Angiotensiini-(1-7) metaboliset vaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cynthia Laws, MS
- Puhelinnumero: 615-421-1994
- Sähköposti: cynthia.laws@vumc.org
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Cynthia Laws, MS
- Puhelinnumero: 615-421-1994
- Sähköposti: cynthial.laws@vumc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien rotujen miehet ja naiset 18-60-vuotiaat
- Lihavuus määritellään painoindeksiksi 30-40 kg/m2
- Insuliiniresistenssi määritellään homeostaasin mallin arvioimiseksi 2 insuliiniresistenssin (HOMA2-IR) pistemäärä >2,2
- Hypertensio määritellään kahdella tai useammalla oikein mitatulla verenpainelukemalla istuessaan >130/85 mmHg tai käyttämällä verenpainelääkkeitä. Tämä verenpaineraja antaa meille mahdollisuuden ottaa mukaan henkilöt, joilla on esihypertensio.
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Nykyiset tupakoitsijat tai aiempaa runsasta tupakointia (>2 pakkausta/päivä)
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
- Sairaala liikalihavuus (BMI > 40 kg/m2)
- Aikaisempi allerginen reaktio tutkimuslääkkeistä
- Todisteet tyypin I tai tyypin II diabeteksesta (esim. paastoglukoosi >126 mg/dl, diabeteslääkkeiden käyttö)
- Muut sydän- ja verisuonisairaudet kuin kohonnut verenpaine, kuten sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, angina pectoris, merkittävä rytmihäiriö, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (LV-hypertrofia hyväksyttävä), syvä laskimotukos, keuhkoembolia, toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos, mitraaliläpän ahtauma , aorttastenoosi tai hypertrofinen kardiomyopatia
- Aiemmin vakava aivoverenkiertohäiriö, kuten aivoverenvuoto, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
- Immunologisten tai hematologisten häiriöiden historia tai esiintyminen
- Maksan vajaatoiminta [aspartaattiaminotransaminaasi (AST) ja/tai alaniiniaminotransaminaasi (ALT) > 2,0 x normaalin yläraja]
- Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl)
- Anemia (hemoglobiini <13,5 g/dl miehillä tai <12,5 g/dl naisilla)
- Hoito serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjillä (SNRI) tai norepinefriinin kuljettajan (NET) estäjillä
- Hoito fosfodiesteraasi 5:n estäjillä
- Hoito antikoagulantteilla
- Hoito kroonisella systeemisellä glukokortikoidihoidolla (yli 7 peräkkäistä päivää 1 kuukaudessa)
- Hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
- Kyvyttömyys antaa tai peruuttaa tietoon perustuva suostumus
- Muut tekijät, jotka tutkijan mielestä estäisivät tutkittavaa suorittamasta tutkimussuunnitelmaa (eli kliinisesti merkittävät poikkeavuudet kliinisissä, mielenterveystutkimuksissa tai laboratoriotutkimuksissa tai kyvyttömyys noudattaa protokollaa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Angiotensiini-(1-7)
Koehenkilöt saavat suonensisäisen infuusion kolme nousevaa annosta angiotensiini-(1-7).
Annokset ovat 4, 8 ja 16 ng/kg/min.
Jokaista annosta säilytetään 10 minuuttia.
Suurin annos angiotensiini-(1-7) säilytetään vielä 120 minuuttia hyperinsulineemis-euglykeemisen puristimen aikana, yhteensä 150 minuutin infuusion ajan.
|
Tämä on biologisesti aktiivinen endogeeninen angiotensiinipeptidi.
Sillä voi olla tärkeä rooli verenpaineen säätelyssä laajentamalla verisuonia sekä rooli insuliinin toiminnan säätelyssä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos
Koehenkilöt saavat suonensisäisen infuusion suolaliuosta, jonka tilavuus vastaa angiotensiini-(1-7) -tutkimuspäivää.
Suolaliuosta säilytetään myös yhteensä 150 minuuttia.
|
Normaalia suolaliuosta käytetään plasebovertailuaineena.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: vakaa tila (aika 90-120 minuuttia) hyperinsulinemis-euglykeemisen puristimen aikana
|
Koko kehon insuliiniherkkyys määritellään glukoosi-infuusionopeudeksi, joka tarvitaan euglykemian ylläpitämiseen vakaan tilan aikana (aika = 90-120 minuuttia) hyperinsulinemis-euglykeemisellä puristimella angiotensiini-(1-7) vs. suolaliuos-infuusion jälkeen.
Insuliiniherkkyyttä korjataan kehon painon, vähärasvaisen painon ja plasman vakaan tilan insuliinipitoisuuksien mukaan.
|
vakaa tila (aika 90-120 minuuttia) hyperinsulinemis-euglykeemisen puristimen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 150 minuuttia
|
Verenpaineen muutos angiotensiini-(1-7) -infuusion jälkeen verrattuna suolaliuokseen.
|
150 minuuttia
|
|
Syke
Aikaikkuna: 150 minuuttia
|
Muutos sydämen sykkeessä angiotensiini-(1-7) -infuusion jälkeiseen verrattuna.
|
150 minuuttia
|
|
Sydämen ulostulo
Aikaikkuna: 150 minuuttia
|
Muutos sydämen minuuttitilassa angiotensiini-(1-7) -infuusion jälkeiseen verrattuna.
|
150 minuuttia
|
|
Iskun tilavuus
Aikaikkuna: 150 minuuttia
|
Muutos aivohalvauksen tilavuudessa angiotensiini-(1-7)-infuusion jälkeen verrattuna suolaliuokseen.
|
150 minuuttia
|
|
Systeeminen verisuoniresistenssi
Aikaikkuna: 150 minuuttia
|
Muutos systeemisessä verisuoniresistenssissä angiotensiini-(1-7)-infuusion jälkeen verrattuna suolaliuokseen.
|
150 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reninin toiminta
Aikaikkuna: 150 minuuttia
|
Muutos plasman reniiniaktiivisuudessa angiotensiini-(1-7)-infuusion jälkeen verrattuna suolaliuokseen.
|
150 minuuttia
|
|
Angiotensiinipeptidit
Aikaikkuna: 150 minuuttia
|
Muutos plasman angiotensiinipeptideissä angiotensiini-(1-7)-infuusion jälkeen verrattuna suolaliuokseen.
|
150 minuuttia
|
|
Aldosteroni
Aikaikkuna: 150 minuuttia
|
Muutos plasman aldosteronissa angiotensiini-(1-7)-infuusion jälkeen verrattuna suolaliuokseen.
|
150 minuuttia
|
|
Adipokiinit
Aikaikkuna: 150 minuuttia
|
Muutos kiertävien adipokiinien määrässä angiotensiini-(1-7)-infuusion jälkeen verrattuna suolaliuokseen.
|
150 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alfredo Gamboa, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperinsulinismi
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Hypertensio
- Metabolinen oireyhtymä
- Insuliiniresistenssi
- Orgaaniset kemikaalit
- Lääkevalmisteet
- Rasvahapot
- Lipidit
- Hapot, asyklinen
- Karboksyylihapot
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Kristalloidiliuokset
- Isotoniset ratkaisut
- Ratkaisut
- Rasvahapot, haihtuvat
- Natriumyhdisteet
- Kloridit
- Suolahappo
- Suolaliuos
- Natriumkloridi
- Asetaatit
- Angiotensiini I (1-7)
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 151699
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .