Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus N-asetyylikysteiinin turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi, kun sitä annetaan pirfenidonin kanssa potilaille, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF)

torstai 14. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen 2 tutkimus N-asetyylikysteiinin turvallisuudesta ja siedettävyydestä potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi taustahoidolla pirfenidonilla

Tämä on vaiheen 2, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu N-asetyylikysteiinin tai lumelääkkeen turvallisuus- ja siedettävyystutkimus osallistujille, joilla on lievä tai keskivaikea idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF), jotka saavat taustalla pirfenidonihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
123

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1070
      • Leuven, Belgia, 3000
      • Mont-godinne, Belgia, 5530
  • Italia
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Cattinara Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 34149
      • Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 34129
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00133
    • Liguria
      • Catania, Liguria, Italia
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20142
      • Monza, Lombardia, Italia, 20900
    • Piemonte
      • Orbassano, Piemonte, Italia, 10043
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italia, 56124
      • Siena, Toscana, Italia, 53100
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
      • Salzburg, Itävalta, 5020
  • Ranska
      • Bobigny, Ranska, 93000
      • Brest, Ranska, 29609
      • Bron, Ranska, 69677
      • Dijon, Ranska
      • Lille, Ranska, 59037
      • Marseille cedex 20, Ranska, 13915
      • Montpellier, Ranska, 34295
      • Paris, Ranska, 75877
      • Reims, Ranska, 51092
      • Rennes, Ranska, 35033
      • Toulouse, Ranska, 31059
      • Tours, Ranska, 37044
  • Ruotsi
      • Falun, Ruotsi, 79182
      • Lund, Ruotsi, 221 85
      • Stokholm, Solna, Ruotsi, 17176
      • Uppsala, Ruotsi, 751 85
  • Saksa
      • Bad Berka, Saksa, 99437
      • Bamberg, Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
      • Berlin, Saksa, 13125
      • Berlin, Saksa, 14165
      • Bochum, Saksa, 44789
      • Bonn, Saksa, 53127
      • Coswig, Saksa, 01640
      • Donaustauf, Saksa, 93093
      • Essen, Saksa, 45239
      • Freiburg, Saksa
      • Gießen, Saksa, 35392
      • Greifswald, Saksa, 17475
      • Hamburg, Saksa
      • Heidelberg, Saksa, 69126
      • Immenhausen, Saksa, 34376
      • Magdeburg, Saksa, 39120
      • Marburg, Saksa, 35037
      • Muenchen, Saksa, 81377
      • Münnerstadt, Saksa
      • Solingen, Saksa, 42699
      • Würzburg, Saksa
  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
      • Hellerup, Tanska, 2900
      • Odense C, Tanska, 5000
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10-5NB
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB23 3RE
      • Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliiniset oireet, jotka vastaavat IPF:ää yli 3 kuukauden ajan (suhteessa päivään 1)
  • Pirfenidoniannoksen on oltava vähintään 1 602 mg/vrk vähintään 8 viikkoa ennen satunnaistamista päivänä 1
  • Pystyy ymmärtämään tutkimushoidon ja tutkimusprotokollan noudattamisen tärkeyden ja valmis noudattamaan kaikkia tutkimusvaatimuksia, mukaan lukien samanaikaisia ​​lääkitysrajoituksia, koko tutkimuksen ajan
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten piti tehdä negatiivinen seerumin raskaustesti ennen hoitoa, ja heidän oli suostuttava ylläpitämään erittäin tehokasta ehkäisyä harjoittamalla raittiutta tai käyttämällä vähintään kahta ehkäisymenetelmää suostumuksen antamispäivästä tutkimuksen loppuun asti.
  • Tavallisen interstitiaalisen keuhkokuumeen (UIP) tai IPF:n diagnoosi korkean resoluution tietokonetomografialla (HRCT) ja kirurgisella keuhkobiopsialla. Keskuslukukomitea käyttää ja arvioi aiempia HRCT-skannauksia, tyypillisesti ja jos saatavilla, yhtä diagnoosihetkellä ja yhtä uudempaa, joka on tehty viimeisen vuoden aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • IPF:n merkittävä kliininen paheneminen seulonnan ja tutkimuspäivän 1 välillä tutkijan mielestä
  • Ei todennäköisesti täytä tämän tutkimuksen vaatimuksia tutkijan mielestä
  • Potilas ilmoitti tupakoineensa 3 kuukauden sisällä seulonnasta tai haluton välttämään tupakkatuotteiden käyttöä koko tutkimuksen ajan
  • Kliinisesti merkittävä altistuminen ympäristölle, jonka tiedetään aiheuttavan keuhkofibroosia (PF), mukaan lukien mutta ei rajoittuen lääkkeisiin (kuten amiodaroni), asbestille, berylliumille, säteilylle ja kotilintuille
  • Tunnettu interstitiaalisen keuhkosairauden syy, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta säteily, lääketoksisuus, sarkoidoosi, yliherkkyyskeuhkotulehdus ja kryptogeeninen organisoituva keuhkokuume
  • Minkä tahansa sidekudossairauden kliininen diagnoosi, mukaan lukien mutta ei rajoittuen skleroderma, polymyosiitti/dermatomyosiitti, systeeminen lupus erythematosus ja nivelreuma
  • Kliiniset todisteet aktiivisesta infektiosta, mukaan lukien keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, poskiontelotulehdus, virtsatietulehdus tai selluliitti (sidoskudoksen ja/tai ihon diffuusi tulehdus)
  • Kaikki pahanlaatuiset kasvaimet, jotka todennäköisesti johtavat merkittävään vammaan tai jotka todennäköisesti vaativat merkittävää lääketieteellistä tai kirurgista toimenpidettä seuraavan 6 kuukauden aikana (suhteessa päivään 1). Tämä ei sisällä paikallisen syövän (esim. tyvisolusyöpä, levyepiteelisyöpä) pieniä kirurgisia toimenpiteitä.
  • Aiemmin vakava maksan vajaatoiminta tai loppuvaiheen maksasairaus
  • Dialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus
  • Epästabiili tai paheneva sydän- tai keuhkosairaus (muu kuin IPF) viimeisten 6 kuukauden aikana (suhteessa päivään 1)
  • Mikä tahansa sairaus, jota tutkijan mielestä ovat saattaneet merkittävästi pahentaa yksittäisenä lääkkeenä otetun N-asetyylikysteiinin antamiseen liittyvät tunnetut sivuvaikutukset
  • Epäilty intoleranssi, allergia tai yliherkkyys pirfenidonille tai jollekin sen aineosalle
  • Tunnettu intoleranssi, allergia tai yliherkkyys N-asetyylikysteiinille tai jollekin sen aineosalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
PLACEBO_COMPARATOR: Vastaava Placebo
Lääke: Vastaava Placebo
Vastaava plasebo, suun kautta, kolme kertaa päivässä 24 viikon ajan.
Lääke: Pirfenidoni
Pirfenidoni, vähintään 1602 mg/vrk, suun kautta, 32 viikon ajan poisto- ja seulontajakson aikana ja vähintään 8 viikkoa ennen satunnaistamista.
KOKEELLISTA: N-asetyylikysteiini
Lääke: Pirfenidoni
Pirfenidoni, vähintään 1602 mg/vrk, suun kautta, 32 viikon ajan poisto- ja seulontajakson aikana ja vähintään 8 viikkoa ennen satunnaistamista.
Lääke: N-asetyylikysteiini
N-asetyylikysteiini, 600 mg, suun kautta, kolme kertaa päivässä 24 viikon ajan.
MUUTA: Pirfenidoni
Taustaterapia
Lääke: Pirfenidoni
Pirfenidoni, vähintään 1602 mg/vrk, suun kautta, 32 viikon ajan poisto- ja seulontajakson aikana ja vähintään 8 viikkoa ennen satunnaistamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla annosta on vähennetty
Aikaikkuna: Perustasosta 24 viikkoon asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden annosta pienennettiin N-asetyylikysteiinin ja lumelääkeryhmän kohortteissa 24 viikon hoitojakson aikana.
Perustasosta 24 viikkoon asti
Varhaisen hoidon keskeyttäneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustasosta 24 viikkoon asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden hoito keskeytyi varhaisessa vaiheessa N-asetyylikysteiini- ja lumelääkeryhmissä 24 viikon hoitojakson aikana.
Perustasosta 24 viikkoon asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: 28 päivään asti viimeisestä tutkimushoitoannoksesta (viikko 28)
Haittava tapahtuma (AE) määritellään mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa osallistujassa, jolle annetaan tutkimushoitoa, riippumatta siitä, onko tapahtumalla syy-yhteys hoitoon vai ei. AE voi siksi olla mikä tahansa epäsuotuisa tai tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti tutkimushoitoon riippumatta siitä, liittyykö hoitoon vai ei.
28 päivään asti viimeisestä tutkimushoitoannoksesta (viikko 28)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyviä vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: 28 päivään asti viimeisestä tutkimushoitoannoksesta (viikko 28)
Vakava haittatapahtuma (SAE) on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai sairaalahoidon pidentämistä tai johtaa vammaan/työkyvyttömyyteen tai synnynnäiseen epämuodostukseen/sikiövaurioon.
28 päivään asti viimeisestä tutkimushoitoannoksesta (viikko 28)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoa aiheuttavia haittatapahtumia, jotka johtivat tutkimushoidon pysyvään keskeyttämiseen
Aikaikkuna: 28 päivään asti viimeisestä tutkimushoitoannoksesta (viikko 28)
28 päivään asti viimeisestä tutkimushoitoannoksesta (viikko 28)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat hoitoa aiheuttavia kuolemia kaikista syistä
Aikaikkuna: 28 päivään asti viimeisestä tutkimushoitoannoksesta (viikko 28)
28 päivään asti viimeisestä tutkimushoitoannoksesta (viikko 28)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia, jotka johtivat annoksen pienentämiseen tai tutkimushoidon väliaikaiseen keskeyttämiseen
Aikaikkuna: 28 päivään asti viimeisestä tutkimushoitoannoksesta (viikko 28)
28 päivään asti viimeisestä tutkimushoitoannoksesta (viikko 28)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 20. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • WA29976
  • 2012-000564-14 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia