Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LIpitor ja biGuanide Androgen Delay -kokeilu (LIGAND)

perjantai 16. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, metformiinin ja atorvastatiinin koe androgeenipuutoksen hoidon viivästymisessä miehillä, joilla on nouseva PSA radikaalin eturauhasen poiston tai sädehoidon jälkeen: LIGAND-koe (LIpitor ja biguanidista androgeeniin viivästynyt)

Tämä tutkimus on satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan biguanidi-metformiinin ja atorvastatiinin ("Lipitor") yhdistelmän antamista miehille, joiden eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) tasot nousevat huolimatta siitä, että he ovat saaneet radikaalihoitoa (leikkaus ja/tai sädehoito).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
  • Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma
  • Aiempi radikaalihoito (eli radikaali eturauhasen poisto, sädehoito, brakyterapia tai eturauhasen poisto ja pelastava sädehoito)
  • Seerumin testosteronitasot 8,0 nmol/l (230 ng/dl) tai enemmän
  • Ei tällä hetkellä hoidossa hyperlipidemian tai diabetes mellituksen vuoksi
  • LDL-kolesteroliarvot 5 mmol/l tai vähemmän
  • HgA1c 6,5 % tai vähemmän
  • PSA-tasot välillä 2-5 ng/ml

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita on hoidettu eturauhassyöpään jollakin seuraavista:

    i. Sytotoksinen kemoterapia; ii. Hormonihoito viimeisen 3 vuoden aikana; iii. Suun kautta otettavat glukokortikoidit; iv. Gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) analogit (esim. leuprolidi, gosereliini, degareliksi)

  • Aiempi hoito 5-α-reduktaasin estäjillä finasteridilla ja dutasteridilla viimeisen 5 vuoden aikana
  • Aiempi hoito lääkkeillä, joilla on antiandrogeenisiä ominaisuuksia (esim. flutamidi, bikalutamidi, ketokonatsoli, progestaatioaineet) 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  • Metformiinin tai statiinien käyttö viimeisen 2 vuoden aikana
  • metformiinin, sulfonyyliureoiden, tiatsolidiinidionien tai insuliinin suunniteltu tai samanaikainen käyttö mistä tahansa syystä
  • Tunnettu yliherkkyys tai intoleranssi metformiinille tai atorvastatiinille
  • Kliinisesti merkittävät laboratorioarvojen poikkeavuudet (esim. vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta), jotka tutkijan arvion mukaan vaikuttaisivat potilaan terveyteen tai tutkimuksen tulokseen
  • Mikä tahansa tila, johon liittyy lisääntynyt metformiiniin liittyvän maitohappoasidoosin riski (esim. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka määritellään New York Heart Associationin (NYHA) luokkaan III tai IV, minkä tahansa tyyppinen asidoosi anamneesissa, 4 tai useamman alkoholijuoman tavanomainen nauttiminen päivässä)
  • Epänormaali maksan toimintakoe
  • Epänormaali elinten ja ytimen toiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Metformiini ja atorvastatiini
Atorvastatiini 20 mg kerran vuorokaudessa etenemiseen asti, yhden kuukauden aloitusannos 850 mg metformiinia kerran vuorokaudessa, jota seuraa 850 mg kahdesti vuorokaudessa metformiinia etenemiseen asti.
Lääke: Metformiini
Kuukauden aloitusannos 850 mg metformiinia kerran vuorokaudessa, jota seurasi 850 mg metformiinia kahdesti vuorokaudessa, kunnes eteneminen etenee.
Muut nimet:
  • biguanidi
Lääke: Atorvastatiini
Atorvastatiini 20 mg kerran vuorokaudessa etenemiseen asti.
Muut nimet:
  • lipitor
Placebo Comparator: Plasebo
Yksi lumetabletti (vastaa atorvastatiinia) kerran vuorokaudessa etenemiseen asti, yhden kuukauden yksi lumetabletti (vastaa metformiinia) kerran vuorokaudessa, jonka jälkeen yksi lumetabletti kahdesti vuorokaudessa etenemiseen asti.
Lääke: Lumelääke (vastaa metformiinia)
Kuukausi yksi lumetabletti (vastaa metformiinia) kerran vuorokaudessa, jonka jälkeen yksi lumetabletti kahdesti vuorokaudessa etenemiseen asti.
Lääke: Lumelääke (vastaa atorvastatiinia)
Yksi lumetabletti (vastaa atorvastatiinia) kerran päivässä etenemiseen asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika taudin etenemiseen (määritelty PSA:n nousuna 10 ng/ml:aan tai enemmän, kliinisesti ilmeisten etäpesäkkeiden kehittymisenä) tai potilaan/lääkärin toive androgeenivajehoitoon.
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä etenemispäivään tai potilaan/lääkärin toiveeseen androgeenideprivaatiohoitoon sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 36 kuukauden ajan.
Satunnaistamisen päivämäärästä etenemispäivään tai potilaan/lääkärin toiveeseen androgeenideprivaatiohoitoon sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 36 kuukauden ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika androgeenideprivaatio-hoitoon
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä etenemispäivään tai potilaan/lääkärin toiveeseen androgeenideprivaatiohoitoon sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 36 kuukauden ajan.
Satunnaistamisen päivämäärästä etenemispäivään tai potilaan/lääkärin toiveeseen androgeenideprivaatiohoitoon sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 36 kuukauden ajan.
Aika PSA:n etenemiseen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä etenemispäivään tai potilaan/lääkärin toiveeseen androgeenideprivaatiohoitoon sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 36 kuukauden ajan.
Satunnaistamisen päivämäärästä etenemispäivään tai potilaan/lääkärin toiveeseen androgeenideprivaatiohoitoon sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 36 kuukauden ajan.
Aika taudin etenemiseen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä etenemispäivään tai potilaan/lääkärin toiveeseen androgeenideprivaatiohoitoon sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 36 kuukauden ajan.
Satunnaistamisen päivämäärästä etenemispäivään tai potilaan/lääkärin toiveeseen androgeenideprivaatiohoitoon sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 36 kuukauden ajan.
Painoindeksi
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä etenemispäivään tai potilaan/lääkärin toiveeseen androgeenideprivaatiohoitoon sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 36 kuukauden ajan.
Painoindeksin ja aineenvaihduntaa estävään ja kolesterolihoitoon kohdistuvan vasteen välinen suhde
Satunnaistamisen päivämäärästä etenemispäivään tai potilaan/lääkärin toiveeseen androgeenideprivaatiohoitoon sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 36 kuukauden ajan.
Verenkierron glykoitunut hemoglobiinitaso
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä etenemispäivään tai potilaan/lääkärin toiveeseen androgeenideprivaatiohoitoon sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 36 kuukauden ajan.
Suhde verenkierron glykoituneen hemoglobiinin ja anti-metaboliseen ja antikolesterolihoitoon
Satunnaistamisen päivämäärästä etenemispäivään tai potilaan/lääkärin toiveeseen androgeenideprivaatiohoitoon sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 36 kuukauden ajan.
C-peptidin tasot
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä etenemispäivään tai potilaan/lääkärin toiveeseen androgeenideprivaatiohoitoon sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 36 kuukauden ajan.
C-peptidipitoisuuksien ja anti-metaboliseen ja kolesterolihoitoon reagoinnin välinen suhde
Satunnaistamisen päivämäärästä etenemispäivään tai potilaan/lääkärin toiveeseen androgeenideprivaatiohoitoon sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 36 kuukauden ajan.
Adipokiinitasot
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä etenemispäivään tai potilaan/lääkärin toiveeseen androgeenideprivaatiohoitoon sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 36 kuukauden ajan.
Adipokiinitasojen ja aineenvaihduntaa estävään ja kolesterolihoitoon reagoinnin välinen suhde
Satunnaistamisen päivämäärästä etenemispäivään tai potilaan/lääkärin toiveeseen androgeenideprivaatiohoitoon sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 36 kuukauden ajan.
LDL/HDL-kolesterolitasot
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä etenemispäivään tai potilaan/lääkärin toiveeseen androgeenideprivaatiohoitoon sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 36 kuukauden ajan.
LDL/HDL-kolesterolitasojen ja aineenvaihduntaa ehkäisevän ja kolesterolihoidon vastaisen vasteen välinen suhde
Satunnaistamisen päivämäärästä etenemispäivään tai potilaan/lääkärin toiveeseen androgeenideprivaatiohoitoon sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 36 kuukauden ajan.
Triglyseriditasot
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä etenemispäivään tai potilaan/lääkärin toiveeseen androgeenideprivaatiohoitoon sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 36 kuukauden ajan.
Suhde triglyseriditasojen ja vasteen aineenvaihduntaa ja kolesterolia estävään hoitoon
Satunnaistamisen päivämäärästä etenemispäivään tai potilaan/lääkärin toiveeseen androgeenideprivaatiohoitoon sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 36 kuukauden ajan.
Haittavaikutusten ilmaantuvuus metformiinin ja atorvastatiinin annon aikana eturauhassyöpää sairastaville miehille.
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä etenemispäivään tai potilaan/lääkärin toiveeseen androgeenideprivaatiohoitoon sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 36 kuukauden ajan.
Metformiinin ja atorvastatiinin antamisesta eturauhassyöpää sairastaville miehille aiheutuneiden haittavaikutusten ilmaantuvuuden arviointi.
Satunnaistamisen päivämäärästä etenemispäivään tai potilaan/lääkärin toiveeseen androgeenideprivaatiohoitoon sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 36 kuukauden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Health Network, Toronto

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Robert Hamilton, MD, MPH, FRCSC, University Health Network, Toronto
  • Päätutkija: Neil Fleshner, MD, MPH, FRCSC, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 15-053

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia