Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapia kyynärpään hemofiilisessä artropatiassa. (ELBOW)

keskiviikko 31. tammikuuta 2018 päivittänyt: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Fysioterapia kyynärpään hemofiilisen artropatian hoidossa: Manuaalinen hoito vs. koulutusfysioterapia. Pilotti Sudy

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden fysioterapiahoidon tehokkuutta: toinen nivelveto, passiivinen lihasten venyttely ja proprioseptiivinen neuromuskulaarinen facilitaatio (PNF) ja toinen koulutusistunnoilla ja kotiharjoituksilla ROM:n, hauislihasten parantamiseksi. vahvuus, käsivarren ympärysmitta ja kivun havaitseminen PwH:ssa ja kyynärpään artropatiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventio suoritettiin kahdentoista viikon aikana, jolloin suoritettiin arvioinnit ennen ja jälkeen hoidon ja kuusi kuukautta tämän viimeistelystä. MT-ryhmän hoito koostui kahdesta harjoituksesta viikossa, yksi tunti kumpikin, ja ryhmän E hoito koostui 90 minuutin istunnosta kahden viikon välein päivittäisin kotiharjoituksin. Kontrolliryhmä (ryhmä C) ei saanut mitään interventiota.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
27

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Murcia, Espanja, 30100
        • Universidad de Murcia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu hemofilia A tai B
  • Potilaat, joilla on hemofilinen artropatia toisessa tai molemmissa kyynärpäissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on toinen lääketieteellinen diagnoosi (esim. von Willebrandin tauti)
  • Potilaat, joilla on FVIII- tai FIX-vasta-aineita (estäjät)
  • Potilaat, joilla oli kyynärpään hemartroosi tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Manuaalisen terapian ryhmä
Tämän ryhmän hoito koostui kahdesta istunnosta viikossa, yksi tunti kumpikin. Käytimme nivelvetoa, passiivista lihasten venytystä ja Proprioseptiivistä neuromuskulaarista fasilitaatiota
Muut: Manuaalinen terapia
  • 5 minuuttia. Termoterapia varjostaa 50 cm etäisyydelle kyynärpäästä 250 watin polttimolla.
  • 15 minuuttia. Kyynärpään nivelveto, submaksimaalinen liikkuvuusamplitudi olkaluun distaalisella kiinnityksellä ja säteen ja kyynärluun proksimaalisella kiinnityksellä kyynärvarren neutraalissa asennossa. Nivelveto I-II taivutusasteella ja kyynärpään ojennus submaksimaalissa.
  • 15 minuuttia. Passiivinen lihasten venyttely (liikkuvuuden rajoissa).
  • 15 minuuttia. Yläraajan proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio (PNF) olkapään sieppauksesta, taivutuksesta ja ulkoisesta kiertoliikkeestä.
  • 10 minuuttia. Paikallinen kryoterapia jääpussilla ja suojalla sen ja ihon välillä
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Hoitoon sisältyi koulutusta ja päivittäisiä kotiharjoituksia hemofiliaa ja kyynärpään nivelrikkoa sairastavien potilaiden liikeratojen, hauislihasten voiman, käsivarren ympäryksen ja kivun havaitsemisen parantamiseksi.
Muut: Koulutusryhmä
  • Teoria: Johdatus hemofiliaan: klinikka ja hoito; Kyynärpään anatomia ja biomekaniikka; Kyynärpään lihaksiston anatomia. Lihasten toiminta ja hematoomahoito; Hemartroosi, niveltulehdus ja artropatia: kliiniset ilmenemismuodot ja hoito; Proprioseptio: määritelmä ja merkitys hemofiliassa; ja Fyysinen aktiivisuus ja urheilu: riskit ja hyödyt.
  • Harjoittelu: harjoitukset painovoiman hyväksi; isometriset ja isotoniset kyynärpään harjoitukset; aktiiviset harjoitukset liikkuvuuden ja kivun hallintaan; kyynärpään proprioseptioharjoitukset; ja uintitekniikka.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut mitään interventiota. Tämän ryhmän potilaat arvioivat samat arvioijat (sokeutuivat tutkimusolosuhteisiin) ja samoissa olosuhteissa kuin koeryhmien potilaat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kyynärpään liikealueella
Aikaikkuna: Seulontakäynti (esihoidon arviointi), hoidon jälkeinen arviointi (12 viikkoa) ja seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Mittaa kyynärpään taipumisen ja venymän muutokset (asteina) yleisgoniometrillä. Meidät pidettiin anatomisina referensseinä, jotka Querol et ai ovat määritelleet, käyttäen nolla-menetelmä-viittausta liikkuvan käsivarren goniometrille, kuten Norkin et al.
Seulontakäynti (esihoidon arviointi), hoidon jälkeinen arviointi (12 viikkoa) ja seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Muutokset käsivarren ympärysmitassa
Aikaikkuna: Seulontakäynti (esihoidon arviointi), hoidon jälkeinen arviointi (12 viikkoa) ja seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Käsivarren ympärysmitan mittaus (cm) lähtötilanteessa hemofiilisen artropatian seurauksena sekä hoidon ja seurannan jälkeen. Mittaus käsivarren ylemmässä kolmanneksessa, tricepslihaksen vatsan keskeltä, mittanauhalla. Käytämme tätä tulosta mittaamaan käsivarren ympärysmitta, se on kliinisin fysioterapeuttien käyttämä mittaus.
Seulontakäynti (esihoidon arviointi), hoidon jälkeinen arviointi (12 viikkoa) ja seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Muutokset hauislihasten voimakkuudessa
Aikaikkuna: Seulontakäynti (esihoidon arviointi), hoidon jälkeinen arviointi (12 viikkoa) ja seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Mitattu murtumistestillä hemofiliapotilaille pisteillä 0–5 (jossa 0 tarkoittaa normaalia voimaa ja 5 tarkoittaa lihasten supistumisen puuttumista).
Seulontakäynti (esihoidon arviointi), hoidon jälkeinen arviointi (12 viikkoa) ja seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Muutokset kyynärpään kivun havaitsemisessa
Aikaikkuna: Seulontakäynti (esihoidon arviointi), hoidon jälkeinen arviointi (12 viikkoa) ja seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Käyttäen visuaalista analogista asteikkoa, VAS (subjektiivinen arviointiasteikko 0–10, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 on suurin potilaan kuvittelema kipu).
Seulontakäynti (esihoidon arviointi), hoidon jälkeinen arviointi (12 viikkoa) ja seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Arvio radiologisesta nivelen huononemisesta
Aikaikkuna: Seulontakäynti (esihoidon arviointi)
Petterssonin asteikko on additiivinen asteikko, joka arvioi hemofiilisen artropatian potilaiden radiologista nivelvauriota. Se pisteytetään välillä 0-13 pistettä (0: ei nivelvauriota; 13: suurin nivelvaurio). Tämä asteikko arvioi: osteoporoosia, epifyysin laajenemista, kondraalisen pinnan epäsäännöllisyyttä, nivelavaruuden kapenemista, subkondraalisten kystien muodostumista, nivelreunojen eroosiota, nivelten epäyhtenäisyyttä ja nivelen epämuodostumia (kulmauksia ja siirtymiä)
Seulontakäynti (esihoidon arviointi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ominaisuudet
Aikaikkuna: Seulontakäynti (esihoidon arviointi)
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden ikä (vuotta)
Seulontakäynti (esihoidon arviointi)
Kyynärpään hemartroosin yleisyys
Aikaikkuna: Seulontakäynti (esihoidon arviointi)
Kyynärpään hemartroosien lukumäärä tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
Seulontakäynti (esihoidon arviointi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidad Católica San Antonio de Murcia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 21. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ELBOW

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia