Kroonisen vuorokausihäiriön vs. kroonisen unen rajoituksen vaikutus aineenvaihduntaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset, joilla on tavanomainen ja säännöllinen uni- ja heräämisajoitus
- Tupakoimattomat
- Lääketieteellisten, psykologisten ja unen seulontatestien suorittaminen
- Pystyy viettämään 37 peräkkäistä päivää/yötä laboratoriossa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen tai psykiatrinen häiriö
- Unihäiriöt tai unta edistävien lääkkeiden säännöllinen käyttö
- Nykyinen resepti-, yrtti- tai käsikauppalääkkeiden käyttö
- Matkustaminen kahden tai useamman aikavyöhykkeen yli viimeisen 3 kuukauden aikana
- Verenluovutus viimeisen 8 viikon aikana
- Työskennellyt yö- tai vuorotyössä viimeisen 3 vuoden aikana
- Kuulovamma
- Huume- tai alkoholiriippuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Krooninen vuorokausihäiriö
Riittävän sängyssä viettämisen lähtötilanteen jälkeen tutkimuksen osallistujat viettävät 3 viikkoa päivittäisessä jet-lag-aikataulussa (jossa jokainen päivä on yli 24 tuntia).
|
Riittävän sängyssä viettämisen lähtötilanteen jälkeen tutkimuksen osallistujat viettävät 3 viikkoa päivittäisessä jet-lag-aikataulussa (jossa jokainen päivä on yli 24 tuntia).
|
|
KOKEELLISTA: Krooninen unirajoitus
Riittävän sängyssä viettämisen lähtötilanteen jälkeen tutkimuksen osallistujilla on lyhennetty mahdollisuus nukkua jokaisena 24 tunnin vuorokauden aikana (kolmen viikon ajan).
|
Riittävän sängyssä viettämisen lähtötilanteen jälkeen tutkimuksen osallistujilla on lyhennetty mahdollisuus nukkua jokaisena 24 tunnin vuorokauden aikana (kolmen viikon ajan).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus (unipidennys)
Riittävän sängyssäoloajan perustason jälkeen tutkimuksen osallistujilla on edelleen riittävästi aikaa sängyssä ja mahdollisuus nukkua jokaisena 24 tunnin vuorokautena kolmen viikon ajan.
|
Riittävän sängyssäoloajan perustason jälkeen tutkimuksen osallistujilla on edelleen riittävästi aikaa sängyssä ja mahdollisuus nukkua jokaisena 24 tunnin vuorokautena kolmen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivä 3, 1 viikon ja 3 viikon altistuksen jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Euglykeeminen hyperinsulineminen clamp-arvioitu insuliiniherkkyyden mitta
|
Lähtötilanne päivä 3, 1 viikon ja 3 viikon altistuksen jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
|
Muutokset glukoositasoissa standardoidun aterian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivä 2, päivittäin 1. ja 3. altistusviikon ajan ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Säännölliset verinäytteet standardoidun aterian (aamiaisen) aikana ja sen jälkeen, vaste verensokeritasoihin
|
Lähtötilanne päivä 2, päivittäin 1. ja 3. altistusviikon ajan ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
|
Muutos insuliinitasoissa standardoidun aterian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivä 2, päivittäin 1. ja 3. altistusviikon ajan ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Säännölliset verinäytteet standardoidun aterian (aamiaisen) aikana ja sen jälkeen
|
Lähtötilanne päivä 2, päivittäin 1. ja 3. altistusviikon ajan ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
|
Muutos leptiinin 24 tunnin profiileissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivä 2, akuutin vuorokausivirheen (altistuspäivä 3) ja akuutin uudelleensuuntauksen (altistuspäivä 7) aikana
|
Tunneittain verinäytteet 24 tunnin ajan
|
Lähtötilanne päivä 2, akuutin vuorokausivirheen (altistuspäivä 3) ja akuutin uudelleensuuntauksen (altistuspäivä 7) aikana
|
|
Muutos kortisolin 24 tunnin profiileissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivä 2, 3 viikon altistuksen jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Tunneittain verinäytteet 24 tunnin ajan
|
Lähtötilanne päivä 2, 3 viikon altistuksen jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa
Aikaikkuna: Peruspäivät 2 ja 3, päivittäin 1. ja 3. altistusviikon ajan ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Epäsuora kalorimetria, päivittäinen ruumiinpaino, ruumiinlämpö
|
Peruspäivät 2 ja 3, päivittäin 1. ja 3. altistusviikon ajan ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
|
Muutos vuorokausivaiheessa ja/tai jaksossa
Aikaikkuna: Jatkuva koko 3 päivän lähtötilanteen, 3 viikon altistuksen ja 1 viikon palautumisen ajan
|
Mittaamalla kehon sisälämpötila ja melatoniini (sylki ja plasma)
|
Jatkuva koko 3 päivän lähtötilanteen, 3 viikon altistuksen ja 1 viikon palautumisen ajan
|
|
Muutokset uni-/valve-arkkitehtuurissa ja aivojen sähköisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Jatkuva koko 3 päivän lähtötilanteen, 3 viikon altistuksen ja 1 viikon palautumisen ajan
|
Polysomnografia unen ja hereillä
|
Jatkuva koko 3 päivän lähtötilanteen, 3 viikon altistuksen ja 1 viikon palautumisen ajan
|
|
Muutos neurokognitiivisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Päivittäin koko 3 päivän perustilan, 3 viikon altistuksen ja 1 viikon palautumisen ajan
|
Kognitiivinen testiakku esitetään tietokoneen käyttöliittymän kautta
|
Päivittäin koko 3 päivän perustilan, 3 viikon altistuksen ja 1 viikon palautumisen ajan
|
|
Muutokset kivun, nälän ja uneliaisuuden käsityksessä
Aikaikkuna: Päivittäin koko 3 päivän perustilan, 3 viikon altistuksen ja 1 viikon palautumisen ajan
|
Päivittäiset kyselyt
|
Päivittäin koko 3 päivän perustilan, 3 viikon altistuksen ja 1 viikon palautumisen ajan
|
|
Muutos tulehdusmerkkiaineissa ja heräämisajan hormonitasoissa
Aikaikkuna: Peruspäivät 2 ja 3, päivittäin 1. ja 3. altistusviikon ajan ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Mittaukset paastoverinäytteistä
|
Peruspäivät 2 ja 3, päivittäin 1. ja 3. altistusviikon ajan ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
|
Muutokset geeniekspression päivittäisissä malleissa, epigeneettiset tai proteomiset markkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivä 2, 1 viikon ja 3 viikon altistuksen jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
Verinäytteet kerättiin 4 tunnin välein 48 tunnin ajan
|
Lähtötilanne päivä 2, 1 viikon ja 3 viikon altistuksen jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
|
Muutokset sympathovagaalisen tasapainon ja autonomisen toiminnan mittauksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivä 3, 1 viikon ja 3 viikon altistuksen jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
EKG, virtsan katekoliamiinit, paasto- ja aterian jälkeiset verinäytteet kortisolin, epinefriinin ja norepinefriinin varalta
|
Lähtötilanne päivä 3, 1 viikon ja 3 viikon altistuksen jälkeen ja 1 viikko toipumisen jälkeen
|
|
Muutos ravinteiden imeytymisessä
Aikaikkuna: Päivittäin koko 3 päivän lähtötilanteen ajan, viimeiset 3 päivää 3 viikon altistumisesta ja viimeiset kolme päivää 1 viikon palautumisesta
|
Pommikalorimetria ulostenäytteistä
|
Päivittäin koko 3 päivän lähtötilanteen ajan, viimeiset 3 päivää 3 viikon altistumisesta ja viimeiset kolme päivää 1 viikon palautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-P-000243
- 2P01AG009975-16A1 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .