Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekisteri vaatimustenmukaisuuden analysoimiseksi kolumbialaisilla osallistujilla, joilla on nivelreuma golimumabille (Go-Compl-Ar)

perjantai 10. helmikuuta 2017 päivittänyt: Janssen-Cilag, S.A.

Golimumabille altistuneiden nivelreumapotilaiden rekisteri (Go-Compl-Ar): vaatimustenmukaisuuden tarkastelu ja analyysi Kolumbiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata sitoutumista golimumabiin kolumbialaisilla nivelreumaa (RA) sairastavilla potilailla, joilla on riittävä hoitovaste todellisissa kliinisissä olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus (kun useampi kuin yksi sairaalan tai lääketieteellisen korkeakoulun tiimi työskentelee lääketieteellisen tutkimuksen parissa), ei-interventiivinen, prospektiivinen kohorttitutkimus, johon osallistuvat Kolumbiassa nivelreumaa sairastavat osallistujat, joita hoitava lääkäri on päättänyt hoitaa golimumabi ennen ilmoittautumista. Kaikkia osallistujia tarkkaillaan golimumabihoidon noudattamisen suhteen 24 kuukauden ajan tutkimuksen alkamisesta (viikko 0), ja suositeltu seuranta-arviointi tehdään 3 kuukauden välein. Kaikki muutokset, mukaan lukien uusien lääkkeiden lisääminen tai olemassa olevien lääkkeiden annosmuutokset, ovat täysin hoitavan lääkärin harkinnan mukaisia. Osallistujien turvallisuutta seurataan koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia
      • Bucaramanga, Kolumbia
      • Cali, Kolumbia
      • Medellin, Kolumbia
      • Medellín, Kolumbia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu kolumbialaisista nivelreumasta, joille heidän hoitava lääkärinsä on määrännyt golimumabia ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja siitä riippumatta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikeaa tai vaikeaa nivelreumaa sairastavat osallistujat, joita lääkäri oli päättänyt hoitaa golimumabilla paikallisen tuotemerkinnän mukaisesti, jolloin ensimmäinen annos annettiin 12–26 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Osallistujat, jotka ovat saavuttaneet riittävän terapeuttisen vasteen säännöllisillä golimumabin annoksilla 12–26 viikon kuluessa hoidosta
  • Osallistujat tulee arvioida tuberkuloosille altistumisen/riskitekijöiden suhteen tai hoitaa aktiivisen ja piilevän tuberkuloosin varalta (paikallisten vaatimusten ja paikallisen tuotemerkinnän mukaisesti)
  • Osallistujat, joilta on arvioitu aktiivinen/latentti hepatiitti B-virus (HBV) ja hepatiitti C-virus (HCV)
  • Osallistujat, joille golimumabin aloittamisesta lähtien on saatavilla täydellinen sairauskertomus

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka ovat saaneet golimumabihoidon ja lopettaneet sen aiemmin
  • Osallistujat, joita on hoidettu golimumabilla yli 26 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Osallistujat, jotka käyttävät mitä tahansa muuta tutkimusainetta enintään 30 päivää ennen golimumabihoidon aloittamista
  • Osallistujat, joilla epäillään piilevää tuberkuloosia ja jotka eivät ole saaneet profylaktista hoitoa vähintään 4 viikkoon
  • Osallistujat, joilla on epäilty tai aktiivinen tuberkuloosi
  • Osallistujat, joilla on aktiivinen/latentti HBV tai HCV

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Golimumabi
Osallistujat, joilla on nivelreuma Kolumbiassa, joille hoitava lääkäri on päättänyt hoitaa golimumabilla ennen ilmoittautumista. Kaikkia osallistujia tarkkaillaan 24 kuukauden ajan. Kaikki muutokset, mukaan lukien uusien lääkkeiden lisääminen tai olemassa olevien lääkkeiden annosmuutokset, ovat täysin hoitavan lääkärin harkinnan mukaisia.
Biologinen: Golimumabi
Tämä on havainnointitutkimus. Osallistujia, joilla on nivelreuma Kolumbiassa, tarkkaillaan 24 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • CNTO148

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon noudattaminen mitattuna jatkuvilla lääkitysaukoilla (CMG)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Sitoutumisaste golimumabiin mitataan jatkuvalla lääkevajeen mittauksella (CMG). CMG antaa likimääräisen prosenttiosuuden ajasta, jonka osallistujalla ei ole käytettävissään lääkkeitä. Peräkkäisten golimumabi-injektioiden välisten viivepäivien lukumäärää tarkkaillaan koko tutkimuksen ajan.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon keskeytyksen taajuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Hoitosuspensio määritellään vähintään 2 golimumabisyklin hoitojaksoksi, jonka jälkeen se aloitetaan uudelleen, CMG:n arvioiden mukaan.
24 kuukautta
Hoidon lopettamisen määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Hoidon lopettaminen määritellään vähintään 2 golimumabisyklin hoitotaukoksi ilman, että hoitoa aloiteta uudelleen CMG:n arvioiden mukaan.
24 kuukautta
Muutos lähtötasosta 28-nivelsairauden aktiivisuuspisteissä (DAS-28) kuukausilla 6, 12, 18 ja 24 tai ennenaikainen lopettaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 6, 12, 18 ja 24 tai ennenaikainen irtisanominen
DAS28 lasketaan turvonneiden nivelten (SJC) ja arkojen nivelten (TJC) lukumäärästä käyttämällä 28 nivelen määrää, punasolujen sedimentaationopeutta (ESR) (millimetriä tunnissa [mm/tunti]) tai C-reaktiivista proteiinia (CRP) ja potilaan yleisarvio (PtGA) sairauden aktiivisuudesta (osallistujamäärän niveltulehduksen aktiivisuus käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa [VAS], joka vaihtelee välillä 0-100; korkeammat pisteet osoittivat suuremman taudin aktiivisuuden aiheuttaman vaikutuksen).
Lähtötilanne, kuukausi 6, 12, 18 ja 24 tai ennenaikainen irtisanominen
Muutos lähtötilanteesta potilaan globaalissa arvioinnissa (PtGA) kuukausilla 6, 12, 18 ja 24 tai ennenaikainen lopettaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 6, 12, 18 ja 24 tai ennenaikainen irtisanominen
Osallistuja arvioi niveltulehduksen aktiivisuuden Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla välillä 0-100; korkeammat pisteet osoittivat suurempaa vaikutusta sairauden aktiivisuudesta.
Lähtötilanne, kuukausi 6, 12, 18 ja 24 tai ennenaikainen irtisanominen
Muutos lähtötasosta lääkärin yleisessä sairauden aktiivisuuden arvioinnissa (MDGA) kuukausilla 6, 12, 18 ja 24 tai ennenaikainen lopettaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 6, 12, 18 ja 24 tai ennenaikainen irtisanominen
Lääkäri arvioi niveltulehduksen aktiivisuuden Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla välillä 0-100; korkeammat pisteet osoittivat suurempaa vaikutusta sairauden aktiivisuudesta.
Lähtötilanne, kuukausi 6, 12, 18 ja 24 tai ennenaikainen irtisanominen
Muutos työhön liittyvän tuottavuuden perustasosta 6., 12., 18. ja 24. kuukausina tai ennenaikainen irtisanominen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 6, 12, 18 ja 24 tai ennenaikainen irtisanominen
Työhön liittyvää tuottavuutta (poissaolot, esittelytila ​​ja päivittäisten toimintojen heikkeneminen) arvioidaan työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemisen kyselylomakkeella: Nivelreuma (WPAI-RA), joka koostui 6 kohdasta: 1) Nykyinen työllisyystilanne; 2) Terveysongelman vuoksi poissa olevien tuntien määrä; 3) muista syistä jääneiden tuntien lukumäärä; 4) Todelliset työtunnit; 5) Se, missä määrin terveys vaikutti tuottavuuteen työn aikana; 6) Se, missä määrin terveys vaikutti säännölliseen (työn ulkopuoliseen) toimintaan.
Lähtötilanne, kuukausi 6, 12, 18 ja 24 tai ennenaikainen irtisanominen
Muutos elämänlaadun perustasosta 12. ja 24. kuukausina tai ennenaikainen irtisanominen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 12 ja 24 tai ennenaikainen irtisanominen
Elämänlaatua arvioidaan 36-kohtaisella lyhytmuotoisella terveystutkimuksella (SF-36). SF-36 on yleinen elämänlaatukysely, joka arvioi 8 terveyskäsitettä: 1) Fyysisen toiminnan rajoitukset terveysongelmien vuoksi; 2) Sosiaalisen toiminnan rajoitukset fyysisten tai henkisten ongelmien vuoksi; 3) rajoitukset tavanomaisissa roolitoiminnoissa fyysisten terveysongelmien vuoksi; 4) ruumiinkipu; 5) Yleinen mielenterveys (psykologinen ahdistus ja hyvinvointi); 6) tavanomaisten roolitoimintojen rajoitukset tunneongelmien vuoksi; 7) elinvoimaisuus (energia ja väsymys); 8) Yleiset terveyskäsitykset.
Lähtötilanne, kuukausi 12 ja 24 tai ennenaikainen irtisanominen
Muutos perustilasta toiminnallisessa tilassa 6, 12, 18 ja 24 kuukaudessa tai ennenaikainen lopettaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 6, 12, 18 ja 24 tai ennenaikainen irtisanominen
Toiminnallinen tila arvioidaan Health Assessment Questionnaire-Disability Indexin (HAQ-DI) avulla. HAQ-DI on itse täytettävä kysely, joka mittaa osallistujan toimintakykyä. Se koostuu 20 kohdasta, jotka yhtyvät 8 asteikkoon, jotka mittaavat päivittäistä elämää: pukeutuminen/sulhanen; nousta; syödä; kävellä; hygienia; saavuttaa; ote; ja yhteisiä päivittäisiä toimintoja kuluneen viikon aikana. Osallistuja arvioi jokaisen toiminnan arvolla 0 = ilman vaikeuksia, 1 = jonkin verran vaikeuksia, 2 = paljon vaikeuksia ja 3 = ei kykene. Lopullinen pistemäärä vaihtelee välillä 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaa.
Lähtötilanne, kuukausi 6, 12, 18 ja 24 tai ennenaikainen irtisanominen
Muutos perustilanteesta terveydenhuollon resurssien käytössä kuukausina 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 tai ennenaikainen lopettaminen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 tai ennenaikainen lopettaminen
Terveydenhuollon resurssien käyttöä mitataan Terveydenhuollon resurssien kulutuskyselyllä, joka sisältää 8 kysymystä, jotka liittyvät osallistujan nivelreumaan liittyvien terveydenhuollon resurssien käyttöön: 1) Ylimääräiset tai suunnittelemattomat käynnit tutkimuslääkärin vastaanotolla/klinikalla, 2) Vierailut toisen lääkärin/terveydenhuollon ammattilaisen luona (kuten sairaanhoitaja, terapeutti, fysioterapeutti), 3) käynnit sairaalan ensiapuun / oleskelun kokonaiskesto (tunteja), 4) ambulanssipalvelun käyttö, 5) sairaalahoito / hoidon kokonaiskesto oleskelu (tuntia), 6) käynti erikoislääkärillä, 7) täydentävät vaihtoehtoisen hoidon käynnit, 8) nivelreumaan liittyvät omat taskukulut (esim. itsehoitolääkkeet, terveydenhuollon ammattilaisten maksut, lääketieteelliset toimenpiteet tai laboratoriotutkimukset, lääkinnälliset laitteet, terveydenhuolto tai lisäapu kotona, kuljetuskustannukset, reseptilääkkeiden hintaerot, joita vakuutus ei kata).
Perustaso, kuukausi 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 tai ennenaikainen lopettaminen
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoidon lopettamiseen johtaneita haittatapahtumia (AE).
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, joka on saanut tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. SAE on AE, joka johtaa johonkin seuraavista seurauksista tai katsotaan merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Janssen-Cilag, S.A.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Janssen-Cilag, S.A. Clinical Trial, Janssen-Cilag, S.A.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 13. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CR105492
  • CNTO148ARA4004 (Muu tunniste: Janssen-Cilag, S.A.)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia