Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten tanskalaisten lasten ruokavalio ja hyvinvointi (SKOT I)

maanantai 11. marraskuuta 2019 päivittänyt: Arne Astrup, University of Copenhagen

SKOT I -kohortti – tuleva kohorttitutkimus nuorten tanskalaisten lasten ruokavaliosta ja hyvinvoinnista

Tutkimuksen yleistavoitteena oli edistää ravitsemus- ja elämänstrategioiden, -politiikkojen ja -ohjeiden tieteellistä perustaa vauvoille ja pikkulapsille Tanskassa ja keskittyä erityisesti liikalihavuuden ja ruokavalioon liittyvien kroonisten sairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen, iskeemisen diabeteksen, ehkäisyyn. sydänsairaus ja osteoporoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

SKOT I -tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa seurataan terveitä 9–36 kuukauden ikäisiä lapsia. Vuonna 2007 2211 perhettä Kööpenhaminasta valittiin satunnaisesti kansallisen väestörekisterin kautta ja kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen kirjeitse. Osallistujat kutsuttiin kolmeen tutkimukseen 9 kuukauden ±2 viikon, 18 kuukauden ±4 viikon ja 36 kuukauden ±3 kuukauden kohdalla. Tutkimuksessa on mukana yhteensä 330 lasta, joista 312 on suorittanut 9 kuukauden kokeen, 291 18 kuukauden kokeen ja 263 3 vuoden kokeen. Kaikki tutkimukset suoritettiin ravitsemus-, liikunta- ja urheiluosastolla, Frederiksberg Tanskassa. Tutkimuksiin sisältyi laajan aineiston kerääminen. Seuraavat tiedot kerättiin: antropometria (paino, pituus, ikä- ja sukupuolikohtaiset Z-pisteet kehon koostumukselle, triceps ja subcapularis ihopoimut), taustahaastattelu (koskevat mm. imeväisten ruokinta, kotitalouden tulot, vanhemman koulutustaso, allergiat ja krooniset sairaudet, verenpaine (systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimopaine), uloste- ja virtsanäyte, verinäyte (9 ja 36 kk), bioimpedanssianalyysi (36 kk) ), 7 päivän ruokavalioilmoittautuminen, yleinen kysely (koskee mm. uni, päivähoito, näyttölaitteiden läsnäolo ja käyttö, psykomotorinen kyselylomake (motorinen kehitys), 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seuranta ja kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (36 kuukautta).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
263

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Frederiksberg, Tanska, 1958
        • Department of Human Nutrition, Faculty of Sciences, University of Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

9 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet nuoret tanskalaiset lapset valittiin kansallisen väestörekisterin kautta ja kutsuttiin osallistumaan kirjeellä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • elokuun 2006 ja syyskuun 2007 välisenä aikana syntyneet terveet yksinäiset lapset, joilla ei ole sairautta, joka voisi vaikuttaa ravinnon saantiin tai kasvuun

Poissulkemiskriteerit:

  • syntynyt keskosena (ennen viikkoa 37)
  • vanhemmat, jotka eivät puhu tanskaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
kasvu ja kehitys
Terveiden tanskalaisten imeväisten satunnaisen otoksen kasvu ja kehitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antropometristen mittausten muutos varhaislapsuudessa.
Aikaikkuna: 9, 18 ja 36 kuukauden iässä
Yhdistelmätulos, joka koostuu kehon painosta, pituudesta, painoindeksistä (BMI) ja BMI:n z-pisteistä, vyötärön, olkavarren ja pään ympärysmitta, ihopoimun paksuus mitattuna lapaluun ja tricepsistä.
9, 18 ja 36 kuukauden iässä
Kehon koostumus varhaislapsuudessa
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
Kehon koostumus mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla ja bioimpedanssilla. Lasketaan rasvamassa, rasvamassaindeksi (kg/m2), rasvaton massaindeksi (kg/m2).
36 kuukauden iässä
Metabolisen oireyhtymän pisteet varhaisessa elämässä
Aikaikkuna: 9 ja 36 kuukauden iässä
Yhdistelmätulos, joka koostuu triglyserideistä, korkeasta lipoproteiinista (HDL) ja glukoosista mitattuna plasmassa/seerumissa, vyötärön ympärysmitassa ja verenpaineessa.
9 ja 36 kuukauden iässä
Ruokavalio varhaisvaiheessa
Aikaikkuna: 9, 18 ja 36 kuukauden iässä
Ruokavalio kirjataan itse ilmoittamalla 7 päivän ennätyskyselylomakkeella.
9, 18 ja 36 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetyksen kesto vauva- ja varhaislapsuudessa
Aikaikkuna: 9, 18 ja 36 kuukauden iässä
Kyselylomake yksinomaisen ja osittain imetyksen arvioimiseen.
9, 18 ja 36 kuukauden iässä
Insuliinin kaltainen kasvutekijä 9 ja 36 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 9 ja 36 kuukauden iässä
Insuliinin kaltainen kasvutekijä-1 ja insuliinin kaltainen kasvutekijää sitova proteiini-3 pitoisuudet plasmassa.
9 ja 36 kuukauden iässä
Fyysinen aktiivisuus, istumiskäyttäytyminen ja uni varhaislapsuudessa
Aikaikkuna: 9, 18 ja 36 kuukauden iässä
Fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen mitattuna ActiGrafph GT3X -kiihtyvyysmittarilla, tallentamalla 24 tuntia 7 päivässä 36 kuukauden iässä. Tietoa ulkoilusta, istumisesta ja yöunista kerätään kyselylomakkeilla 9, 18 ja 36 kuukauden iässä.
9, 18 ja 36 kuukauden iässä
Luumassa 3-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: 36 kuukauden iässä
Luun massa mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
36 kuukauden iässä
D-vitamiinin tila vauvaiässä
Aikaikkuna: 9 kuukauden iässä
25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuudet analysoidaan verinäytteistä 9 kuukauden iässä.
9 kuukauden iässä
Allergiat ja krooniset sairaudet
Aikaikkuna: 9 ja 36 kuukauden iässä
Sairauksien arviointi kyselylomakkeilla
9 ja 36 kuukauden iässä
Ruokahaluhormonit lapsena
Aikaikkuna: 9 kuukauden iässä
Leptiini- ja adiponektiinipitoisuudet mitattuna verinäytteistä
9 kuukauden iässä
Muutos suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: 9, 18 ja 36 kuukauden iässä
Polymeraasiketjureaktion (PCR) avulla analysoitu ulosteen mikrobisto
9, 18 ja 36 kuukauden iässä
Virstanpylväiden saavuttaminen
Aikaikkuna: 9 ja 36 kuukauden iässä
Ikäkohtaisten virstanpylväiden saavuttaminen kyselylomakkeilla; WHO-kyselylomakkeet 9 ja 36 kuukauden iässä ja Ages & Stages Questionnaires (ASQ) 36 kuukauden iässä
9 ja 36 kuukauden iässä
Metabolomia virtsassa
Aikaikkuna: 9, 18 ja 36 kuukauden iässä
Aineenvaihdunta analysoitiin virtsanäytteillä.
9, 18 ja 36 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Copenhagen

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Technical University of Denmark

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kim F Michaelsen, MD Professor, Faculty of Science, University of Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D201
  • H-KF-2007-0003 (Muu tunniste: The Committees on Biomedical Research Ethics for the Capital Region of Denmark)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia