Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 1 tutkimus GC1102:sta (rekombinantti hepatiitti B -immunoglobuliini) kroonista hepatiitti B -potilailla

perjantai 13. lokakuuta 2017 päivittänyt: Green Cross Corporation

Tuleva, avoin, annosta nostava, yhden keskuksen, vaiheen I koe GC1102:n (rekombinantti hepatiitti B:n ihmisen immunoglobuliini) siedettävyyden, turvallisuuden ja farmakokinetiikka/farmakodynamiikka tutkimiseksi

Tämä tutkimus on SAD (Single Ascending Dose)/MAD (Multiple Ascending Dose) -tutkimus, jossa tutkitaan GC1102:n (Rekombinantti B-hepatiitti B -immunoglobuliini) siedettävyyttä, turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa/farmakodynamiikkaa kroonisissa hepatiitti B -potilaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

GC1102 on uusi rekombinantti hepatiitti B -immunoglobuliini. Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta, osa A SAD:lle ja osa B MAD:lle ja yhteensä 4 annostusohjelmasta, jota jatketaan turvallisuuden varmistamisen jälkeen. Tutkimukseen osallistuu enintään 48 tutkittavaa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
53

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti B, tai potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen hepatiitti B:n kantaja ja jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa.
  • Potilaat, joiden ikä on ≥ 19 ja ≤ 65 vuotta
  • Jos Naive Nucleos(t)ide-analogihoidolle, HBeAg (-), HBsAg 1 000 IU/ml tai vähemmän ja HBV DNA 2 000 IU/ml tai vähemmän tai jos parhaillaan saa Nucleos(t)ide-analogihoitoa, HBeAg (±), HBsAg 1 000 IU/ml tai vähemmän ja HBV DNA (-: havaitsemisraja 60 IU/ml tai vähemmän).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat osallistuneet tai ovat osallistuneet johonkin muuhun kliiniseen tutkimukseen 30 päivän kuluessa.
  • Potilaat, joilla on samanaikaisesti HAV-, HCV- tai HIV-infektio
  • Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä paitsi ihon tyvisolusyöpä, kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen infektio paitsi krooninen hepatiittiinfektio.
  • Potilaat, joilla on maksasairaus ja joilla oli komplikaatioita, kuten gastroesofageaalinen suonitulehdus, vesivatsa ja hepaattinen enkefalopatia.
  • eGFR 59 ml/min/1,73 m2 tai vähemmän MDRD-arviointivaiheessa (kohtalainen GFR:n lasku tai enemmän)
  • Veren tai proteiinin 1+ tai enemmän virtsan analyysin ja mikroskooppisen tutkimuksen mukaan.
  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä munuaissairaus, mukaan lukien glomerulonefriitti, anuria, akuutti munuaisten vajaatoiminta, dialyysi ja munuaisensiirto.
  • Potilaat, joilla on vaskuliitti.
  • Leukosyytit <3,0 x 109/l
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1,5 x 109/l
  • Verihiutaleet <750 000/mm3 seulonnan aikana
  • Hemoglobiini <10g/dl
  • Positiivinen merkki seerumin kryoglobuliinitasosta.
  • Sinulla on seerumin anti-nukleaarinen vasta-aine (ANA) 1:160 tai enemmän
  • Potilaat, joilla oli positiivinen merkki seerumin perinukleaarisista anti-neutrofiilisytoplasmavasta-aineista (p-ANCA).
  • Potilaat, joilla oli positiivinen merkki seerumin sytoplasmasta anti-neutrofiilisytoplasmavasta-aineista (c-ANCA).
  • Potilaat, joilla on ollut tai joilla epäillään immuunisairauksia
  • Potilaat, joilla on ollut kardiovaskulaarinen kohtaus, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, PTCA tai sepelvaltimon ohitus, angina pectoris, rytmihäiriö, mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä läppäsairaus, aivoinfarkti tai aivoverenvuoto 6 kuukauden sisällä.
  • Potilaat, joilla on ollut anafylaksia tutkimuslääkkeen pääkomponenttia tai alakomponenttia vastaan.
  • Potilaat, joille on annettu vanhempana elävää rokotetta (tuhkarokkorokote, parotiittirokote, vihurirokkorokote, kolerayhdistelmärokote, vesirokkorokote) 3 kuukauden aikana ennen tutkimuslääkkeen annostelua.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet immunosuppressanttia, immuniteettia muuntavaa lääkettä, mukaan lukien interferoniaineita, sytotoksista kemoterapiaa, joka voi vaikuttaa heidän immuunijärjestelmäänsä, tai sädehoitoa 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen annosta
  • Potilaat, joita on hoidettu millä tahansa muulla immunoglobuliinilla 3 kuukauden aikana ennen tutkimuslääkkeen annosta
  • Potilaat, joita on hoidettu systeemisellä steroidihoidolla (yli 20 mg/vrk prednisolonia tai sen ekvivalenttia joka päivä yli 14 päivän ajan tai yli 700 mg kumulatiivista annosta samana ajanjaksona) 3 kuukauden aikana ennen tutkimuslääkkeen annosteluun (paikallinen anto, kuten paikalliset voiteet, silmätipat, inhalantit tai nenänsisäinen käyttö, nivelensisäinen injektio tai jänneinjektio on hyväksyttävää; vaihtoehtoinen päivähoito on hyväksyttävää, vaikka sitä annettaisiin yli 14 päivää)
  • Naiset, jotka osoittivat positiivisen raskaustestin merkkiä ennen tutkimuslääkkeen antamista.
  • Ne, jotka eivät suostu käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä (kondomi, diaforeesi, kohdunsisäinen ehkäisyväline, suun kautta otettavat ehkäisyhormonit tai miespuolisen seksikumppanin vasektomia) kliinisissä tutkimuksissa.
  • Ne, jotka olivat kokeneet yli 400 ml verenvuotoa tai verenluovutuksen 8 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen annostelua.
  • Ne, jotka ovat käyttäneet väärin alkoholia tai muita huumeita 6 kuukauden sisällä.
  • Ne, jotka tutkija on hylännyt osallistumisen kliinisiin tutkimuksiin muiden kliinisesti merkittävien lääketieteellisten tai psykiatristen sairauksien vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: GC1102 80 000 IU (yksittäinen)
GC1102 80 000 IU (yksittäinen) I.V.
Biologinen: GC1102
GC1102 (rekombinantti hepatiitti B:n ihmisen immunoglobuliini)
Kokeellinen: GC1102 120 000 IU (yksittäinen)
GC1102 120 000 IU (yksittäinen) I.V.
Biologinen: GC1102
GC1102 (rekombinantti hepatiitti B:n ihmisen immunoglobuliini)
Kokeellinen: GC1102 180 000 IU (yksittäinen)
GC1102 180 000 IU (yksittäinen) I.V.
Biologinen: GC1102
GC1102 (rekombinantti hepatiitti B:n ihmisen immunoglobuliini)
Kokeellinen: GC1102 240 000 IU (yksittäinen)
GC1102 240 000 IU (yksittäinen) I.V.
Biologinen: GC1102
GC1102 (rekombinantti hepatiitti B:n ihmisen immunoglobuliini)
Kokeellinen: GC1102 80 000 IU (useita toimintoja)
GC1102 80 000 IU (Multiple ei) I.V.
Biologinen: GC1102
GC1102 (rekombinantti hepatiitti B:n ihmisen immunoglobuliini)
Kokeellinen: GC1102 120 000 IU (useita voi)
GC1102 120 000 IU (Multiple ei) I.V.
Biologinen: GC1102
GC1102 (rekombinantti hepatiitti B:n ihmisen immunoglobuliini)
Kokeellinen: GC1102 180 000 IU (useita toimintoja)
GC1102 180 000 IU (Multiple ei) I.V.
Biologinen: GC1102
GC1102 (rekombinantti hepatiitti B:n ihmisen immunoglobuliini)
Kokeellinen: GC1102 240 000 IU (useita voi)
GC1102 240 000 IU (Multiple ei) I.V.
Biologinen: GC1102
GC1102 (rekombinantti hepatiitti B:n ihmisen immunoglobuliini)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittava toksisuus GC1102:n annon jälkeen
Aikaikkuna: Osa A: 4 viikkoa, osa B: 7 viikkoa
Osa A: 4 viikkoa, osa B: 7 viikkoa
Haittatapahtumat GC1102:n annon jälkeen
Aikaikkuna: Osa A: 4 viikkoa, osa B: 7 viikkoa
Osa A: 4 viikkoa, osa B: 7 viikkoa
Kliiniset löydökset fyysisessä tutkimuksessa, elintoiminnoissa ja kliinisissä laboratorioissa GC1102:n annon jälkeen
Aikaikkuna: Osa A: 4 viikkoa, osa B: 7 viikkoa
Osa A: 4 viikkoa, osa B: 7 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
HBsAg-serokonversioprosentti positiivisesta negatiiviseksi GC1102:n annon jälkeen tutkimuskäynnin loppuun asti
Aikaikkuna: Osa A: 4 viikkoa, osa B: 7 viikkoa
Osa A: 4 viikkoa, osa B: 7 viikkoa
Seerumin HBsAg:n geometrinen keskitiitteri kussakin mittauspisteessä GC1102:n antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Osa A: 4 viikkoa, osa B: 7 viikkoa
Osa A: 4 viikkoa, osa B: 7 viikkoa
Seerumin HBV DNA:n geometrinen keskitiitteri kussakin mittauspisteessä GC1102:n antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Osa A: 4 viikkoa, osa B: 7 viikkoa
Osa A: 4 viikkoa, osa B: 7 viikkoa
Anti-GC1102-vasta-aineen esiintymistiheys
Aikaikkuna: Osa A: 4 viikkoa, osa B: 7 viikkoa
Osa A: 4 viikkoa, osa B: 7 viikkoa
HBV:n DNA-sekvenssin esiintymistiheys muuttuu GC1102:n antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Osa A: 4 viikkoa, osa B: 7 viikkoa
Osa A: 4 viikkoa, osa B: 7 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ctrough osalle B
Aikaikkuna: 7 viikkoa
7 viikkoa
Terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (t½β)
Aikaikkuna: Osa A: 4 viikkoa, osa B: 7 viikkoa
Osa A: 4 viikkoa, osa B: 7 viikkoa
Aikakonsentraatiokäyrän alla oleva pinta-ala 0:sta viimeiseen ja äärettömään (AUClast, AUC0-∞)
Aikaikkuna: Osa A: 4 viikkoa, osa B: 7 viikkoa
Osa A: 4 viikkoa, osa B: 7 viikkoa
Suurin plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Osa A: 4 viikkoa, osa B: 7 viikkoa
Osa A: 4 viikkoa, osa B: 7 viikkoa
Aika plasman huippupitoisuuteen (Tmax)
Aikaikkuna: Osa A: 4 viikkoa, osa B: 7 viikkoa
Osa A: 4 viikkoa, osa B: 7 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Green Cross Corporation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sang-Hoon An, M.D., Severance Hospital
  • Opintojohtaja: Chin Kim, Green Cross Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 9. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 12. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 12. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 5. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 6. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 16. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GC1102B_P1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia