Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Generatiivisen kielen syntyminen

perjantai 2. joulukuuta 2016 päivittänyt: Alice Shillingsburg, Emory University

Opetusohjelmointi edistämään generatiivisen kielen syntyä lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia useiden sovellettujen käyttäytymisopetusmenetelmien vaikutuksia autististen lasten monisanaisten ilmaisujen käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
9

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Autismispektrihäiriön (ASD) diagnoosi
  • Toimita diagnostinen raportti, joka vahvistaa ASD-diagnoosin ja/tai hanki vähintään 15 pistemäärä sosiaalisen kyselyn elinikäisellä lomakkeella (SCQ)
  • Puhuu ensisijaisesti yhdellä sanalla
  • Englanti heidän pääkielekseen
  • Noudattaa yksinkertaisia ​​1-vaiheisia ohjeita
  • Kuljetus/saatavuus osallistua 3, 1 tunnin istuntoon joka viikko 12 viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on merkittävä ongelmakäyttäytyminen, joka häiritsee strukturoitua interventiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Yksi perusistunto
Tarkoitettu osallistujille 1 ja 2. Osallistujat suorittavat 1 perustilanneistunnon, jota seuraa välittömästi 12 viikon standardihoito. Vakiohoito edellyttää, että osallistuja osallistuu klinikkakohtaisiin hoitoistuntoihin 1 tunnin ajan päivässä, 3 päivänä viikossa, 12 viikon ajan. Vakiohoito koostuu kolmesta osasta: mand-harjoittelu, matriisiharjoittelu ja ärsykeekvivalenssiharjoittelu.
Käyttäytyminen: Mand Training
Hoidon mand-harjoittelukomponentti koostuu käyttäytymisperiaatteista, jotka on suunniteltu lisäämään osallistujan lausumien keskimääräistä pituutta (MLU) pakottaessa.
Käyttäytyminen: Matriisi
Hoidon matriisikoulutuskomponentti koostuu käyttäytymisperiaatteista, jotka on suunniteltu opettamaan substantiivi-verbi- ja väri-muotoyhdistelmien merkitsemistä matriisikoulutuksen avulla.
Käyttäytyminen: Stimulus Equivalence Training
Hoidon ärsykeekvivalenssiharjoittelukomponentti on suunniteltu tutkimaan kouluttamattomien taitojen syntymistä suhdetaitojen koulutuksen jälkeen.
Kokeellinen: Kaksi perusjaksoa
Tarkoitettu osallistujille #3 ja #4. Osallistujat suorittavat perustilanneistunnon, jota seuraa 12 viikon odotusaika ennen kuin toistavat perustilanneistunnon, jota seuraa välittömästi 12 viikon standardihoito. Vakiohoito edellyttää, että osallistuja osallistuu klinikkakohtaisiin hoitoistuntoihin 1 tunnin ajan päivässä, 3 päivänä viikossa, 12 viikon ajan. Vakiohoito koostuu kolmesta osasta: mand-harjoittelu, matriisiharjoittelu ja ärsykeekvivalenssiharjoittelu.
Käyttäytyminen: Mand Training
Hoidon mand-harjoittelukomponentti koostuu käyttäytymisperiaatteista, jotka on suunniteltu lisäämään osallistujan lausumien keskimääräistä pituutta (MLU) pakottaessa.
Käyttäytyminen: Matriisi
Hoidon matriisikoulutuskomponentti koostuu käyttäytymisperiaatteista, jotka on suunniteltu opettamaan substantiivi-verbi- ja väri-muotoyhdistelmien merkitsemistä matriisikoulutuksen avulla.
Käyttäytyminen: Stimulus Equivalence Training
Hoidon ärsykeekvivalenssiharjoittelukomponentti on suunniteltu tutkimaan kouluttamattomien taitojen syntymistä suhdetaitojen koulutuksen jälkeen.
Kokeellinen: Kolme perustilannetta
Tarkoitettu osallistujille #5 ja #6. Osallistujat suorittavat perustilanneistunnon, jota seuraa kaksi perustilanneistunnon toistoa (kukin 12 viikon välein) ja 12 viikkoa normaalia hoitoa välittömästi kolmannen istunnon jälkeen. Vakiohoito edellyttää, että osallistuja osallistuu klinikkakohtaisiin hoitoistuntoihin 1 tunnin ajan päivässä, 3 päivänä viikossa, 12 viikon ajan. Vakiohoito koostuu kolmesta osasta: mand-harjoittelu, matriisiharjoittelu ja ärsykeekvivalenssiharjoittelu.
Käyttäytyminen: Mand Training
Hoidon mand-harjoittelukomponentti koostuu käyttäytymisperiaatteista, jotka on suunniteltu lisäämään osallistujan lausumien keskimääräistä pituutta (MLU) pakottaessa.
Käyttäytyminen: Matriisi
Hoidon matriisikoulutuskomponentti koostuu käyttäytymisperiaatteista, jotka on suunniteltu opettamaan substantiivi-verbi- ja väri-muotoyhdistelmien merkitsemistä matriisikoulutuksen avulla.
Käyttäytyminen: Stimulus Equivalence Training
Hoidon ärsykeekvivalenssiharjoittelukomponentti on suunniteltu tutkimaan kouluttamattomien taitojen syntymistä suhdetaitojen koulutuksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lausuntojen keskipituuden (MLU) muutos valtuutuksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (jopa 24 viikkoa), normaalihoidon loppu (jopa 36 viikkoa)
Lausuntojen keskimääräinen pituus (MLU) mandingin aikana arvioidaan 10 minuutin mittauksella. Intervention tavoitteena on kasvattaa MLU keskimäärin 3 sanaan per mand.
Lähtötilanne (jopa 24 viikkoa), normaalihoidon loppu (jopa 36 viikkoa)
Substantiivi-verbi- ja väri-muotoyhdistelmien hankkiminen kosketuksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (jopa 24 viikkoa), normaalihoidon loppu (jopa 36 viikkoa)
Intervention tavoitteena on hallita 80 % arvioiduista substantiivi-verbi- ja värimuotokohteista.
Lähtötilanne (jopa 24 viikkoa), normaalihoidon loppu (jopa 36 viikkoa)
Intraverbaalisten vasteiden syntyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (jopa 24 viikkoa), normaalihoidon loppu (jopa 36 viikkoa)
Intervention tavoitteena on hallita 80 % arvioiduista intraverbaalisista vasteista (2 kutakin kohdetta kohti, yhteensä 18).
Lähtötilanne (jopa 24 viikkoa), normaalihoidon loppu (jopa 36 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Macarthur Bates-Communicative Development Inventory (CDI) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (jopa 24 viikkoa), normaalihoidon loppu (jopa 36 viikkoa)
Macarthur Bates-Communicative Development Inventory (CDI) suorittaa vanhempi/hoitaja, ja se arvioi nykyisen sanankäytön. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useamman sanan käyttöä.
Lähtötilanne (jopa 24 viikkoa), normaalihoidon loppu (jopa 36 viikkoa)
Tarkkaile yleisiä parannuksia pragmaattisessa kielenkäytössä sosiaalisessa/leikkivuorovaikutuksessa vanhempien/huoltajien kanssa mitattuna puhutun kielen suoralla havainnolla (DOSL).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (jopa 24 viikkoa), normaalihoidon loppu (jopa 36 viikkoa)
Intervention tavoitteena on havaita spontaanien käskyjen lisääntymistä, spontaanin tahdin lisääntymistä sekä intraverbaalisten vasteiden lisääntymistä.
Lähtötilanne (jopa 24 viikkoa), normaalihoidon loppu (jopa 36 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Emory University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Alice Shillingsburg, Emory University Assistant Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 17. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 21. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 5. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 2. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00080641

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia