Efekty spersonalizowanej rehabilitacji fizycznej u biorców przeszczepu nerki

Proponowane badanie, gromadzenie danych i interwencja zostaną przeprowadzone w Integrative Physiology Laboratory na Uniwersytecie Illinois w Chicago. Próbki krwi zostaną pobrane w Klinice Transplantacji Uniwersytetu Illinois w Chicago. W badaniu zostanie wykorzystany dwuramienny projekt RCT w celu zbadania wpływu spersonalizowanej rehabilitacji ruchowej w porównaniu ze standardową opieką kliniczną u biorców przeszczepu nerki (KT). Podstawowym rezultatem będzie powrót pacjenta do pracy/znalezienie pracy. Drugorzędne wyniki obejmują funkcje fizyczne i naczyniowe, skład ciała, postrzeganą jakość życia, czynność nerek i markery lipidowe we krwi oraz przestrzeganie zaleceń. 120 biorców przeszczepu nerki zostanie losowo przydzielonych w stosunku 2:1 do programu rehabilitacji ruchowej lub do grupy kontrolnej, która obejmuje wyłącznie standardową opiekę kliniczną. Randomizacja zostanie przeprowadzona po uzyskaniu świadomej zgody i przeprowadzeniu testów wyjściowych, z wykorzystaniem skomputeryzowanego programu do randomizacji jako sposobu na uniknięcie potencjalnego błędu selekcji. Ramię rehabilitacji ruchowej obejmuje spersonalizowane treningi oporowe o niskiej intensywności dwa razy w tygodniu przez okres 12 miesięcy oprócz standardowej opieki klinicznej (w tym regularnych badań kontrolnych i badań krwi zgodnie z zaleceniami lekarza po przeszczepie). Grupa kontrolna będzie kontynuować standardową opiekę zgodnie z zaleceniami swojego zespołu medycznego po przeszczepie bez dodatkowej interwencji. Badacz zbierze dane dotyczące statusu zatrudnienia oraz wszystkie dane fizjologiczne i psychologiczne na początku badania (przed interwencją), w trakcie (6 miesięcy) i bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy). Przestrzeganie zaleceń będzie monitorowane przez cały czas trwania badania poprzez rejestrowanie wizyt studyjnych, jak również prowadzenie przez instruktorów ćwiczeń rejestrowania obecności pacjenta w grupie ćwiczącej. Mieszany czynnik 2 x 3 (warunek X czas), analiza wariancji z zasadami zamiaru leczenia zostanie wykorzystana do testowania wpływu interwencji na zmienne wynikowe. Podstawowa hipoteza badaczy jest taka, że ​​12-miesięczny program rehabilitacji ruchowej zwiększy wskaźnik powrotu do pracy/znalezienia pracy u biorców przeszczepu nerki. Dodatkowo postawiono hipotezę, że 12-miesięczny program rehabilitacji wysiłkowej zapobiegnie spadkowi subklinicznej miażdżycy, zwiększy wydolność funkcjonalną i zwiększy beztłuszczową masę mięśniową. Miary wyników dla subklinicznej miażdżycy tętnic obejmują prędkość fali tętna aorty (PWV), grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (IMT), funkcję śródbłonka i sztywność tętnicy szyjnej. Miary wyniku dla wydolności funkcjonalnej obejmują 6-minutowy test marszu (6MW), jednostronny izometryczny test wytrzymałościowy i akcelerometrię na wolności. Tłuszcz i beztłuszczowa masa mięśniowa zostaną ocenione za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA). Jakość życia i odczuwanie bólu będą oceniane przy użyciu kwestionariuszy Global Health Systemu Informacji o Pomiarach Zgłaszanych przez Pacjentów (PAMIS) i PROMIS 29 v 2. Dodatkowo zostanie zmierzony profil lipidowy krwi na czczo, markery stanu zapalnego i markery czynności nerek, w tym współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) i poziom kreatyniny.