Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 1/2 tutkimus ASN002:n arvioimiseksi uusiutuneessa/refraktorisessa lymfoomassa ja edenneissä kiinteissä kasvaimissa

maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: Asana BioSciences

Vaihe 1/2, avoin, kontrolloimaton, usean annoksen eskalaatio, kohortin laajennustutkimus Asn002:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikkaa ja alustavaa tehoa varten uusiutuneessa/refraktaarisessa lymfoomassa, myelofibroosissa, kroonisessa lymfosyyttisessä leumassa ja solmoraattisessa kasvaimessa

Tämä tutkimus on annoksen nosto- ja kohorttilaajennustutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä, joille ei ole olemassa standardihoitoa. Koehenkilöt on täytynyt saada aikaisempaa hoitoa syöpään, joka ei ole tehonnut tai on lakannut toimimasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään kahdessa osassa. Osa A on annoksen korotustutkimus turvallisen ja siedettävän ASN002-annoksen määrittämiseksi potilaille, joilla on uusiutunut tai refraktorinen lymfooma tai edenneet kiinteät kasvaimet. Osassa A kuvataan myös ASN002:n farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa verinäytteiden avulla. Osassa B olevat koehenkilöt rekisteröivät koehenkilöitä, joilla on neljä lymfoomatyyppiä: diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL), follikulaarinen lymfooma (FL), vaippasolulymfooma (MCL) ja perifeerinen T-solulymfooma (PTCL). Mukaan otetaan lisäryhmiä myelofibroosia (MF) ja kroonista lymfosyyttistä leukemiaa (CLL) sairastavia potilaita. Koehenkilöitä hoidetaan suurimmalla turvallisella ja siedettävällä annoksella, joka määritetään tutkimuksen osassa A alustavan tehon määrittämiseksi. Koehenkilöt voivat jatkaa ASN002:n saamista jopa 1 vuoden ajan ilman vakavia sivuvaikutuksia tai taudin etenemistä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
51

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina, 1426
        • Instituto Alexander Fleming
    • Derqui, Pilar
      • Buenos Aires, Derqui, Pilar, Argentiina, 1629
        • Hospital Universitario Austral
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85284
        • Arizona Oncology
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Winship Cancer Institute - Emory
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
        • START - Midwest
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Gabrail Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Virginia Cancer Specialists

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista;
  • Mies- tai naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita suostumushetkellä;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskyvyn tila 0-2;
  • Toipui aikaisemman antineoplastisen hoidon palautuvista vaikutuksista (poikkeuksena hiustenlähtö ja asteen 1 neuropatia).
  • Seuraavien veriarvojen seulonta: Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1000/μL, verihiutaleet ≥ 75 000/μL, hemoglobiini ≥ 8 g/dl (siirtotuella);
  • Seuraavien seulontakemialliset arvot: alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattitransaminaasi (AST) ≤ 3,0 × normaalin yläraja (ULN), kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × ULN, kreatiniini ≤ 1,5 × ULN;
  • Seulonnassa elinajanodote vähintään 3 kuukautta;
  • Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia protokollan edellyttämiä vierailuja ja arviointeja;
  • Hedelmällisessä iässä olevien miesten ja naisten on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä koko tutkimuksen ajan ja kolmenkymmenen (30) päivän ajan viimeisen tutkimuslääkitysannoksen jälkeen.
  • (Vain osa A) Histologisesti tai sytologisesti vahvistetut metastaattiset ja/tai pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet tai lymfoomat, joille ei ole olemassa standardihoitoa tai jotka eivät ole kelvollisia standardihoitoon. Potilaiden on täytynyt saada vähintään yksi aikaisempi hoito pahanlaatuiseen kasvaimeensa;
  • (Vain osa B) Histologisesti vahvistettu DLBCL/MCL/FL/PTCL/MF/CLL leikkauksen imusolmukkeen tai solmukkeen ulkopuolisen kudoksen biopsian perusteella; uusiutuneen/refraktorisen taudin diagnoosi, joka määritellään seuraavasti: 1) taudin uusiutuminen täydellisen vasteen (CR) jälkeen tai 2) osittainen vaste (PR), vakaa sairaus (SD) hoito-ohjelman päätyttyä ennen tutkimukseen tuloa, koehenkilöt eivät saa olla ehdokkaita tavanomaista hoitoa varten henkilöiden, jotka eivät ole saaneet kantasolusiirtoa (SCT) on oltava kelvottomia saamaan SCT:tä.

Poissulkemiskriteerit

  • olet saanut aikaisempia kemoterapiahoitoja 4 viikon sisällä päivästä 1;
  • olet saanut aikaisempaa hoitoa monoklonaalisilla vasta-aineilla 6 viikon sisällä ensimmäisen päivän 1 annoksesta;
  • sinulla on ollut suuri leikkaus 30 päivän sisällä ennen päivän 1 alkua;
  • saanut mitä tahansa tutkimushoitoa 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkityksen aloittamista;
  • sinulla on ollut parenteraalista antibioottien käyttöä vaativa tulehdus 14 päivän sisällä ennen päivän 1 alkua;
  • sinulla on tiedossa keskushermoston etäpesäke tai keskushermoston lymfooma;
  • saa suuria annoksia kortikosteroideja (> 10 mg prednisonia päivässä tai vastaava);
  • hänellä on tunnettu verenvuotodiateesi, joka olisi turvallisuusriski;
  • Hänellä on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia seulontaa edeltäneiden 3 vuoden aikana, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää tai in situ -karsinoomaa;
  • Hänellä on vaikeuksia niellä lääkkeitä tai hänellä on aiemmin ollut imeytymishäiriö;
  • Hänellä on vakava samanaikainen sairaus, kuten: kongestiivinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka III tai IV tai hallitsematon verenpaine seulonnassa, 12-kytkentäinen EKG (EKG) -poikkeavuudet, joita tutkija pitää kliinisesti merkittävinä, mukaan lukien sydäninfarkti, angioplastia tai sydänstentin asennus viimeisen 6 kuukauden aikana, HIV-infektio, tunnettu hepatiitti B- tai C -infektio. Potilaille, joilla on suuri riski saada B- tai C-hepatiittitartunta, tulee tehdä serologiset testit infektion, sairauden, joka edellyttää antikoagulanttien terapeuttista käyttöä, sulkemiseksi pois.
  • Tunnettu yliherkkyys ASN002:lle tai sen apuaineille;
  • Aikaisempi osallistuminen, eli tutkimuslääkityksen saaminen, tähän tutkimukseen;
  • Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä heikentävät tutkittavan kykyä noudattaa tutkimusmenettelyjä;
  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Vain osa B: Aiempi hoito SYK- tai Januskinaasi (JAK) -estäjillä, paitsi MF-potilailla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Osa A ASN002 Annoksen eskalointi
Useita nousevia ASN002-annoksia annetaan suurimman siedetyn annoksen (MTD) määrittämiseksi. Varsi kiinni
Lääke: ASN002 Annoksen eskalointi
Useita nousevia ASN002-annoksia kohortin mukaan
Kokeellinen: Osa B ASN002 Suositeltu annos (RD)
ASN002 annettuna suositellulla annoksella
Lääke: ASN002 RD
Suositeltu ASN002-annos osasta A

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Ensimmäiset 29 päivää
Tutkimuksen ennenaikaisen päättämisen vuoksi tehon päätepisteiden tiedot eivät riittäneet suunniteltuja tehokkuusanalyysejä varten.
Ensimmäiset 29 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laske ASN002:n plasmapitoisuuden (AUC) alapuolella oleva farmakokineettinen pinta-ala
Aikaikkuna: Ensimmäiset 29 päivää
Laske ASN002:n määrä verenkierrossa
Ensimmäiset 29 päivää
Laske plasman maksimipitoisuus (Cmax) vakaassa tilassa.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 29 päivää
Laske ASN002:n enimmäismäärä verenkierrossa
Ensimmäiset 29 päivää
Laske terminaalin eliminaationopeus (T 1/2).
Aikaikkuna: Ensimmäiset 29 päivää
Laske kuinka nopeasti ASN002 poistuu kehosta
Ensimmäiset 29 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida muutosta lähtötasosta lymfoomapotilaiden verestä löydetyn Phospho-STAT3-proteiinin intensiteetissä.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 29 päivää
Arvioi ASN002:n vaikutus kasvaimen biomarkkereihin
Ensimmäiset 29 päivää
Arvioida lymfoomapotilaiden verestä löydetyn fosfo-S6-proteiinin intensiteetin muutosta lähtötasosta.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 29 päivää
Arvioi ASN002:n vaikutus biomarkkereihin
Ensimmäiset 29 päivää
Arvioida lymfoomapotilaiden verestä löydetyn fosfo-pernan tyrosiinikinaasi (SYK) 525/526 -proteiinin intensiteetin muutosta lähtötasosta.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 29 päivää
Arvioi ASN002:n vaikutus biomarkkereihin
Ensimmäiset 29 päivää
Arvioida lymfoomapotilaiden verestä löydetyn fosfo-ekstrasellulaaristen signaalisäädeltyjen kinaasien (ERK) proteiinin intensiteetin muutosta lähtötasosta.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 29 päivää
Arvioi ASN002:n vaikutus biomarkkereihin
Ensimmäiset 29 päivää
Niiden potilaiden määrä, jotka osoittavat laskua lähtötasosta tulehduksen biomarkkerien seerumipaneelissa
Aikaikkuna: Ensimmäiset 29 päivää
Arvioi ASN002:n vaikutus biomarkkereihin
Ensimmäiset 29 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Asana BioSciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Niranjan Rao, PhD, Asana BioSciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 5. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 12. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ASN002-101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia