Effetti della riabilitazione fisica personalizzata nei destinatari del trapianto di rene

Lo studio proposto, la raccolta dei dati e l'intervento saranno eseguiti nell'Integrative Physiology Laboratory presso l'Università dell'Illinois a Chicago. I campioni di sangue saranno raccolti nella Transplant Clinic presso l'Università dell'Illinois a Chicago. Lo studio utilizzerà un disegno RCT a due bracci per esaminare gli effetti della riabilitazione fisica personalizzata rispetto alle cure cliniche standard nei destinatari di trapianto di rene (KT). L'esito primario sarà il paziente ritorno al lavoro/trovare tassi di lavoro. Gli esiti secondari includeranno la funzione fisica e vascolare, la composizione corporea, la qualità della vita percepita, la funzione renale e i marcatori lipidici nel sangue e l'aderenza. 120 riceventi di trapianto di rene saranno randomizzati 2:1 in un programma di riabilitazione fisica o in un gruppo di controllo, che prevede solo cure cliniche standard. La randomizzazione verrà effettuata dopo aver ottenuto il consenso informato e il test di base, utilizzando un programma di randomizzazione computerizzato come un modo per prevenire potenziali bias di selezione. Il braccio di riabilitazione dell'esercizio comprende allenamenti di resistenza personalizzati a bassa intensità due volte alla settimana per un periodo di 12 mesi oltre alle cure cliniche standard (inclusi controlli regolari e analisi del sangue come raccomandato dal loro medico post-trapianto). Il gruppo di controllo continuerà le cure standard come consigliato dal proprio team medico post-trapianto senza ulteriori interventi. Lo sperimentatore raccoglierà dati sullo stato occupazionale e tutti i dati fisiologici e psicologici al basale (prima dell'intervento), durante (6 mesi) e immediatamente dopo l'intervento (12 mesi). L'aderenza sarà monitorata durante l'intero studio registrando le visite dello studio e facendo in modo che i formatori dell'esercizio tengano traccia della presenza del paziente nel braccio dell'esercizio. Un fattore misto 2 x 3 (condizione X tempo), analisi della varianza con principi intent-to-treat sarà utilizzato per testare l'effetto dell'intervento sulle variabili di risultato. L'ipotesi principale degli investigatori è che un programma di riabilitazione fisica di 12 mesi aumenterà il ritorno al lavoro/troverà il tasso di lavoro nei riceventi di trapianto di rene. Si ipotizza inoltre che un programma di riabilitazione fisica di 12 mesi prevenga un declino dell'aterosclerosi subclinica, aumenti la capacità funzionale e aumenti la massa muscolare magra. Le misure di esito per l'aterosclerosi subclinica includono la velocità dell'onda del polso aortico (PWV), lo spessore intima-media carotideo (IMT), la funzione endoteliale e la rigidità arteriosa carotidea. Le misure di esito per la capacità funzionale includono il test del cammino di 6 minuti (6 MW), il test di forza isometrica unilaterale e l'accelerometria a vita libera. La massa muscolare grassa e magra sarà valutata tramite assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). La qualità della vita e le percezioni del dolore saranno valutate utilizzando il sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) Salute globale e questionari PROMIS 29 v 2. Inoltre, verranno misurati il ​​profilo lipidico del sangue a digiuno, i marcatori infiammatori e i marcatori della funzione renale, inclusa la velocità di filtrazione glomerulare (GFR) e i livelli di creatinina.