Efeitos da Reabilitação Física Personalizada em Receptores de Transplante Renal
Estudo de caso-controle randomizado sobre o impacto da atividade física direcionada e modificação da dieta no resultado de receptores de transplante renal
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 2 meses após o transplante
- deve ter capacidade cognitiva adequada para preencher questionários, dar consentimento para o estudo e seguir as instruções físicas
Critério de exclusão:
- qualquer outro órgão além do rim ou mistura rim/pâncreas
- qualquer cirurgia ou procedimento para auxiliar na perda de peso (ou seja, cirurgia bariátrica)
- problemas ortopédicos não ambulatórios ou significativos
- doença cardíaca/pulmonar que contraindique o treinamento físico
- qualquer contra-indicação ao teste de esforço pela American Heart Association
- se o paciente não conseguir cumprir o programa de treinamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de Reabilitação
Reabilitação de exercícios personalizados por 12 meses, além do atendimento clínico padrão
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Reabilitação de exercícios personalizados por 12 meses, além do atendimento clínico padrão
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Sem intervenção: Ao controle
Apenas atendimento clínico padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retorne ao trabalho ou encontre a taxa de trabalho
Prazo: 12 meses
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Isso será avaliado por meio de questionamento verbal sobre o status atual do emprego
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aterosclerose subclínica
Prazo: 12 meses
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Isso será avaliado por meio de medidas da velocidade da onda de pulso aórtico (PWV)
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12 meses
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Capacidade funcional
Prazo: 12 meses
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Isso será avaliado através do teste de caminhada de 6 minutos (6MW)
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12 meses
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Composição do corpo
Prazo: 12 meses
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A gordura e a massa muscular magra serão avaliadas por meio de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA).
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12 meses
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Estado metabólico e função renal
Prazo: 12 meses
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O perfil lipídico do sangue em jejum será medido
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12 meses
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Qualidade de vida e percepção do estado de saúde
Prazo: 12 meses
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O Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) v.1.1 - Formulário resumido de Saúde Global será administrado a todos os pacientes para avaliar a percepção da saúde geral.
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12 meses
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Aterosclerose subclínica
Prazo: 12 meses
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Isso será avaliado por meio de medidas da espessura médio-intimal da carótida (IMT)
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12 meses
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Aterosclerose subclínica
Prazo: 12 meses
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Isso será avaliado por meio de medidas da função endotelial e rigidez da artéria carótida via dilatação mediada por fluxo (FMD).
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12 meses
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Capacidade funcional
Prazo: 12 meses
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Isso será avaliado por meio de medidas de força isométrica unilateral utilizando Biodex.
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12 meses
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Atividade física regular
Prazo: 12 meses
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Isso será avaliado por meio de acelerometria de vida livre
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12 meses
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Marcador inflamatório
Prazo: 12 meses
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Proteína C reativa (PCR)
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12 meses
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Estado metabólico e função renal
Prazo: 12 meses
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A taxa de filtração glomerular (TFG) será medida
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12 meses
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Estado metabólico e função renal
Prazo: 12 meses
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Os níveis de creatinina serão medidos.
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12 meses
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Qualidade de vida e percepção do estado de saúde
Prazo: 12 meses
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O perfil PROMIS 29 v2.0 será administrado a todos os pacientes para avaliar a percepção da saúde geral.
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12 meses
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Citocinas pró-inflamatórias
Prazo: 12 meses
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A IL-6 será medida.
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12 meses
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Citocinas pró-inflamatórias
Prazo: 12 meses
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A IL-1 será medida.
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12 meses
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Citocinas pró-inflamatórias
Prazo: 12 meses
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TNF-alfa será medido.
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12 meses
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Citocinas pró-inflamatórias
Prazo: 12 meses
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A homocisteína será medida.
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12 meses
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Citocinas pró-inflamatórias
Prazo: 12 meses
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A adiponectina será medida.
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12 meses
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Citocinas pró-inflamatórias
Prazo: 12 meses
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A leptina será medida.
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12 meses
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Citocinas pró-inflamatórias
Prazo: 12 meses
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A resistina será medida
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12 meses
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Citocinas pró-regenerativas
Prazo: 12 meses
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TGF-beta será medido
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12 meses
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Citocinas pró-regenerativas
Prazo: 12 meses
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IL-10 será medido
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2011-0808
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