Henkilökohtaisen fyysisen kuntoutuksen vaikutukset munuaissiirron saajille
Satunnaistettu tapauskontrollitutkimus kohdistetun fyysisen toiminnan ja ruokavalion muuttamisen vaikutuksesta munuaissiirteen saajien tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 2 kuukautta siirron jälkeen
- tulee olla riittävä kognitiivinen kyky täyttää kyselylomakkeita, antaa suostumus tutkimukseen ja noudattaa fyysisiä ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa muu elin kuin munuainen tai munuaisen/haiman sekoitus
- mikä tahansa leikkaus tai toimenpide, joka auttaa painonpudotuksessa (esim. bariatrinen kirurgia)
- ei-ambulatoriset tai merkittävät ortopediset ongelmat
- sydän-/keuhkosairaus, joka on vasta-aiheinen fyysiselle harjoitukselle
- kaikki vasta-aiheet rasitustesteille American Heart Associationin mukaan
- jos potilas ei pysty noudattamaan koulutusohjelmaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitus Kuntoutus
12 kuukauden henkilökohtainen kuntokuntoutus normaalin kliinisen hoidon lisäksi
|
12 kuukauden henkilökohtainen kuntokuntoutus normaalin kliinisen hoidon lisäksi
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vain normaali kliininen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palaa töihin tai etsi työhinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä arvioidaan suullisen kyselyn avulla nykyisestä työsuhteesta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subkliininen ateroskleroosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä arvioidaan aortan pulssiaallon nopeuden (PWV) mittauksilla.
|
12 kuukautta
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä (6 MW)
|
12 kuukautta
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Rasva ja vähärasvainen lihasmassa mitataan Dual-energy X-ray absorptiometryllä (DXA).
|
12 kuukautta
|
|
Aineenvaihduntatila ja munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Paastoveren lipidiprofiili mitataan
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu ja koettu terveydentila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) v.1.1 - Global Health -lyhytlomake annetaan kaikille potilaille yleisen terveydentilan arvioimiseksi.
|
12 kuukautta
|
|
Subkliininen ateroskleroosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä arvioidaan mittaamalla kaulavaltimon intima-median paksuutta (IMT)
|
12 kuukautta
|
|
Subkliininen ateroskleroosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä arvioidaan mittaamalla endoteelin toimintaa ja kaulavaltimon jäykkyyttä virtausvälitteisen laajentumisen (FMD) avulla.
|
12 kuukautta
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä arvioidaan mittaamalla yksipuolista isometristä vahvuutta Biodexiä hyödyntäen.
|
12 kuukautta
|
|
Säännöllinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä arvioidaan vapaan elämisen kiihtyvyysmittauksella
|
12 kuukautta
|
|
Tulehdusmerkki
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
|
12 kuukautta
|
|
Aineenvaihduntatila ja munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) mitataan
|
12 kuukautta
|
|
Aineenvaihduntatila ja munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kreatiniinitasot mitataan.
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu ja koettu terveydentila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PROMIS 29 Profile v2.0 annetaan kaikille potilaille yleisen terveydentilan arvioimiseksi.
|
12 kuukautta
|
|
Pro-inflammatoriset sytokiinit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
IL-6 mitataan.
|
12 kuukautta
|
|
Pro-inflammatoriset sytokiinit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
IL-1 mitataan.
|
12 kuukautta
|
|
Pro-inflammatoriset sytokiinit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
TNF-alfa mitataan.
|
12 kuukautta
|
|
Pro-inflammatoriset sytokiinit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Homokysteiini mitataan.
|
12 kuukautta
|
|
Pro-inflammatoriset sytokiinit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Adiponektiini mitataan.
|
12 kuukautta
|
|
Pro-inflammatoriset sytokiinit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Leptiini mitataan.
|
12 kuukautta
|
|
Pro-inflammatoriset sytokiinit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Resistiini mitataan
|
12 kuukautta
|
|
Proregeneratiiviset sytokiinit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
TGF-beeta mitataan
|
12 kuukautta
|
|
Proregeneratiiviset sytokiinit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
IL-10 mitataan
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-0808
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .