Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alayksikköruttorokotteen immunogeenisyys ja turvallisuus

maanantai 2. marraskuuta 2015 päivittänyt: Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention

Fraktion 1 kapselista (F1) ja virulenssiin liittyvistä (V) antigeeneistä koostuvan alayksikköruttorokotteen immunogeenisyys ja turvallisuus: Satunnainen vaiheen 2a kliininen tutkimus

Rutto on Yersinia pestis -bakteerin aiheuttama ihmisille mahdollisesti kuolemaan johtava infektio. Keuhkoputto diagnosoidaan tyypillisesti ihmisillä, joilla on korkea kuolleisuus. Sillä on pitkä historia rutosta biosodankäynnin aiheuttajana, ja se on vakava uhka kansainväliselle turvallisuudelle. Vaikka tapetulle kokosoluruttorokotteelle ja elävälle heikennetylle rokotteelle on myönnetty lupa, niitä käytetään nykyään harvoin toksisuuksien, rajallisen näytön tehosta ruton ehkäisyssä ja rajoitetun kaupallisen saatavuuden vuoksi. Viimeisten kahdenkymmenen vuoden aikana yhdistelmä-DNA-alayksikkörokotteet, jotka koostuvat fraktiosta 1 kapselista (F1) ja virulenssiin liittyvistä (V) antigeeneistä pääkoostumuksena, ovat herättäneet laajaa huomiota tarjoamalla paremman suojan kuin rokotteet, jotka koostuvat jommastakummasta alayksiköstä yksin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää uuden tyypin rutto-alayksikkörokotteen turvallisuutta ja immunogeenisyyttä, joka rokotus sisälsi luonnollisen F1-antigeenin ja rekombinoidun V-antigeenin (F1+rV).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Rutto on Yersinia pestis -bakteerin aiheuttama ihmisille mahdollisesti kuolemaan johtava infektio, joka tarttuu luonnollisesti jyrsijöiltä ihmisiin kirppujen välityksellä. Ihmisten sairaudet voivat johtua myös kosketuksesta tartunnan saaneiden eläinten veren tai kudosten kanssa tai altistumisesta bakteereja sisältäville aerosolipisaroille. Keuhkorutto diagnosoidaan tyypillisesti ihmisillä, joilla on korkea kuolleisuus. Sillä on pitkä historia rutosta biosodankäynnin aiheuttajana, ja se on vakava uhka kansainväliselle turvallisuudelle. Ihmiskunnan historiassa on ollut kolme ruttoepidemiaa eri puolilla maailmaa, noin 200 miljoonaa ihmistä kuoli tautiin. Kasvava trendi ruttoepidemian viime vuosina, joillakin alueilla ja maissa maailmassa on edelleen puhkeaminen rutto. Se tarkoittaa, että turvallinen ja tehokas rokote on pikaisesti kehitteillä. Vaikka tapetulle kokosoluruttorokotteelle ja elävälle heikennetylle rokotteelle on myönnetty lupa, nämä rokotteet aiheuttavat merkittäviä haittavaikutuksia, kuten kuumetta, päänsärkyä, huonovointisuutta, lymfadenopatiaa, punoitusta ja kovettumat injektiokohdassa, ja immuunijärjestelmä vaihtelee suuresti. Niitä käytetään nykyään harvoin myrkyllisyyden, rajallisen näytön vuoksi tehokkuudesta ruton ehkäisyssä ja rajoitetun kaupallisen saatavuuden vuoksi. Viimeisten kahdenkymmenen vuoden tutkimusten perusteella yhdistelmä-DNA-alayksikkörokotteet, jotka koostuvat pääkoostumuksena fraktiosta 1 kapselista (F1) ja virulenssiin liittyvistä (V)-antigeeneistä, ovat herättäneet laajaa huomiota tarjoamalla paremman suojan kuin jommastakummasta alayksiköstä yksin koostuvat rokotteet. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää uuden tyyppisen rutto-alayksikkörokotteen turvallisuutta ja immunogeenisyyttä, joka rokote koostuu natiivista F1-antigeenistä ja rekombinoidusta V-antigeenistä (F1+rV).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
240

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset 18-55 kuukauden ikäiset sairaushistorian ja kliinisen tutkimuksen perusteella.
  • Tutkittavien huoltajat voivat ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
  • Koehenkilöt, jotka voivat ja tulevat noudattamaan protokollan vaatimuksia.
  • Kohteet, joiden lämpötila on ≤37,0 °C kainaloasennossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suvussa esiintynyt kohtauksia tai etenevä neurologinen sairaus.
  • Kohde, jolla on lääketieteellinen historia ruttoa vastaan ​​tai joka on rokotettu ruttorokotteella.
  • Potilaalla, jolla on ollut jokin seuraavista: allerginen historia tai allerginen jollekin rokotteen ainesosalle.
  • Kaikki vahvistetut tai epäillyt autoimmuunisairaudet tai immuunikatohäiriöt, mukaan lukien ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
  • Dysgenopatia tai vakava krooninen sairaus.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Lisääntymisiässä olevat naiset ilman ehkäisyä.
  • Trombosytopenia tai muu veren hyytymishäiriö voi aiheuttaa lihaksensisäisen injektion tabuja.
  • Kaikki aiempi immunodepressanttien tai kortikosteroidien antaminen ja antianafylaktinen hoito, sytotoksinen hoito viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Verinäytteen ottaminen on vaikeaa.
  • Kaikki aikaisemmat verivalmisteet viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Kaikki aiempi muiden tutkimuslääkkeiden antaminen viimeisen kuukauden aikana.
  • Mikä tahansa aikaisempi heikennetyn elävän rokotteen antaminen viimeisten 4 viikon aikana.
  • Mikä tahansa aiempi alayksikkö- tai inaktivoitujen rokotteiden antaminen viimeisen 2 viikon aikana.
  • Oli kuumetta ennen rokotusta, koehenkilöillä lämpötila >37,0°C kainaloasennossa.
  • Ihottuma pistoskohdassa, joka voi vaikuttaa turvallisuuden tarkkailuun.
  • Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä tutkimuksen tavoitteiden arviointia.

Toisen annoksen poissulkemiskriteerit:

  • Kohde, joka on suljettava pois ensimmäisen annoksen poissulkemiskriteerien mukaan.
  • Kaikki rokotuksen aiheuttamat vakavat haittatapahtumat.
  • Yliherkkyys rokotuksen jälkeen (mukaan lukien nokkosihottuma tai ihottuma 30 minuutin kuluttua rokotuksen jälkeen). Yliherkkyys rokotuksen jälkeen (mukaan lukien nokkosihottuma tai ihottuma 30 minuutin kuluttua rokotuksen jälkeen).
  • Muut tutkijan mielestä rokotuksen jatkamiseen vaikuttavat haittavaikutukset (mukaan lukien: vakavan vakava oire kipu, turvotus, liikkeiden rajoittuminen, jatkuva korkea kuume, päänsärky ja muut systeemiset tai paikalliset reaktiot).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 15 µg rokote
15 µg 1,0 ml:n ruttorokote 120:lle 18–55-vuotiaalle aikuiselle päivinä 0 ja 28.
Biologinen: Rokote ruttoa vastaan
Ruttorokote koostuu natiivifraktiosta 1 kapselista (F1) ja rekombinoiduista virulenssiin liittyvistä (V) antigeeneistä.
Kokeellinen: 30 µg rokote
30 µg 1,0 ml:n ruttorokotetta 120 aikuiselle, iältään 18–55 vuotta, päivinä 0 ja 28.
Biologinen: Rokote ruttoa vastaan
Ruttorokote koostuu natiivifraktiosta 1 kapselista (F1) ja rekombinoiduista virulenssiin liittyvistä (V) antigeeneistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunogeenisuuden arvioimiseksi rokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 28 annoksen jälkeen 2
F1-antigeenin vasta-aineiden GMT päivänä 28 annoksen jälkeen2
Päivä 28 annoksen jälkeen 2
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka ilmoittivat tilatuista haittavaikutuksista.
Aikaikkuna: Päivä 7 jokaisen annoksen jälkeen
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka ilmoittivat toivotuista haittatapahtumista 7 päivän sisällä kunkin annoksen jälkeen
Päivä 7 jokaisen annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
F1-antigeenin vasta-aineiden GMI.
Aikaikkuna: Päivä 28 jokaisen annoksen jälkeen
Päivä 28 jokaisen annoksen jälkeen
F1-antigeenin vasta-aineiden serokonversionopeus
Aikaikkuna: Päivä 28 jokaisen annoksen jälkeen
Päivä 28 jokaisen annoksen jälkeen
F1-antigeenin vasta-aineiden GMT päivänä 28
Aikaikkuna: Päivä 28 annoksen jälkeen1
Päivä 28 annoksen jälkeen1
V-antigeenin vasta-aineiden GMT.
Aikaikkuna: Päivä 28 jokaisen annoksen jälkeen
Päivä 28 jokaisen annoksen jälkeen
V-antigeenin vasta-aineiden GMI.
Aikaikkuna: Päivä 28 jokaisen annoksen jälkeen
Päivä 28 jokaisen annoksen jälkeen
V-antigeenin vasta-aineiden serokonversionopeus.
Aikaikkuna: Päivä 28 jokaisen annoksen jälkeen
Päivä 28 jokaisen annoksen jälkeen
Ei-toivotuista haittatapahtumista ilmoittaneiden koehenkilöiden osuus
Aikaikkuna: Päivä 28 jokaisen annoksen jälkeen
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka raportoivat ei-toivotuista haittatapahtumista 28 päivän sisällä kunkin annoksen jälkeen
Päivä 28 jokaisen annoksen jälkeen
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on vakavia haittavaikutuksia (SAE) esiintynyt koko tutkimuksen ajan
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 28 annoksen 2 jälkeen
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on vakavia haittavaikutuksia (SAE) esiintynyt koko tutkimuksen ajan päivästä 0–56.
Päivä 0 - päivä 28 annoksen 2 jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Lanzhou Institute of Biological Products Co., Ltd

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yuemei Hu, Bachelor, Jiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 2. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • JSVCT017

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia