Efeito das Intervenções FES na Dinâmica da Marcha na População com AVC
Identificação de Respondentes às Intervenções da FES na População com AVC
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
- Kessler Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter sofrido um acidente vascular cerebral pelo menos 6 meses antes da inscrição no estudo
- Deve ter hemiplegia com pé caído
- Deve ter resposta positiva à estimulação do nervo fibular, resultando em dorsiflexão adequada do tornozelo
- Nenhum uso atual de Estimulação Elétrica Funcional para o tratamento de pé caído
- Sem história de lesão ou patologia no membro não afetado
- Deve ser capaz de andar de forma independente ou com supervisão próxima, por 25 pés sem WalkAide ou qualquer dispositivo auxiliar
Critério de exclusão:
- Patologias ortopédicas ou história que irão interferir na deambulação ou limitar a amplitude de movimento dos membros inferiores
- Patologias neuromusculares ou história que irão interferir na função neuromuscular, deambulação ou limitar a amplitude de movimento dos membros inferiores (por exemplo, miastenia gravis, síndrome de Eaton-Lambert, esclerose lateral amiotrófica)
- Patologias neurológicas (por exemplo, esclerose múltipla)
- Doenças pulmonares ou cardíacas graves que podem limitar severamente sua capacidade de andar
- Envolvimento atual em qualquer outro estudo que possa afetar os resultados deste estudo
- Incapacidade ou falta de vontade de cumprir os procedimentos do estudo, requisitos de acompanhamento e seguir as instruções
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: AVC - FES
População com AVC atualmente prescrito um dispositivo ortopédico FES (< semana)
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Na fase 1, cinco sujeitos (escolhidos aleatoriamente) receberão o dispositivo FES e serão instruídos a usá-lo para deambular por 6 meses.
Na visita inicial, os dados de marcha serão coletados desse grupo.
Na visita de acompanhamento de 6 meses, o mesmo procedimento de coleta de dados será realizado e os dispositivos serão coletados dos sujeitos.
Depois de realizar a verificação de qualidade nesses dispositivos, a fase 2 da coleta de dados começará fornecendo os dispositivos aos outros cinco sujeitos e seus dados de linha de base serão coletados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Simetria da Marcha
Prazo: 6 meses
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Os dados cinemáticos (coordenadas do marcador 3D) obtidos do tornozelo, joelho e quadril serão utilizados para a criação dos ciclogramas bilaterais.
Os ângulos ântero-posteriores serão plotados no eixo x e os ângulos médio-laterais no eixo y.
A equação para a simetria da marcha será baseada na distância perpendicular de cada ponto (representando a posição do joelho (ou tornozelo)) da linha de simetria e da origem no gráfico de ciclograma 2-D.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eletromiograma de Superfície (EMG)
Prazo: 6 meses
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Tempos e amplitudes de ativação EMG
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rakesh Pilkar, PhD, Kessler Foundation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Kessler-RP-R03-1
- 1R03NS082950-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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