Effetto degli interventi FES sulla dinamica dell'andatura nella popolazione con ictus
Identificazione dei responder agli interventi FES nella popolazione con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07052
- Kessler Foundation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve aver subito un ictus almeno 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio
- Deve avere l'emiplegia con piede cadente
- Deve avere una risposta positiva alla stimolazione del nervo peroneo con conseguente adeguata dorsiflessione della caviglia
- Nessun uso corrente di stimolazioni elettriche funzionali per il trattamento della caduta del piede
- Nessuna storia di lesioni o patologie all'arto sano
- Deve essere in grado di camminare in modo indipendente o sotto stretta supervisione, per 25 piedi senza WalkAide o qualsiasi dispositivo di assistenza
Criteri di esclusione:
- Patologie ortopediche o anamnesi che interferiscono con la deambulazione o limitano il raggio di movimento degli arti inferiori
- Patologie o anamnesi neuromuscolari che interferiscono con la funzione neuromuscolare, la deambulazione o limitano il range di movimento degli arti inferiori (ad es. miastenia grave, sindrome di Eaton-Lambert, sclerosi laterale amiotrofica)
- Patologie neurologiche (ad esempio, sclerosi multipla)
- Gravi condizioni polmonari o cardiache che potrebbero limitare gravemente la loro capacità di camminare
- Attuale coinvolgimento in qualsiasi altro studio che possa influenzare i risultati di questo studio
- Incapacità o riluttanza a rispettare le procedure dello studio, i requisiti di follow-up e seguire le istruzioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ictus - FES
Popolazione con ictus attualmente prescritto un dispositivo ortopedico FES (< settimana)
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Nella fase 1, cinque soggetti (scelti casualmente) riceveranno il dispositivo FES e saranno istruiti a usarlo per la deambulazione per i 6 mesi.
Alla visita di riferimento, i dati sull'andatura verranno raccolti da questo gruppo.
Alla visita di follow-up di 6 mesi, verrà eseguita la stessa procedura di raccolta dei dati e i dispositivi verranno ritirati dai soggetti.
Dopo aver eseguito il controllo di qualità su questi dispositivi, la fase 2 della raccolta dei dati inizierà fornendo i dispositivi agli altri cinque soggetti e verranno raccolti i loro dati di riferimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Simmetria dell'andatura
Lasso di tempo: 6 mesi
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I dati cinematici (coordinate del marker 3D) ottenuti da caviglia, ginocchio e anca verranno utilizzati per creare i ciclogrammi bilaterali.
Gli angoli antero-posteriori saranno tracciati sull'asse x e gli angoli medio-laterali sull'asse y.
L'equazione per la simmetria dell'andatura sarà basata sulla distanza perpendicolare di ciascun punto (che rappresenta la posizione del ginocchio (o della caviglia)) dalla linea di simmetria e dall'origine sul grafico del ciclogramma 2-D.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elettromiogramma di superficie (EMG)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tempi e ampiezze di attivazione EMG
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rakesh Pilkar, PhD, Kessler Foundation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kessler-RP-R03-1
- 1R03NS082950-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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