Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisuus- ja tehotutkimus ipilimumabista 3 mg/kg vs. ipilimumabi 10 mg/kg potilailla, joilla on etäpesäkkeelle kastraatioresistentti eturauhassyöpä ja jotka eivät ole kemoterapiahoidossa

keskiviikko 14. elokuuta 2019 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Vaiheen 2, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus ipilimumabista annoksella 3 mg/kg vs 10 mg/kg aikuisilla potilailla, joilla on metastaattista kemoterapiaa aiemmin saamatta kastraatioresistentti eturauhassyöpä, jotka ovat oireettomia tai vähäoireisia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden eri Ipilimumabin (Yervoy™) annoksen (3 mg/kg ja 10 mg/kg) turvallisuutta ja tehokkuutta (kuinka hyvin lääke toimii) potilailla, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhassyövän kliiniset tutkimukset, työryhmä 2 (PCWG2)

Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
82

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
        • Local Institution
  • Australia
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Local Institution
      • Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
        • Local Institution
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Local Institution
  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • Local Institution
    • Santiago DE Chile
      • Recoleta, Santiago DE Chile, Chile
        • Local Institution
    • Valparaiso
      • Vina Del Mar, Valparaiso, Chile, 2540364
        • Local Institution
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Local Institution
      • Hospitalet de Llobregat - Barcelona, Espanja, 08908
        • Local Institution
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • Local Institution
      • Valencia, Espanja, 46009
        • Local Institution
  • Italia
      • Milano, Italia, 20133
        • Local Institution
      • Napoli, Italia, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
  • Ranska
      • Clermont Ferrand cedex 01, Ranska, 63011
        • Local Institution
      • Marseille Cedex 9, Ranska, 13273
        • Local Institution
      • Poitiers, Ranska
        • Local Institution
      • Rennes Cedex, Ranska, 35042
        • Local Institution
      • Saint Herblain, Ranska, 44805
        • Local Institution
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Local Institution
  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52074
        • Universitaetsklinikum Aachen
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Uniklinik Heidelberg
      • Jena, Saksa, 07743
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Magdeburg, Saksa, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Universitaetsklinikum Mannheim
      • Marktredwitz, Saksa, 95615
        • Local Institution
      • Muenchen, Saksa, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU
      • Rostock, Saksa, 18107
        • Urologische Praxis
      • Wesel, Saksa, 46483
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Dres Stammel U. Garcia
      • Wuppertal, Saksa, 42103
        • Dgu Urologie
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
        • Local Institution
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Local Institution
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
        • Local Institution
  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • San Francisco Oncology Associates
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • George Washington University Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Baptist Cancer Institute
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
        • North Mississippi Med Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Tualatin, Oregon, Yhdysvallat, 97062
        • Northwest Cancer Specialists, PC
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232-1305
        • University of Pittsburgh Cancer Institute Cancer Services
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
        • Texas Oncology
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
        • Virginia Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Lisätietoja kliiniseen BMS-tutkimukseen osallistumisesta on osoitteessa www.BMSStudyConnect.com

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eturauhassyöpä, jossa on etäpesäkkeitä
  • Eturauhassyövän tulee olla kastraatioresistentti
  • Eteneminen hormonihoidon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Viskeraaliset etäpesäkkeet (esim. maksa-, keuhko- tai aivometastaasit)
  • Aiempi eturauhassyövän immunoterapia
  • Aiempi tai meneillään oleva eturauhassyövän sytotoksinen hoito
  • Autoimmuuni sairaus
  • Riittämätön hematologinen, munuaisten tai maksan toiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Ipilimumabi 3 mg/kg
Ipilimumabi 3 mg/kg injektiona laskimoon 3 viikon välein 4 annosta induktiovaiheessa. Potilaat, jotka ovat oikeutettuja saamaan ipilimumabia ylläpitovaiheessa, saavat annoksen 12 viikon välein enintään 3 vuoden ajan ensimmäisestä aloitusannoksesta
Lääke: Ipilimumabi
Muut nimet:
  • Yervoy™
Kokeellinen: Käsivarsi 2: Ipilimumabi 10 mg/kg
Ipilimumabi 10 mg/kg injektiona laskimoon 3 viikon välein 4 annosta induktiovaiheessa. Potilaat, jotka ovat oikeutettuja saamaan ipilimumabia ylläpitovaiheessa, saavat annoksen 12 viikon välein enintään 3 vuoden ajan ensimmäisestä aloitusannoksesta
Lääke: Ipilimumabi
Muut nimet:
  • Yervoy™

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen etenemisvapaa eloonjääminen (rPFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemiseen tai kuolemaan (arvioitu joulukuuhun 2016 mennessä, noin 24 kuukautta)
rPFS määriteltiin ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemispäivään radiografisten todisteiden ja/tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman perusteella sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Radiografisen taudin eteneminen määritellään seuraavasti: Vahvistettu luusairauden eteneminen eturauhassyövän kliinisen tutkimustyöryhmän 2 (PCWG2) kriteerien mukaisesti, TAI ei-luutasairauden eteneminen kiinteiden kasvainten muokatun vasteen arviointikriteerien (RECIST) mukaisesti 1.1. Tutkimuksen päätyttyä ei enää tarvinnut kerätä kasvainarviointeja ja muita tehoanalyysejä tukevia tietoja potilailta, jotka keskeyttivät tutkimushoidon. Tämän seurauksena esitetyt tehokkuustulokset perustuvat rajoitettuun tietoon. Näytössä näkyy niiden osallistujien lukumäärä, joilla on raportoitu radiologisen etenemisen.
Satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemiseen tai kuolemaan (arvioitu joulukuuhun 2016 mennessä, noin 24 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunijärjestelmään liittyviä haittatapahtumia (irAE) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä ipilimumabiannoksesta viimeiseen annokseen plus 90 päivää
Niiden osallistujien kokonaismäärä, joilla oli minkä tahansa asteen immuunijärjestelmään liittyviä haittavaikutuksia, raportoidaan kussakin haarassa.
Ensimmäisestä ipilimumabiannoksesta viimeiseen annokseen plus 90 päivää
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (arvioitu joulukuuhun 2016 saakka, noin 24 kuukautta)
Käyttöjärjestelmä määriteltiin ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan. Niille osallistujille, jotka eivät ole kuolleet, OS sensuroitiin viimeisenä päivänä, jolloin osallistujan tiedettiin olevan elossa. Tutkimuksen päätyttyä ei enää tarvinnut kerätä kasvainarviointeja ja muita tehoanalyysejä tukevia tietoja potilailta, jotka keskeyttivät tutkimushoidon. Tämän seurauksena esitetyt tehokkuustulokset perustuvat rajoitettuun tietoon. Ilmoitettujen kuolemien kokonaismäärä näytetään.
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä (arvioitu joulukuuhun 2016 saakka, noin 24 kuukautta)
Eturauhasspesifisen antigeenin etenemisestä vapaa eloonjääminen (PSA PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta PSA:n etenemisen tai kuoleman varhaisimpaan päivämäärään sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin (arvioitu joulukuuhun 2016 mennessä, noin 24 kuukautta)
Eturauhasspesifisen antigeenin etenemisvapaa eloonjääminen (PSA PFS) määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta PSA:n etenemisen tai kuoleman varhaisimpaan päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin. Osallistujat, jotka eivät edistyneet tai kuolleet, sensuroitiin viimeisen PSA-arviointipäivän aikana. Tutkimuksen päätyttyä ei enää tarvinnut kerätä kasvainarviointeja ja muita tehoanalyysejä tukevia tietoja potilailta, jotka keskeyttivät tutkimushoidon. Tämän seurauksena esitetyt tehokkuustulokset perustuvat rajoitettuun tietoon. Näytetään niiden osallistujien määrä, joilla on raportoitu PSA:n eteneminen.
Satunnaistamisesta PSA:n etenemisen tai kuoleman varhaisimpaan päivämäärään sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin (arvioitu joulukuuhun 2016 mennessä, noin 24 kuukautta)
Aika kivun etenemiseen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kivun etenemiseen (arvioitu joulukuuhun 2016 asti, noin 24 kuukautta)
Kivun eteneminen määriteltiin BPI-SF-kipukohdan #3 pistemäärän nousuna >= 2 pisteellä lähtötasosta, joka säilyi 2 peräkkäisenä ajanjaksona. Tutkimuksen päätyttyä ei enää tarvittu kasvainarvioiden ja muiden tehoanalyysien tueksi tarkoitettujen tietojen keräämistä potilailta, jotka keskeyttivät tutkimushoidon, ja esitetyt tehokkuustulokset perustuvat rajoitettuun tietoon. Näytössä näkyy niiden osallistujien määrä, joilla on raportoitu kivun etenemistä.
Satunnaistamisesta kivun etenemiseen (arvioitu joulukuuhun 2016 asti, noin 24 kuukautta)
Eturauhasen spesifisen antigeenin vastenopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta PSA-vasteeseen (arvioitu joulukuuhun 2016 mennessä, noin 48 kuukautta)
PSA-vasteprosentti määriteltiin niiden osallistujien osuudena, joiden lähtötasosta 50 % tai enemmän lasku alimpaan lähtötilanteen jälkeiseen PSA-tulokseen (vahvistettu 3 viikkoa myöhemmin) kussakin satunnaistetussa haarassa. Tutkimuksen päätyttyä ei enää tarvinnut kerätä kasvainarviointeja ja muita tehoanalyysejä tukevia tietoja potilailta, jotka keskeyttivät tutkimushoidon. Tämän seurauksena esitetyt tehokkuustulokset perustuvat rajoitettuun tietoon. PSA-vasteen näyttävien osallistujien määrä näytetään.
Lähtötilanteesta PSA-vasteeseen (arvioitu joulukuuhun 2016 mennessä, noin 48 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 2. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 15. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 15. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 31. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CA184-437
  • 2014-002987-34 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia