Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinikoiden todisteisiin perustuvan psykoterapian (EBP) käytön ylläpitäminen ja parantaminen PTSD:ssä

maanantai 15. tammikuuta 2024 päivittänyt: Candice Monson, Toronto Metropolitan University

Vertailu Internet-pohjaisten strategioiden vaikutuksiin, joilla tuetaan mielenterveyskliinikoiden tehokasta psykoterapiaa posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) mielenterveysjärjestelmissä

Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden strategian vaikutusta PTSD:n näyttöön perustuvan psykoterapian, kognitiivisen käsittelyterapian (CPT) toimituksen ylläpitämiseen ja parantamiseen kolmessa eri mielenterveysjärjestelmässä. Nämä lähestymistavat perustuvat kahteen eri teoriaan siitä, mitä tarvitaan onnistuneen täytäntöönpanon edistämiseen. Tutkimme, johtavatko nämä strategiat potilastuloksiin, kliinikon ammattitaitoon, CPT:tä saavien asiakkaiden osuuteen ja muihin tuloksiin, jotka ovat olennaisia ​​näyttöön perustuvien psykososiaalisten hoitojen toteuttamisen kannalta. Tutkimalla näitä kysymyksiä kolmessa eri mielenterveysjärjestelmässä tutkimme myös, tuottavatko toteutusstrategiat erilaisia ​​tuloksia eri järjestelmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä projektissa verrataan kahta erilaista koulutuksen jälkeisen tuen menetelmää kestävän ja parannetun CPT-toimituksen edistämiseksi: Fidelity-oriented learning Community (FID-LC) ja Continuous Quality Improvement Learning Community (CQI-LC). Klinikat, joissa kliinikot ovat aiemmin saaneet CPT-koulutusta, määrätään satunnaisesti johonkin näistä tiloista. Tuloksina havaitaan muutoksia potilaan oireissa hoidon aikana ja sen jälkeen, riippumaton asiantuntija-arvio kliinikon uskollisuudesta ja mukautukset psykoterapian toimittamisessa (äänitallenteiden kautta), CPT:tä saavien soveltuvien tapausten osuus ja kyky antaa CPT:tä. Tietoja kerätään myös, jotta voidaan arvioida kliinikon ja laitoksen ominaisuuksia, jotka voivat edistää kunkin strategian onnistumista. Tutkimustulokset auttavat parhaiten tukemaan näyttöön perustuvan psykoterapian (esim. CPT) jatkuvaa käyttöönottoa ja hyötyjä rutiinikliinisissä olosuhteissa. Tämä on tiedon käännösprojekti yhteistyössä kolmen järjestelmän kanssa; VA Kanada, Yhdysvaltain veteraanien terveydenhuoltojärjestelmä ja National Center for PTSD.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Ryerson University
  • Yhdysvallat
    • California
      • Menlo Park, California, Yhdysvallat, 94024
        • VA Palo Alto Healthcare System
      • San Antonio, California, Yhdysvallat, 78229
        • UTHSCSA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lääkärit, jotka tarjoavat psykoterapiaa PTSD-potilaille
  • Sovi CPT:n tarjoamisesta 6 potilaalle kahden vuoden ajan
  • Suostumus satunnaistetuksi jompaankumpaan kahdesta tutkimusehdosta
  • Ovat valmiita tallentamaan terapiaistuntoja
  • Jatka tietokoneen/internet-yhteyttä.

  • Potilaat ovat kliinikkojen asiakkaita

    1. Ovat 18 vuotta tai vanhempia
    2. Sinulla on PTSD-diagnoosi
    3. Ovat valmiita äänittämään istuntojaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kelvottomia potilaita ovat ne, joilla on

    1. Nykyinen hallitsematon psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
    2. Loputon aineriippuvuus
    3. Nykyinen välitön itsemurha tai murha, joka vaatii välitöntä huomiota
    4. Merkittävä kognitiivinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Fidelity-suuntautunut oppimisyhteisö
Fidelity-oriented Learning Community -osasto saa CPT:n asiantuntijalta palautetta uskollisuuskonsultaatiosta (sitoutumisesta ja osaamisesta) verkkokokousten kautta.
Käyttäytyminen: Fidelity-suuntautunut oppimisyhteisö
Fidelity-oriented Learning Community -osasto saa CPT:n asiantuntijalta palautetta uskollisuuskonsultaatiosta (sitoutumisesta ja osaamisesta) verkkokokousten kautta.
Kokeellinen: Laadunparannusoppimisyhteisö
Quality Improvement Learning Community -osioon kuuluu kliinikkoja, jotka asettavat CPT-toimitukseen liittyviä tavoitteita, toteuttavat suunnitelman, tutkivat tuloksia, tarkentavat suunnitelmaa ja jatkavat jokaista sykliä, kunnes tavoitteet on saavutettu.
Käyttäytyminen: Laadunparannusoppimisyhteisö
CPT-asiantuntijoiden kuuleminen näyttöön perustuvan psykoterapian tehokkaan käytön varmistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PTSD-oireissa 6 kuukauden aikana (PCL-5-mitta)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan arvioitu 12 viikon hoidon ajan. PCL-5 mitataan lähtötilanteessa, viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, hoidon jälkeisellä viikolla ja 3 kuukauden seurannassa.
PCL-5 on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta. Jokainen esine mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla. PCL seuraa muutosta lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
Osallistujia seurataan arvioitu 12 viikon hoidon ajan. PCL-5 mitataan lähtötilanteessa, viikoilla 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, hoidon jälkeisellä viikolla ja 3 kuukauden seurannassa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fidelity Measure
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden iässä
Fidelity-mittauksessa tutkitaan kliinikon sitoutumista ja pätevyyttä kussakin istunnossa määrätyissä CPT-interventioissa. Lääkärit arvioidaan protokollan noudattamisen perusteella (0-2 Likert-tyypin asteikolla) sekä heidän pätevyytensä näiden elementtien toimittamisessa (7-pisteen Likert-tyypin asteikolla).
Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden iässä
Sisältötason ja kontekstitason mukauttaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden iässä
Käyttämällä EBP:hen tehtyjen muutosten ja mukautusten viitekehystä ja koodausjärjestelmää istunnot luokitellaan tunnistamaan 11 mahdollista sisältötason mukautusta sekä 5 kontekstitason muutosta.
Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden iässä
CPT-toiminnan raportointi
Aikaikkuna: kuukausittain enintään 1 vuoden ajan
Kaikki kliinikot raportoivat kuukausittain CPT-toiminnasta: tapausmäärän suuruus, esiintymistiheys, kesto ja tyytyväisyys LC:hen viimeisen kuukauden aikana, uusien CPT-potilaiden määrä, kliinikkojen luottamusluokitus heidän CPT-toimitukseensa.
kuukausittain enintään 1 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Toronto Metropolitan University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Stanford University
Palo Alto Veterans Institute for Research
National Center for PTSD

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Shannon Wiltsey Stirman, PhD, National Center for PTSD
  • Päätutkija: Norman Shields, PhD, Royal Canadian Mounted Police
  • Päätutkija: Candice Monson, PhD, Toronto Metropolitan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 9. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • REB: 2014-345
  • 137012 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
  • R01MH106506-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aiota jakaa IPD:tä.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia