Vaiheen I Chiauranibin tutkimus potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia

Sisällyttämiskriteerit:

1. Histologinen tai sytologinen vahvistus edenneestä kiinteästä kasvaimesta, mukaan lukien ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, paksusuolen syöpä, munasarjasyöpä, munuaissolusyöpä, maha-suolikanavan stroomakasvain, mahasyöpä jne.;
2. Potilaat, joilla on edenneet kiinteät kasvaimet, jotka eivät kestä tavanomaista hoitoa tai joille ei ole olemassa standardihoitoa;
3. Painoindeksi (BMI) on välillä 18-28;
4. Ikä: 18-65 vuotta;
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1;

6. Laboratoriokriteerit ovat seuraavat:

   1. Täydellinen verenkuva: hemoglobiini (Hb) ≥100 g/l (ei verensiirtoa 14 päivän kuluessa); absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 × 109/l; verihiutaleet >=100×109/l
   2. Biokemiallinen testi: seerumin kreatiniini <=1,5 × normaalin yläraja (ULN); kokonaisbilirubiini < 1,5 x ULN; alaniiniaminotransferaasi / aspartaattiaminotransferaasi < 1,5 x ULN; paastotriglyseridi (TG) <= 3,0 mmol/l; kokonaiskolesteroli <= 7,75 mmol/l
   3. Koagulaatiotesti: Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) < 1,5
7. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee olla ei-imettäviä potilaita, ja heidän tulee suostua käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä ennen tutkimukseen osallistumista, tutkimukseen osallistumisen aikana ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. Seerumin tai virtsan raskaustestin 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista on oltava negatiivinen; Miesten on suostuttava käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimukseen osallistumisen aikana ja enintään 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen;
8. Halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

1. Odotettavissa oleva elinikä < 3 kuukautta;
2. Koehenkilöt saivat syövän vastaista hoitoa (mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, kohdennettu hoito ja endokriininen hoito jne.) 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista; Koehenkilöt saivat nitrosoureoita tai mitomysiinikemoterapiaa 6 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa;

3. Onko sinulla hallitsematon tai merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien:

   1. Sydäninfarkti (< viimeiset 12 kuukautta)
   2. Hallitsematon angina pectoris (< viimeiset 6 kuukautta)
   3. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (< viimeiset 6 kuukautta) tai vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 50 % ennen tutkimukseen osallistumista
   4. Aiemmat merkittävät kammiorytmihäiriöt (esim. kammiotakykardia, kammiovärinä tai TdP)
   5. Merkittävä QT-ajan pidentyminen tai korjattu QT-aika (QTc) > 450 ms ennen tutkimukseen tuloa
   6. Aivoverenkiertohäiriön historia
   7. Oireinen sepelvaltimotauti, joka vaatii hoitoa aineilla
   8. Hallitsematon kohonnut verenpaine (> 140/90 mmHg) yhdellä lääkkeellä;
4. sinulla on aktiivinen verenvuoto, tromboottinen sairaus tai potilaat, joilla on verenvuotopotentiaalia ja jotka saavat antikoagulaatiohoitoa;
5. Aiempi syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia;
6. sinulla on ratkaisemattomia toksisuuksia (> luokka 1) aikaisemmasta syövän vastaisesta hoidosta;
7. sinulla on kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan poikkeavuus, esim. nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli, ileus, joka heikentäisi suun kautta otettavien aineiden nielemistä, kuljetusta tai imeytymistä, tai potilailla, joille on tehty mahalaukun poisto;
8. sinulla on oireinen aivometastaasi;
9. Elinsiirtojen historia;
10. Proteinuria positiivinen;
11. Synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos, aktiiviset infektiot;
12. Mikä tahansa mielenterveys- tai kognitiivinen häiriö, joka heikentäisi kykyä ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa tai tutkimuksen toimintaa ja vaatimustenmukaisuutta;
13. Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä eivät sovellu tutkimukseen.