Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nilotinibi ± Peg-IFN ensimmäisen linjan kroonisen vaiheen KML-potilaille (PETALs)

lauantai 27. syyskuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Satunnaistettu vaiheen III monikeskustutkimus, jossa verrattiin molekyylivasteen määrää 4,5 12 kuukauden kohdalla äskettäin diagnosoiduilla Philadelphia-positiivisilla kroonisen vaiheen kroonisen myelogeenisen leukemian potilailla, jotka saavat joko etulinjan nilotinibia 600 mg päivittäin tai nilotinibia 200 mg vuorokaudessa tai nilotinibia 0 mg päivittäin.

Tämä on vaiheen III tutkimus, jossa verrataan äskettäin diagnosoiduille kroonisen vaiheen KML-potilaille nilotinibia 600 mg kahdesti vuorokaudessa standardihaarana ja nilotinibia 600 mg kahdesti vuorokaudessa yhdistettynä interferoni alfa 2 a:han (pegyloitu muoto, joka parantaa sietokykyä ja ehkä lisää tehoa) suuremmilla annoksilla. yhteensä 24 kuukautta yhdistelmää 1:1 satunnaistettuna. Ensisijaisen tehon päätetapahtuman arviointi suoritetaan 12 kuukauden kuluttua (nilotinibihoidon aloittamisesta), ja MR4.5:n saaneiden potilaiden määrä mitataan tässä vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 04 78 86 22 50
        • Franck NICOLINI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat
  • CP-CML, positiivinen Philadelphia-kromosomi tai positiivinen BCR-ABL (M-bcr-transkripti), diagnosoitu alle 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
  • Ikä vähintään 18 vuotta ja alle 65 vuotta
  • Potilas, jolle odotetaan Nilotinib-hoitoa
  • Ei muita KML-hoitoja lukuun ottamatta hydroksiureaa ja/tai anagrelidiä
  • Ei aikaisempaa TKI-hoitoa.
  • Ei aikaisempaa IFN-hoitoa edes muihin tarkoituksiin.
  • SGOT ja SGPT < 2,5 UNL
  • Seerumin kreatiniini < 2 UNL
  • Ei suunniteltua allogeenisten kantasolujen siirtoa
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • ECOG-pisteet 0-2

Poissulkemiskriteerit:

  • IFN:n vasta-aihe
  • Muut transkriptit kuin M-Bcr
  • Raskaus, imetys
  • HIV-positiivisuus, krooninen hepatiitti B tai C.
  • Aiempi tai samanaikainen muu pahanlaatuinen kasvain kuin KML (poikkeukset mainittava)
  • Aiempi valtimon tukossairaus tai (perifeerinen, kaulavaltimon tai vaikea sepelvaltimotauti).
  • Kokonaiskolesterolin ja triglyseridien pysyvä nousu hoidosta huolimatta
  • Vaikea psykiatrinen/neurologinen sairaus (aiempi tai meneillään)
  • Samanaikainen autoimmuunisairaus
  • Muu tuotetutkimus käynnissä
  • Jatkuva immunosuppressiohoito
  • Jatkuva hoito, jolla on riski aiheuttaa torsades de pointes
  • QTcF > 450ms huolimatta altistavien tekijöiden (eli elektrolyyttien…) korjauksesta
  • Synnynnäinen pitkä QTcF
  • Epävakaa kilpirauhasen toimintahäiriö
  • Ei sairausvakuutusturvaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Nilotinibi
Kontrolliryhmä, tämä yhdiste on lisensoitu tähän käyttöaiheeseen.
Lääke: Nilotinibi (Tasigna®), 150 mg:n kapselit
Nilotinibi 2 kapselia 150 mg suun kautta kahdesti päivässä 12 tunnin erolla, paasto (vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia sen jälkeen) vähintään 36 kuukauden ajan
Kokeellinen: Peg-IFN alfa 2a (Pegasys®) ja nilotinibi
Käsitesti nilotinibin ja Peg-IFN alfa 2a:n yhdistelmän tehosta etulinjan hoitona kroonisen vaiheen KML-potilaille.
Lääke: Nilotinibi (Tasigna®), 150 mg:n kapselit
Nilotinibi 2 kapselia 150 mg suun kautta kahdesti päivässä 12 tunnin erolla, paasto (vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia sen jälkeen) vähintään 36 kuukauden ajan
Lääke: Nilotinibi (Tasigna®) ja pegyloitu interferoni alfa 2a (Pegasys®)
  • Nilotinibi 2 kapselia 150 mg suun kautta kahdesti päivässä 12 tunnin erolla, paasto (vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia sen jälkeen) vähintään 36 kuukauden ajan ja
  • Pegyloitu interferoni alfa 2a ihon alle kerran viikossa (135 ja 90 mikrogramman automaattiruiskut) annoksella 30 mikrogrammaa/viikko ensimmäisen kuukauden yksinään (= esikäsittely), sitten annoksella 30 mikrogrammaa/2 viikkoa ensimmäisen nilotinibi-yhdistelmän kuukauden aikana ja sitten 45 mikrogrammaa/viikko sen jälkeen 24 kuukauteen asti nilotinibihoidon aloittamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Molekyylivaste (MR) 4,5 12 kuukauden kohdalla nilotinibia 300 mg kahdesti vuorokaudessa verrattuna pieniannoksisen Peg-Interferonin (Peg-IFN) ja nilotinibin 300 mg kahdesti vuorokaudessa yhdistelmään äskettäin diagnosoiduilla CP-CML:n kroonisen vaiheen kroonisen myelooisen leukemiapotilailla .
Aikaikkuna: 12 kuukautta
BCR-ABL-transkriptien keskitetty arviointi 12 kuukauden kuluttua nilotinibin aloittamisesta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Molekyylivaste 4,5 nilotinibin 1, 2, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla ja MR4,5:n kesto toisen hoitovuoden aikana (18, 24 ja 36 kuukautta).
Aikaikkuna: 36 kuukautta
BCR-ABL-kopioiden keskitetty arviointi kuukausittain 3 kuukauden ajan ja kolmen kuukauden välein 12 kuukauden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 36 kuukauden ajan.
36 kuukautta
Merkittävä molekyylivaste 1, 2, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden nilotinibihoidon kohdalla ja MMR:n kesto toisen hoitovuoden aikana (18, 24 ja 36 kuukautta).
Aikaikkuna: 36 kuukautta
BCR-ABL-kopioiden keskitetty arviointi kuukausittain 3 kuukauden ajan ja kolmen kuukauden välein 12 kuukauden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 36 kuukauden ajan.
36 kuukautta
Potilaiden BCR-ABL/ABL (IS) osuus ≥10 % kolmen kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta nilotinibihoidon aloittamisen jälkeen
BCR-ABL-transkriptien keskitetty arviointi 3 kuukauden kohdalla.
3 kuukautta nilotinibihoidon aloittamisen jälkeen
CCyR:n määrä (täydelliset sytogeneettiset vasteet: luuydin Philadelphie-positiivinen 0 % vähintään 20 metafaasissa) nilotinibihoidon 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Arviointi 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
Paikallinen luuytimen sytogeneettinen arviointi (20 metafaasissa)
Arviointi 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
Nilotinibin turvallisuus yhdistettynä Peg-IFN:ään vai ei (hematologiset ja ei-hematologiset haittatapahtumat (AE) luokiteltu NCI CTC AE v3:n mukaan).
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Raportoitujen haittavaikutusten ja vakavien haittavaikutusten jatkuva arviointi 36 kuukauden aikana
36 kuukautta
Molemmissa käsissä hoidettujen potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 36 kuukautta
EORTC-QLQ C30 ja C24 kyselylomake kuukausina -1 (haara B), kuukausina 0, 1, 6, 12, 24, 36.
36 kuukautta
Annokset - lääkkeiden vähentäminen/keskeytykset molemmissa käsissä. Nilotinibin ja Peg-IFN:n keskimääräiset päivittäiset annokset.
Aikaikkuna: 24 kuukautta Peg-IFN:lle ja 36 kuukautta molemmille lääkkeille
Annosintensiteetin jatkuva tallennus tutkimuksen aikana 24-36 kuukauden ajan.
24 kuukautta Peg-IFN:lle ja 36 kuukautta molemmille lääkkeille
Huumeiden noudattaminen molemmissa käsivarsissa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Morisky-kysely täytetään 1, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua nilotinibihoidon aloittamisesta.
36 kuukautta
Molekyylien uusiutumistiheys 6 ja 12 kuukauden kohdalla nilotinibihoidon lopettamisen jälkeen potilailla, joilla on 2 vuoden vakaa MR4.5.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
BCR-ABL-transkriptien paikallinen (mutta standardoitu) arviointi kuukausittain 3 kuukauden ajan.
36 kuukautta
Tapahtumaton selviytyminen.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Eloonjääminen satunnaistamisen jälkeen ilman mitään tapahtumaa, joka määritellään CHR:n menetykseksi, PCyR:n tai CCyR:n menetykseksi, kuolemasta mistä tahansa syystä, etenemisestä kohti kiihtynyttä vaihetta tai räjähdyskriisiä.
36 kuukautta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Eloonjääminen ilman etenemistä kohti kiihtynyttä räjähdysvaihetta, kuolema.
36 kuukautta
Kokonaisselviytyminen.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Selviytyminen ilman kuolemaa mistään syystä
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospices Civils de Lyon

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Novartis

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Franck NICOLINI, MD, Hopsices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Abstract We evaluated whether adding pegylated interferon-α2a (Peg-IFNα2a) to nilotinib affected dose intensity, molecular response kinetics, and long-term outcomes in newly diagnosed chronic myeloid leukemia. Delivered nilotinib doses remained comparable between treatment arms up to 72 months, indicating no dose reduction from Peg-IFNα2a-related toxicity. At diagnosis, 8.5 % of 199 patients had additional cytogenetic abnormalities (ACAs). At 3 months, complete and partial cytogenetic response (CCyR/PCyR) rates did not differ between nilotinib alone and the combination (CCyR 72.5 % vs 76 %; PCyR 16.5 % vs 11.5 %). Molecular kinetics showed faster early BCR::ABL1 transcript decline with the combination, but cumulative incidence (CI) curves for major molecular response (MMR) converged by 36 months. Two-year CI of MMR was 80.5 % with nilotinib and 91 % with the combination; five-year CI 93 % vs 97 % (global p = 0.155). The primary endpoint, MR4.5 at 12 months, was reached in 15 % vs 24 % (p = 0.048), but long-term deep molecular response rates (MR4/MR4.5) were ultimately similar at 5 years. In exploratory analyses, female sex (HR 3.06) and higher cumulative Peg-IFNα2a dose in the first 9 months (HR 2.89) predicted early MR4.5, whereas high Sokal or ELTS scores and elevated BCR::ABL1 at month 3 were adverse. ABL1 kinase domain mutations emerged in 10 patients overall (8 nilotinib, 2 combination). Conclusion Peg-IFNα2a with nilotinib accelerated early molecular responses and increased 12-month MR4.5 rates without impairing nilotinib exposure or long-term outcomes. Female sex and Peg-IFNα2a dose intensity correlated with deep early response, supporting potential personalization of combination strategies.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 2. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 27. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2013.837

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia