Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sykevaihtelu masennuksessa

keskiviikko 18. syyskuuta 2019 päivittänyt: Andrea Crowell, Emory University

Sykevaihteluiden ja tunnekokemuksen välinen suhde terveillä ja masentuneilla aikuisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, onko aivojen tunteiden säätelytavan ja aivojen sydämen sykkeen välillä yhteyttä. Tutkimus pyrkii myös ymmärtämään, muuttaako masennus tapaa, jolla tunteita ja sykettä säädellään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • 12 Executive Park Drive
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Emory University at Wesley Woods Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
  • Mies ja nainen

Masentuneet aiheet:

  • Nykyinen vakava masennushäiriö (MDD) diagnoosi ja tällä hetkellä vakava masennusjakso (MDE)
  • Quick Inventory of Depressive Symptomology (QIDS-SR16) -pistemäärä 11 tai enemmän
  • Odotettu hoito ketamiini-infuusiolla masennukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Trisyklisten masennuslääkkeiden nykyinen päivittäinen käyttö
  • Nykyinen sydämen rytmihäiriön tai sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
  • Raskaus
  • Beetasalpaajien luokan sydänlääkkeiden nykyinen käyttö
  • Nykyinen hoito syvällä aivostimulaatiolla mistä tahansa syystä

Terveelliset kontrollit:

  • Nykyinen psykiatrinen hoito, mukaan lukien masennuslääkkeiden käyttö tai anksiolyyttisten lääkkeiden päivittäinen käyttö

Masentuneet aiheet:

  • Aikaisempi ketamiini-infuusio masennukseen
  • Psykoottiset oireet
  • Aktiivinen samanaikainen psykiatrinen diagnoosi, mukaan lukien ahdistuneisuushäiriö tai persoonallisuushäiriö, joka vaikuttaa merkittävästi nykyiseen kliiniseen tilaan lääketieteellisten tietojen perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Terveelliset kontrollit
Terveet ohjaimet suorittavat videotehtävän ja kuvitteellisen tehtävän yhdessä istunnossa
Käyttäytyminen: Videotehtävä
Koehenkilöitä pyydetään katsomaan kuuden kahden minuutin videoleikkeen sarja. Videoleikkeet on suunniteltu aiheuttamaan surullisia tai iloisia tunteita tai ilman tunteita (neutraali), ja ne on otettu elokuvista, dokumenteista tai opetusvideoista. Jokaiselle tunnetilanteelle on kaksi videota. Videot ja kiinnitysristinäytöt katsotaan kannettavalla tietokoneella. Videoleikkeiden välissä potilaita pyydetään katsomaan hiljaa kiinnitysristiä minuutin ajan, kuvailemaan emotionaalista reaktiota videoon enintään minuutin ajan ja sitten jälleen osallistumaan fiksaatioristiin minuutin ajan. Tehtävän suorittamisen aikana tehdään videotallenne osallistujan kasvoista edestäpäin.
Muut: Kuvitteellinen tehtävä
Koehenkilöitä pyydetään ajattelemaan iloisia tai surullisia muistoja 2 minuutin ajan. Koehenkilöitä pyydetään kuvittelemaan tekevänsä neutraaleja tehtäviä, kuten päivittäistavaroiden ostamista. Sitten koehenkilöitä pyydetään ajattelemaan muistoa, joka saa heidät tuntemaan olonsa vihaiseksi. Tehtävän suorittamisen aikana tehdään videotallenne osallistujan kasvoista edestäpäin.
Kokeellinen: Masennus + ketamiini
Koehenkilöt, joilla on vakava masennushäiriö (MDD), joille on määrä saada ketamiini-infuusioita, suorittavat videotehtävän ja kuvitteellisen tehtävän kahdesti. Ensimmäinen käynti on ennen ketamiinihoitoa. Toinen käynti on viikon sisällä ensimmäisen ketamiini-infuusion jälkeen. Tämä EI ole hoitotutkimuksessa. Tutkimukseen osallistuminen on avoin MDD-potilaille, jotka jo suunnittelevat ketamiinihoitoa Emoryssa. Tämän tutkimuksen kautta ei tarjota hoitoa.
Käyttäytyminen: Videotehtävä
Koehenkilöitä pyydetään katsomaan kuuden kahden minuutin videoleikkeen sarja. Videoleikkeet on suunniteltu aiheuttamaan surullisia tai iloisia tunteita tai ilman tunteita (neutraali), ja ne on otettu elokuvista, dokumenteista tai opetusvideoista. Jokaiselle tunnetilanteelle on kaksi videota. Videot ja kiinnitysristinäytöt katsotaan kannettavalla tietokoneella. Videoleikkeiden välissä potilaita pyydetään katsomaan hiljaa kiinnitysristiä minuutin ajan, kuvailemaan emotionaalista reaktiota videoon enintään minuutin ajan ja sitten jälleen osallistumaan fiksaatioristiin minuutin ajan. Tehtävän suorittamisen aikana tehdään videotallenne osallistujan kasvoista edestäpäin.
Muut: Kuvitteellinen tehtävä
Koehenkilöitä pyydetään ajattelemaan iloisia tai surullisia muistoja 2 minuutin ajan. Koehenkilöitä pyydetään kuvittelemaan tekevänsä neutraaleja tehtäviä, kuten päivittäistavaroiden ostamista. Sitten koehenkilöitä pyydetään ajattelemaan muistoa, joka saa heidät tuntemaan olonsa vihaiseksi. Tehtävän suorittamisen aikana tehdään videotallenne osallistujan kasvoista edestäpäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sykevaihtelussa (HRV, myös RSA)
Aikaikkuna: Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 1 (30 minuuttia)
HRV mitataan kahden peräkkäisen sydämenlyönnin välisen aikavälin vaihteluina, jotka rekisteröidään EKG:n avulla. Muutos on ero HRV:n välillä lähtötilanteessa ja videotehtävän jälkeen.
Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 1 (30 minuuttia)
Muutos sykevaihtelussa (HRV, myös RSA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 1 (6 minuuttia)
HRV mitataan kahden peräkkäisen sydämenlyönnin välisen aikavälin vaihteluina, jotka rekisteröidään EKG:n avulla. Muutos on ero HRV:n välillä lähtötilanteessa ja kuvitteellisen tehtävän jälkeen.
Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 1 (6 minuuttia)
Muutos sykevaihtelussa (HRV, myös RSA)
Aikaikkuna: Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 2 (30 minuuttia)
HRV mitataan kahden peräkkäisen sydämenlyönnin välisen aikavälin vaihteluina, jotka rekisteröidään EKG:n avulla. Muutos on ero HRV:n välillä lähtötilanteessa ja videotehtävän jälkeen viikon kuluttua infuusion jälkeen.
Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 2 (30 minuuttia)
Muutos sykevaihtelussa (HRV, myös RSA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 2 (6 minuuttia)
RSA mitataan muutoksilla R-R-välissä (aika kahden erottuvan, suuren, ylöspäin suuntautuvan "R"-piikin välillä elektrokardiogrammissa (EKG)) synkronoituna hengityksen kanssa. Muutos on ero RSA:n välillä lähtötilanteessa ja kuvitteellisen tehtävän jälkeen viikon kuluttua infuusion jälkeen.
Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 2 (6 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisten tunneilmaisujen keskiarvot
Aikaikkuna: Videon jälkeinen tehtäväjakso 1 (30 minuuttia)
Kasvojen ilmeiden videodatan automaattinen analyysi suoritetaan iMotions-ohjelmistolla (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tämä ohjelmisto voi laskea tiettyjen tunnetilojen ilmentymistodennäköisyyden (esim. neutraali, positiivinen, negatiivinen).
Videon jälkeinen tehtäväjakso 1 (30 minuuttia)
Positiivisten tunneilmaisujen keskiarvot
Aikaikkuna: Post-Imaginal Task Session 1 (6 minuuttia)
Kasvojen ilmeiden videodatan automaattinen analyysi suoritetaan iMotions-ohjelmistolla (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tämä ohjelmisto voi laskea tiettyjen tunnetilojen ilmentymistodennäköisyyden (esim. neutraali, positiivinen, negatiivinen).
Post-Imaginal Task Session 1 (6 minuuttia)
Negatiivisten tunneilmaisujen keskiarvot
Aikaikkuna: Videon jälkeinen tehtäväjakso 1 (30 minuuttia)
Kasvojen ilmeiden videodatan automaattinen analyysi suoritetaan iMotions-ohjelmistolla (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tämä ohjelmisto voi laskea tiettyjen tunnetilojen ilmentymistodennäköisyyden (esim. neutraali, positiivinen, negatiivinen).
Videon jälkeinen tehtäväjakso 1 (30 minuuttia)
Negatiivisten tunneilmaisujen keskiarvot
Aikaikkuna: Post-Imaginal Task Session 1 (6 minuuttia)
Kasvojen ilmeiden videodatan automaattinen analyysi suoritetaan iMotions-ohjelmistolla (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tämä ohjelmisto voi laskea tiettyjen tunnetilojen ilmentymistodennäköisyyden (esim. neutraali, positiivinen, negatiivinen).
Post-Imaginal Task Session 1 (6 minuuttia)
Positiivisten tunneilmaisujen keskiarvot
Aikaikkuna: Videon jälkeinen tehtäväjakso 2 (30 minuuttia)
Kasvojen ilmeiden videodatan automaattinen analyysi suoritetaan iMotions-ohjelmistolla (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tämä ohjelmisto voi laskea tiettyjen tunnetilojen ilmentymistodennäköisyyden (esim. neutraali, positiivinen, negatiivinen).
Videon jälkeinen tehtäväjakso 2 (30 minuuttia)
Positiivisten tunneilmaisujen keskiarvot
Aikaikkuna: Post-Imaginal Task Session 2 (6 minuuttia)
Kasvojen ilmeiden videodatan automaattinen analyysi suoritetaan iMotions-ohjelmistolla (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tämä ohjelmisto voi laskea tiettyjen tunnetilojen ilmentymistodennäköisyyden (esim. neutraali, positiivinen, negatiivinen).
Post-Imaginal Task Session 2 (6 minuuttia)
Negatiivisten tunneilmaisujen keskiarvot
Aikaikkuna: Videon jälkeinen tehtäväjakso 2 (30 minuuttia)
Kasvojen ilmeiden videodatan automaattinen analyysi suoritetaan iMotions-ohjelmistolla (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tämä ohjelmisto voi laskea tiettyjen tunnetilojen ilmentymistodennäköisyyden (esim. neutraali, positiivinen, negatiivinen).
Videon jälkeinen tehtäväjakso 2 (30 minuuttia)
Negatiivisten tunneilmaisujen keskiarvot
Aikaikkuna: Post-Imaginal Task Session 2 (6 minuuttia)
Kasvojen ilmeiden videodatan automaattinen analyysi suoritetaan iMotions-ohjelmistolla (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tämä ohjelmisto voi laskea tiettyjen tunnetilojen ilmentymistodennäköisyyden (esim. neutraali, positiivinen, negatiivinen).
Post-Imaginal Task Session 2 (6 minuuttia)
Lihastoimintayksiköiden keskimääräinen aktivointi
Aikaikkuna: Videon jälkeinen tehtäväjakso 1 (30 minuuttia)
Kasvojen ilmeiden videodatan automaattinen analyysi suoritetaan iMotions-ohjelmistolla (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tämä ohjelmisto voi laskea kasvojen lihasten toimintayksiköiden aktivoinnin.
Videon jälkeinen tehtäväjakso 1 (30 minuuttia)
Lihastoimintayksiköiden keskimääräinen aktivointi
Aikaikkuna: Post-Imaginal Task Session 1 (6 minuuttia)
Kasvojen ilmeiden videodatan automaattinen analyysi suoritetaan iMotions-ohjelmistolla (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tämä ohjelmisto voi laskea hymyilyyn liittyvien kasvojen lihasten toimintayksiköiden aktivoitumisen.
Post-Imaginal Task Session 1 (6 minuuttia)
Lihastoimintayksiköiden keskimääräinen aktivointi
Aikaikkuna: Videon jälkeinen tehtäväjakso 2 (30 minuuttia)
Kasvojen ilmeiden videodatan automaattinen analyysi suoritetaan iMotions-ohjelmistolla (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tämä ohjelmisto voi laskea hymyilyyn liittyvien kasvojen lihasten toimintayksiköiden aktivoitumisen.
Videon jälkeinen tehtäväjakso 2 (30 minuuttia)
Lihastoimintayksiköiden keskimääräinen aktivointi
Aikaikkuna: Post-Imaginal Task Session 2 (6 minuuttia)
Kasvojen ilmeiden videodatan automaattinen analyysi suoritetaan iMotions-ohjelmistolla (iMotions Inc, Cambridge, MA). Tämä ohjelmisto voi laskea hymyilyyn liittyvien kasvojen lihasten toimintayksiköiden aktivoitumisen.
Post-Imaginal Task Session 2 (6 minuuttia)
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 1 (30 minuuttia)
Syke mitataan elektrokardiogrammilla (EKG) ja tallennetaan lyönteinä minuutissa. Muutos on ero sykkeen välillä lähtötilanteessa ja videotehtävän jälkeen.
Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 1 (30 minuuttia)
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 1 (6 minuuttia)
Syke mitataan elektrokardiogrammilla (EKG) ja tallennetaan lyönteinä minuutissa. Muutos on ero sykkeen välillä lähtötilanteessa ja kuvitteellisen tehtävän jälkeen.
Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 1 (6 minuuttia)
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 2 (30 minuuttia)
Syke mitataan elektrokardiogrammilla (EKG) ja tallennetaan lyönteinä minuutissa. Muutos on ero sykkeen välillä lähtötilanteessa ja videotehtävän jälkeen viikon kuluttua infuusion jälkeen.
Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 2 (30 minuuttia)
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 2 (6 minuuttia)
Syke mitataan elektrokardiogrammilla (EKG) ja tallennetaan lyönteinä minuutissa. Muutos on ero sykkeen välillä lähtötilanteessa ja kuvitteellisen tehtävän jälkeen viikon infuusion jälkeen.
Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 2 (6 minuuttia)
Muutos ihon johtokykyvasteessa (SCR)
Aikaikkuna: Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 1 (30 minuuttia)
Ihon johtavuus mitataan kahden osallistujan vasempaan ja oikeaan kämmeneen kiinnitetyn johdon välillä, jotka tallentavat elektrodermaalisia mittauksia. Muutos on ero SCR:n välillä lähtötilanteessa ja videotehtävän jälkeen.
Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 1 (30 minuuttia)
Muutos ihon johtokykyvasteessa (SCR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 1 (6 minuuttia)
Ihon johtavuus mitataan kahden osallistujan vasempaan ja oikeaan kämmeneen kiinnitetyn johdon välillä, jotka tallentavat elektrodermaalisia mittauksia. Muutos on ero SCR:n välillä lähtötilanteessa ja kuvitteellisen tehtävän jälkeen.
Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 1 (6 minuuttia)
Muutos ihon johtokykyvasteessa (SCR)
Aikaikkuna: Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 2 (30 minuuttia)
Ihon johtavuus mitataan kahden osallistujan vasempaan ja oikeaan kämmeneen kiinnitetyn johdon välillä, jotka tallentavat elektrodermaalisia mittauksia. Muutos on ero SCR:n välillä lähtötilanteessa ja videotehtävän jälkeen viikon kuluttua infuusion jälkeen.
Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 2 (30 minuuttia)
Muutos ihon johtokykyvasteessa (SCR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 2 (6 minuuttia)
Ihon johtavuus mitataan kahden osallistujan vasempaan ja oikeaan kämmeneen kiinnitetyn johdon välillä, jotka tallentavat elektrodermaalisia mittauksia. Muutos on ero SCR:n välillä lähtötilanteessa ja kuvitteellisen tehtävän jälkeen viikon kuluttua infuusion jälkeen.
Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 2 (6 minuuttia)
Muutos hengitysnopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 1 (30 minuuttia)
Hengitystiheys mitataan hengitysmittarin vyön avulla ja kirjataan hengitysten lukumääränä minuutissa. Muutos on ero hengitystaajuuden välillä lähtötilanteessa ja videotehtävän jälkeen.
Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 1 (30 minuuttia)
Muutos hengitysnopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 1 (6 minuuttia)
Hengitystiheys mitataan hengitysmittarin vyön avulla ja kirjataan hengitysten lukumääränä minuutissa. Muutos on ero hengitystaajuuden välillä lähtötilanteessa ja kuvitteellisen tehtävän jälkeen.
Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 1 (6 minuuttia)
Muutos hengitysnopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 2 (30 minuuttia)
Hengitystiheys mitataan hengitysmittarin vyön avulla ja kirjataan hengitysten lukumääränä minuutissa. Muutos on ero hengitystaajuuden välillä lähtötilanteessa ja videotehtävän jälkeen viikon kuluttua infuusion jälkeen.
Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 2 (30 minuuttia)
Muutos hengitysnopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 2 (6 minuuttia)
Hengitystiheys mitataan hengitysmittarin vyön avulla ja kirjataan hengitysten lukumääränä minuutissa. Muutos on ero hengitystaajuuden välillä lähtötilanteessa ja kuvitteellisen tehtävän jälkeen viikon kuluttua infuusion jälkeen.
Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 2 (6 minuuttia)
Muutos pulssissa
Aikaikkuna: Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 1 (30 minuuttia)
Perifeerinen pulssitaajuus mitataan pulssioksimetreillä, jotka asetetaan yhdelle vasemman ja oikean käden sormelle. Muutos on ero sykkeen välillä lähtötilanteessa ja videotehtävän jälkeen.
Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 1 (30 minuuttia)
Muutos pulssissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 1 (6 minuuttia)
Perifeerinen pulssitaajuus mitataan pulssioksimetreillä, jotka asetetaan yhdelle vasemman ja oikean käden sormelle. Muutos on ero sykkeen välillä lähtötilanteessa ja kuvitteellisen tehtävän jälkeen.
Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 1 (6 minuuttia)
Muutos pulssissa
Aikaikkuna: Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 2 (30 minuuttia)
Perifeerinen pulssitaajuus mitataan pulssioksimetreillä, jotka asetetaan yhdelle vasemman ja oikean käden sormelle. Muutos on ero sykkeen välillä lähtötilanteessa ja videotehtävän jälkeen viikon kuluttua infuusion jälkeen.
Perustaso, videon jälkeinen tehtäväistunto 2 (30 minuuttia)
Muutos pulssissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 2 (6 minuuttia)
Perifeerinen pulssitaajuus mitataan pulssioksimetreillä, jotka asetetaan yhdelle vasemman ja oikean käden sormelle. Muutos on ero sykkeen välillä lähtötilanteessa ja kuvitteellisen tehtävän jälkeen viikon kuluttua infuusion jälkeen.
Lähtötilanne, kuvitteellisen tehtävän jälkeinen istunto 2 (6 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Emory University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Andrea Crowell, MD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 14. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 18. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 20. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00082047

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia