Efecto de las intervenciones de FES en la dinámica de la marcha en la población con accidente cerebrovascular
Identificación de Respondedores a las Intervenciones FES en Población con Accidente Cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Foundation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe haber sufrido un accidente cerebrovascular al menos 6 meses antes de la inscripción en el estudio
- Debe tener hemiplejía con pie caído.
- Debe tener una respuesta positiva a la estimulación del nervio peroneo que dé como resultado una dorsiflexión adecuada del tobillo
- Sin uso actual de estimulaciones eléctricas funcionales para el tratamiento del pie caído
- Sin antecedentes de lesión o patología en la extremidad no afectada
- Debe poder caminar de forma independiente o con supervisión cercana, 25 pies sin WalkAide o cualquier dispositivo de asistencia
Criterio de exclusión:
- Patologías o antecedentes ortopédicos que interferirán con la deambulación o limitarán el rango de movimiento de las extremidades inferiores
- Patologías o antecedentes neuromusculares que interferirán con la función neuromuscular, la deambulación o limitarán el rango de movimiento de las extremidades inferiores (p. ej., miastenia grave, síndrome de Eaton-Lambert, esclerosis lateral amiotrófica)
- Patologías neurológicas (por ejemplo, esclerosis múltiple)
- Afecciones pulmonares o cardíacas graves que podrían limitar gravemente su capacidad para caminar
- Participación actual en cualquier otro estudio que pueda afectar los resultados de este estudio
- Incapacidad o falta de voluntad para cumplir con los procedimientos del estudio, los requisitos de seguimiento y seguir las instrucciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Accidente cerebrovascular - FES
Población con accidente cerebrovascular actualmente prescrita un dispositivo ortopédico FES (< semana)
|
En la fase 1, a cinco sujetos (elegidos al azar) se les proporcionará el dispositivo FES y se les indicará que lo utilicen para deambular durante los 6 meses.
En la visita inicial, se recopilarán datos de la marcha de este grupo.
En la visita de seguimiento a los 6 meses, se realizará el mismo procedimiento de recopilación de datos y se recuperarán los dispositivos de los sujetos.
Después de realizar un control de calidad en estos dispositivos, la fase 2 de la recopilación de datos comenzará proporcionando los dispositivos a los otros cinco sujetos y se recopilarán sus datos de referencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Simetría de la marcha
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los datos cinemáticos (coordenadas del marcador 3D) obtenidos del tobillo, la rodilla y la cadera se utilizarán para crear los ciclogramas bilaterales.
Los ángulos anterior-posterior se trazarán en el eje x y los ángulos medial-lateral en el eje y.
La ecuación para la simetría de la marcha se basará en la distancia perpendicular de cada punto (que representa la posición de la rodilla (o del tobillo)) desde la línea de simetría y desde el origen en el ciclograma 2D.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Electromiograma de superficie (EMG)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Tiempos y amplitudes de activación de EMG
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rakesh Pilkar, PhD, Kessler Foundation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Carrera
- Neuropatías peroneas
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Kessler-RP-R03-1
- 1R03NS082950-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .