellinen arviointi tarjoaa perustan FES-laitteiden tai -teknologioiden jatkokehittämiselle ja käyttöönotolle, mikä tukee NINDS:n perustavoitetta muuttaa perus- ja kliiniset löydöt paremmiksi tavoiksi hoitaa neurologisia häiriöitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
        • Kessler Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on oltava aivohalvaus vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Täytyy olla hemiplegia ja jalan pudotus
  • On oltava positiivinen vaste peroneaalisen hermostimulaatioon, mikä johtaa riittävään nilkan dorsiflektaatioon
  • Funktionaalisia sähköstimulaatioita ei käytetä jalkojen putoamisen hoitoon
  • Ei vahingoittumattoman raajan vammoja tai patologiaa
  • On kyettävä kävelemään itsenäisesti tai tarkassa valvonnassa 25 jalkaa ilman WalkAidea tai muita apulaitteita

Poissulkemiskriteerit:

  • Ortopediset sairaudet tai historia, jotka häiritsevät liikkumista tai rajoittavat alaraajojen liikelaajuutta
  • Neuromuskulaariset sairaudet tai historia, jotka häiritsevät hermo-lihastoimintaa, liikkumista tai rajoittavat alaraajojen liikettä (esim. myasthenia gravis, Eaton-Lambertin oireyhtymä, amyotrofinen lateraaliskleroosi)
  • Neurologiset sairaudet (esim. multippeliskleroosi)
  • Vakavat keuhko- tai sydänsairaudet, jotka voivat rajoittaa vakavasti heidän kykyään kävellä
  • Nykyinen osallistuminen muihin tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa opintomenettelyjä, seurantavaatimuksia ja ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aivohalvaus - FES
Aivohalvauspopulaatiolle on tällä hetkellä määrätty FES-ortoosilaite (< viikko)
Vaiheessa 1 viidelle (satunnaisesti valitulle) tutkittavalle toimitetaan FES-laite ja opastetaan käyttämään sitä liikkumiseen kuuden kuukauden ajan. Peruskäynnin yhteydessä tältä ryhmältä kerätään kävelytiedot. Kuuden kuukauden seurantakäynnillä suoritetaan sama tiedonkeruu ja laitteet kerätään takaisin koehenkilöiltä. Näiden laitteiden laaduntarkastuksen jälkeen aloitetaan tiedonkeruun vaihe 2 antamalla laitteet viidelle muulle koehenkilölle ja heidän perustiedot kerätään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelysymmetria
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Nilkasta, polvista ja lonkista saatuja kinemaattisia tietoja (3D Marker -koordinaatit) käytetään kahdenvälisten syklogrammien luomiseen. Anterior-posterior-kulmat piirretään x-akselille ja mediaal-sivukulmat y-akselille. Kävelysymmetrian yhtälö perustuu kunkin pisteen (joka edustaa polven (tai nilkan) asentoa) kohtisuoraan etäisyyteen symmetriaviivasta ja 2-D-sykogrammikaavion origosta.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pintaelektromyogrammi (EMG)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
EMG-aktivoinnin ajoitus ja amplitudit
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rakesh Pilkar, PhD, Kessler Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset FES

3
Tilaa