Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 1 turvallisuus- ja siedettävyystutkimus Andes-1537:n injektiosta potilailla, joilla on edennyt ei-leikkauksellinen kiinteä kasvain

tiistai 16. lokakuuta 2018 päivittänyt: Andes Biotechnologies

Vaiheen 1 avoin ensimmäinen annosta nostava turvallisuus- ja siedettävyystutkimus ihmisessä, jossa arvioitiin Andes-1537:n ihonalaista antoa injektiona potilailla, joilla on pitkälle edenneitä ei-leikkauskelpoisia kiinteitä kasvaimia, jotka eivät kestä tavanomaista hoitoa tai joille ei ole saatavilla standardihoitoa

Tämä on ensimmäinen ihmisille avoin, annoksen nostaminen ja laajentaminen, 2-osainen tutkimus, jossa määritetään Andes-1537 injektiovalmisteen turvallisuus, siedettävyys ja suurin siedettävä annos potilailla, joilla on edennyt ei-leikkauksellinen kiinteä kasvain, joka ei kestä hoitoa. tavanomaista hoitoa tai jolle ei ole saatavilla standardihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Osa 1 on annoskorotustutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää suurin siedettävä annos annosta rajoittavien toksisuuksien perusteella ja arvioida Andes-1537 injektiota varten useiden annosten turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-leikkauskelpoinen kiinteä kasvain, joka ei kestä tavanomaista hoitoa tai joille ei ole saatavilla standardihoitoa. Osa 2 on avoin annoslaajennustutkimus Andes-1537:n turvallisuuden, siedettävyyden ja alustavan tehon määrittämiseksi potilailla, joilla on edennyt kiinteä kasvain. Osaan 2 potilaat otetaan mukaan ja heille annetaan suositeltu vaiheen 2 annos, joka on määritetty osassa 1 turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan ja alustavien tehokkuustietojen perusteella.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
22

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF Medical Center at Mount Zion, Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, Early Phase Clinical Trials

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset
  • Pystyy ymmärtämään ja vapaaehtoisesti allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ennen tutkimukseen liittyviä arviointeja tai toimenpiteitä ja pystyy noudattamaan opintovierailuaikataulua ja muita protokollan vaatimuksia
  • Potilas, jolla on dokumentoitua patologista näyttöä syövästä, josta on kehittynyt edenneitä ei-leikkauskelpoisia kiinteitä kasvaimia, jotka ovat hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan kestäviä tavanomaiselle hoidolle tai jolle ei ole saatavilla standardihoitoa
  • Suostumus kasvaimen biopsiaan saatavilla olevasta kudoksesta (valinnainen osassa 1 ja pakollinen osassa 2)
  • Onko sinulla RECISTin mitattavissa oleva sairaus
  • ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykytila ​​on ≤ 1
  • Elinten toimintakyky on riittävä, minkä vahvistavat seuraavat laboratorioarvot, jotka on saatu ≤ 3 päivää ennen ensimmäistä hoitoa: absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 × 10^9/l; hemoglobiini ≥ 9 g/dl; verihiutaleet ≥ 100 × 10^9/l; aspartaattitransaminaasi ja alaniinitransaminaasi ≤ 2,5 × normaalin yläraja (ULN); seerumin kokonaisbilirubiini < 2,0 × ULN; seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN tai arvioitu tai mitattu kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min; protrombiiniaika, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika ≤ 1,5 × ULN, jos ei ole antikoagulaatiohoidossa
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naispotilailla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti ja heidän on käytettävä asianmukaista ehkäisyä ennen tutkimukseen tuloa, ja heidän on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimukseen osallistumisesta vähintään 6 kuukauden ajan tutkimuslääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.
  • Seulonnassa olevien miespotilaiden on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimukseen osallistumisesta vähintään 6 kuukauden ajan tutkimuslääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on oireenmukaisia ​​keskushermoston etäpesäkkeitä. Potilaat, joilla on aivoetäpesäkkeitä, jotka on hoidettu aiemmin ja jotka ovat stabiileja ≥ 4 viikkoa tai jotka on hoidettu gammaveitsileikkauksella ja ovat stabiileja ≥ 2 viikkoa, voivat osallistua tutkimukseen.
  • Sinulla on epästabiili angina pectoris, kliinisesti merkittävä sydämen rytmihäiriö, New York Heart Associationin luokan 3 tai 4 kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai pitkittynyt QT-aikakorjattu aalto, joka on yli 470 ms.
  • Hoidon saaminen millä tahansa lääkkeellä, jonka tiedetään pidentävän QT-aikaa 7 päivän kuluessa tutkimukseen tulosta
  • ovat saaneet aiempia systeemisiä kemoterapiahoitoja tai tutkimusmenetelmiä ≤ 5 puoliintumisaikaa tai 4 viikkoa sen mukaan kumpi on lyhyempi ennen Andes-1537-hoidon aloittamista tai jotka eivät ole toipuneet tällaisen hoidon sivuvaikutuksista, asteesta 2 tai korkeammasta (paitsi hiustenlähtö )
  • Sinulle on tehty suuri leikkaus ≤ 2 viikkoa ennen Andes-1537-hoidon aloittamista tai jotka eivät ole toipuneet tällaisen leikkauksen sivuvaikutuksista
  • Ovat raskaana tai imetät
  • Sinulla on ollut syvä laskimotromboembolia 6 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta
  • Sinulla on aktiivinen hallitsematon verenvuoto tai tunnettu verenvuotohäiriö
  • sinulla on vakavia tai epävakaita samanaikaisia ​​systeemisiä tiloja, jotka eivät ole yhteensopivia tämän kliinisen tutkimuksen kanssa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, päihteiden väärinkäyttö, psykiatriset häiriöt tai hallitsematon sairaus (mukaan lukien aktiivinen infektio), valtimotromboosi tai oireinen keuhkoembolia
  • Sinulla on tunnettu herkkyys jollekin Andes-1537:n aineosista
  • Eivät pysty tai halua noudattaa protokollan ohjeita ja vaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Andes-1537 injektioon
Osa 1 on avoin annoksen eskalaatiotutkimus. Osa 2 on avoin annoslaajennustutkimus.
Lääke: Andes-1537 injektioon

Osa 1: Andes-1537 ihonalainen injektio, 100-1000 mg kahdesti viikossa 4 viikon syklissä

Osa 2: Andes-1537 ihonalainen injektio, suositeltu vaiheen 2 annos annetaan kahdesti viikossa 4 viikon syklissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittavien toksisuuksien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen 4 viikon hoitojakso
Määritä suurin siedetty annos
Ensimmäinen 4 viikon hoitojakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Turvallisuusarvioinnit mitataan 28 päivän ajan viimeisen Andes-1537-annoksen jälkeen
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Turvallisuusarvioinnit mitataan 28 päivän ajan viimeisen Andes-1537-annoksen jälkeen
Turvallisuuslaboratoriokokeet
Aikaikkuna: Turvallisuusarvioinnit mitataan 28 päivän ajan viimeisen Andes-1537-annoksen jälkeen
Muutokset lähtötason turvallisuuden laboratoriotesteissä
Turvallisuusarvioinnit mitataan 28 päivän ajan viimeisen Andes-1537-annoksen jälkeen
Fyysiset tarkastukset
Aikaikkuna: Turvallisuusarvioinnit mitataan 28 päivän ajan viimeisen Andes-1537-annoksen jälkeen
Muutokset fyysisessä tarkastuksessa
Turvallisuusarvioinnit mitataan 28 päivän ajan viimeisen Andes-1537-annoksen jälkeen
Elonmerkit
Aikaikkuna: Turvallisuusarvioinnit mitataan 28 päivän ajan viimeisen Andes-1537-annoksen jälkeen
Muutokset perustason elintoiminnoissa
Turvallisuusarvioinnit mitataan 28 päivän ajan viimeisen Andes-1537-annoksen jälkeen
12-kytkentäinen EKG (EKG)
Aikaikkuna: Ensimmäinen 4 viikon hoitojakso
Muutokset perus-EKG:ssä
Ensimmäinen 4 viikon hoitojakso
Pistoskohdan reaktiot
Aikaikkuna: Turvallisuusarvioinnit mitataan 28 päivän ajan viimeisen Andes-1537-annoksen jälkeen
Pistoskohdan reaktioiden ilmaantuvuus
Turvallisuusarvioinnit mitataan 28 päivän ajan viimeisen Andes-1537-annoksen jälkeen
Farmakokineettiset parametrit Andes-1537:ssä veressä ja virtsassa kerta- ja usean annoksen arviointiin
Aikaikkuna: Esihoito, ensimmäisen annoksen ja syklin 1 viimeisen annoksen (4 viikon sykli) jälkeen, kunkin lisäsyklin ensimmäinen annos tutkimuksen loppuun asti ja viimeinen käynti
Mittaa maksimipitoisuus, maksimipitoisuuteen kuluva aika, käyrän alla oleva pinta-ala, puhdistuma, jakautumistilavuus ja puoliintumisaika
Esihoito, ensimmäisen annoksen ja syklin 1 viimeisen annoksen (4 viikon sykli) jälkeen, kunkin lisäsyklin ensimmäinen annos tutkimuksen loppuun asti ja viimeinen käynti
Farmakodynaamiset parametrit verinäytteissä ja biopsianäytteissä saatavilla olevasta kudoksesta
Aikaikkuna: Esikäsittely ja 4 ja 8 viikon biopsia; verinäytteitä ennen hoitoa, 8 viikon välein ja viimeisellä käynnillä
Arvioi biomarkkereita kudoksessa ja veressä
Esikäsittely ja 4 ja 8 viikon biopsia; verinäytteitä ennen hoitoa, 8 viikon välein ja viimeisellä käynnillä
Objektiivinen vasteprosentti vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) CT- tai MRI-skannauksella
Aikaikkuna: Joka 8. viikko 2 hoitosyklin päättymisen jälkeen kattamaan aloituspäivämäärän siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu Andes-1537:n eteneminen tai toksisuus tapahtuu, kumpi tulee ensin
Muutokset kasvaimen koosta lähtötilanteen mittauksista
Joka 8. viikko 2 hoitosyklin päättymisen jälkeen kattamaan aloituspäivämäärän siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu Andes-1537:n eteneminen tai toksisuus tapahtuu, kumpi tulee ensin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Andes Biotechnologies

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Pamela Munster, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 8. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 13. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 13. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AB1537-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia