Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulostiedot rasvan kantasoluista multippeliskleroosin hoidossa

tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: StemGenex

Autologisen rasvakudoksen stromaalisten vaskulaaristen fraktioiden tutkimustulokset

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten yksilön omasta rasvasta johdetulla solukonsentraatilla eli stromaalisten vaskulaaristen fraktioiden (SVF) kanssa on vaikutusta multippeliskleroosia (MS) sairastavien ihmisten elämänlaatuun. SVF sisältää komponentteja, joilla on "regeneratiivisia" ominaisuuksia, mukaan lukien kantasolut, jotka voivat kyetä parantamaan tiettyjä sairauksia. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan elämänlaadun muutoksia MS-potilailla jopa 12 kuukauden ajan SVF-hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
221

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • StemGenex

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joille on määrätty kantasolu-/SVF-hoito
  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu jonkinlainen multippeliskleroosi
  • 18-65-vuotiaat kohteet
  • Koehenkilöt, jotka haluavat ja voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
  • Koehenkilöt, jotka haluavat ja pystyvät suorittamaan jatkohaastatteluja ja kyselyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, joista ei ole saatavilla perustietoja
  • Kohteet, joilla on muita merkittäviä terveysdiagnooseja
  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta yleisessä elämänlaadussa 12 kuukauden aikana multippeliskleroosin elämänlaatukartalla (MSQLI) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden aikana, kun osallistujat arvioivat heidän elämänlaatuaan. Keskimääräisiä pisteitä käytetään lähtötilanteessa (päivä 0) ja kaikissa haastatteluissa kuukauteen 12 saakka (kuukaudet 1, 3, 6 ja 12). Vastausvaihtoehdot arvostellaan monipisteisellä Likert-asteikolla.
Perustaso, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta yleisessä elämänlaadussa 12 kuukauden aikana terveystilannekyselyllä (SF-36) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Muutos perustasosta yleisessä elämänlaadussa 12. kuukaudessa terveydentilakyselyä (SF-36) käyttävien osallistujien mittaamana
Perustaso, kuukausi 12
Muutos väsymyksen lähtötasosta 12 kuukauden aikana modifioidulla väsymisvaikutusasteikolla (MFIS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Muutos väsymyksen lähtötasosta 12. kuukaudessa osallistujien mittaamana modifioitua väsymisvaikutusasteikkoa (MFIS) käyttäen
Perustaso, kuukausi 12
Muutos kivun ja muiden aistinvaraisten oireiden lähtötasosta 12 kuukauden aikana MOS-kipuvaikutusten asteikolla (PES) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Muutos kivun ja muiden aistinvaraisten oireiden lähtötasosta 12. kuukaudella osallistujien MOS-kipuvaikutusten asteikolla (PES) mittaamana
Perustaso, kuukausi 12
Seksuaalisen tyytyväisyyden muutos lähtötasosta 12 kuukauden aikana seksuaalisen tyytyväisyyden asteikolla (SSS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Seksuaalisen tyytyväisyyden muutos lähtötilanteesta 12. kuukaudessa osallistujien seksuaalisen tyytyväisyyden asteikolla (SSS) mittaamana
Perustaso, kuukausi 12
Muutos virtsarakon hallinnan lähtötasosta 12 kuukauden aikana virtsarakon kontrolliasteikolla (BLCS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Muutos virtsarakon kontrollin lähtötasosta 12. kuukaudessa osallistujien mittaamana virtsarakon kontrolliasteikolla (BLCS)
Perustaso, kuukausi 12
Muutos suolen kontrollin lähtötasosta 12 kuukauden aikana suolen kontrolliasteikolla (BWCS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Muutos suolen kontrollin lähtötasosta 12. kuukaudessa osallistujien mittaamana suolen kontrolliasteikolla (BWCS)
Perustaso, kuukausi 12
Muutos näköongelmien perustilanteesta 12 kuukauden aikana näkövammaisuusasteikolla (IVIS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Muutos näköongelmien perustilanteesta 12. kuukaudessa osallistujien mittaamana näkövammaisuusasteikolla (IVIS)
Perustaso, kuukausi 12
Kognitiivisten ongelmien muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden aikana havaittujen alijäämien kyselylomakkeella (PDQ) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Kognitiivisten ongelmien muutos 12. kuukauden lähtötasosta havaittujen puutteiden kyselylomaketta (PDQ) käyttävien osallistujien mittaamana
Perustaso, kuukausi 12
Muutos emotionaalisen ahdistuksen lähtötasosta 12 kuukauden aikana mielenterveyskartoituksen (MHI) mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Muutos emotionaalisen ahdistuksen lähtötasosta 12. kuukaudessa mielenterveyskartoitusta (MHI) käyttävien osallistujien mittaamana
Perustaso, kuukausi 12
Muutos sosiaalisen tuen perustasosta 12 kuukauden aikana modifioidulla MOS Social Support Surveylla (MSSS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Muutos sosiaalisen tuen perustasosta 12. kuukaudessa Modified MOS Social Support Survey (MSSS) -tutkimusta käyttävien osallistujien mittaamana
Perustaso, kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
StemGenex

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 5. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 31. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SVF01MS
  • ASCMS-01 (Muu tunniste: StemGenex)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia